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2012-至今,与国内创新药IND申请数量趋势相同是创新药上市申请数量也在快速增长。2017年以前每年化学新药申报上市数量均未小个位数,至2017年开始,每年新申报上市的化学创新药数量超过5个,2018年更是达到14个,创历年之最。
生物制品申报上市数量也在明显增长,从受理的生物制品NDA数量分析,2013-2017年申报数量比较均匀,2018年数量大幅提高,2019年也有大幅增长的趋势。2012至今国内化学创新药上市申报数量
2012至今国内生物制品新药上市申报数量
智研咨询发布的《2020-2026年中国重大医药创新行业市场竞争状况及投资前景展望报告》共十二章。首先介绍了中国重大医药创新行业市场发展环境、重大医药创新整体运行态势等,接着分析了中国重大医药创新行业市场运行的现状,然后介绍了重大医药创新市场竞争格局。随后,报告对重大医药创新做了重点企业经营状况分析,最后分析了中国重大医药创新行业发展趋势与投资预测。您若想对重大医药创新产业有个系统的了解或者想投资中国重大医药创新行业,本报告是您不可或缺的重要工具。
本研究报告数据主要采用国家统计数据,海关总署,问卷调查数据,商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局,部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据,企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等,价格数据主要来自于各类市场监测数据库。
第一章新药的基本概述
第一节 新药注册
第二节 新药来源
第三节 新药开发途径
第四节 新药研究
一、临床前研究
二、临床研究
三、售后调研
第二章2015-2019年中国医药产业所属行业整体运行形态分析
第一节 中国医药行业发展总体概况
一、改革开放三十年我国医药行业发展历程
二、中国医药产业处于调整升级关键期
三、跨企中国医药市场的发展
四、中国医药产业转型期政府的监管作用
五、中西药合用现状分析
第二节 2015-2019年中国医药产业现状综述
一、医药企业
1、跨企加速在华布局
2、国内医药类企业收益情况
3、中国医药企业区域集群分布
二、中国医药市场流通
三、我国医药市场患者医药费用涨幅缩减
四、中国医药零售市场分析
第三节 2015-2019年中国医药商品主要对外贸易市场分析
一、中印医药贸易市场分析
二、中德医药贸易分析
三、中英医药贸易分析
四、中法医药贸易状况分析
五、中俄医药贸易状况分析
第三章2015-2019年中国重大医药创制行业市场发展环境分析
第一节 2015-2019年中国经济环境分析
一、国民经济运行情况GDP
二、消费价格指数CPI、PPI
三、全国居民收入情况
四、恩格尔系数
五、工业发展形势
六、固定资产投资情况
第二节 2015-2019年中国重大医药创制行业政策环境分析
一、医药行业政策分析
二、相关政策影响分析
第三节 2015-2019年中国重大医药创制行业社会环境分析
一、人口环境分析
二、教育环境分析
三、文化环境分析
四、生态环境分析
五、中国城镇化率
六、居民的各种消费观念和习惯
第四章新药创新工程的战略和行动分析
第一节 “1035工程”的战略目标和战略重点
一、新药研制
二、基础建设
第二节 中药现代化分析
一、推进中药现代化的必要性、迫切性
二、推进中药现代化的机遇
三、中药研究的现状
四、中药现代化行动方案
五、中药现代化研究的步骤和策略
第三节 我国新药研究和发达国家相比较存在的问题与差距
一、创新能力较差
二、医药研究与产业化开发未形成良性循环
三、新药研究的条件和标准尚未达到国际标准
四、研究投入严重不足
五、中药研究与生产落后
第五章2015-2019年中国重大医药创新所属行业运行形势剖析
第一节国家新药创制项目
第二节 2015-2019年中国重大医药创新所属行业动态分析
一、“十三五”重大新药创制渐入收获期
二、我国重大新药创制专项成果发布
三、明年重大新药专项启动申报项目数量不限
第三节 2015-2019年中国重大医药创新行业市场走势分析
近年来我国对创新药的扶持政策不断加码,扶持方式从立项支持、税收优惠等逐步走向基础制度建设,包括支付能力、医保制度、基础科研及药审制度等。支付能力方面,2017年我国卫生总费用达到5.3万亿元,过去三年年均增长14%;医保制度方面,过去两年通过谈判共将53种抗癌药纳入医保目录,同时医保目录动态调整方案有望今年推出,高临床价值的创新药将持续获得医保的支持;基础科研方面,中国科学家正快速追赶发达国家水平,在干细胞等领域已处于世界前沿;药审制度方面,我国自2015年启动的药审制度改革已取得阶段性成果,药品审评的效率大幅改善。
隐性市场保护已经基本去除。长期以来,由于审评积压等原因导致海外新药进入国内市场存在平均约5年的时滞。但近几年以来,我国开始加速海外新药的审评审批,以开放促进产业发展,隐性市场保护基本去除。以靶向抗癌药为例,2017-2018年的审批数量接近2000年以来总量的一半,适应症患者数量大、临床价值高的靶向抗癌药大部分已经进口。
2010-2018年CFDA批准的进口靶向抗癌药数量
一、我国新药创制专项取得重大成果
二、十三五重大新药创制资金投向立体化
三、国家科技计划重大新药项目竞拍会启动
第六章2015-2019年中国重大医药创新所属行业市场运行态势分析
第一节 2015-2019年中国重大医药创新所属行业市场研究分析
一、新药创制科技重大专项有力支撑产学研合作
二、速效救心丸入选国家重大新药创制项目
三、国家应加强重大新药创制资金的投入
第二节 2015-2019年中国重大医药创新所属行业市场运行态势研究
一、重大新药研发资金支持翻番
二、中国将提高重大新药研发补助额度
三、新药产业成天津创新发展后劲
四、美国沪亚入驻武汉研发新药
五、更多抗新药走向世界
第三节 生物医药重大新药研发创制将获400亿资金支持
第四节 我国重大新药创制成果斐然
一、新药创制成果斐然
二、市场运作陷入困境
三、期待政策予以松绑
第七章2015-2019年中国重大医药创新行业重点地区和企业动态分析
第一节 2015-2019年中国重大医药创新行业重点地区分析
一、辽宁省重大新药创制综合平台通过国家验收
二、山东重大新药创制中心建设项目取得优秀成果
三、长春高新新药在研产品较多
四、上海医药牵手复旦张江共同创制研发重大新药
五、四川18项重大新药创制专项获国家资金支持
六、济南将建国家重大新药创制平台
七、天津设八亿资金以鼓励新药创新
第二节 2015-2019年中国重大医药创新行业重点企业动态分析
一、重庆申报“国家重大新药创制”科技重大专项再创佳绩
二、天士力两新药获批
三、抗新药紫杉肽在肥取得重大研究进展
四、昌大一附院获重大新药创制项目
五、方盛制药两个一类抗新药市场前景看好
第八章2015-2019年中国医药制造所属行业数据监测分析
第一节 2015-2019年中国医药制造所属行业规模分析
一、企业数量增长分析
二、从业人数增长分析
三、资产规模增长分析
第二节 2015-2019年中国医药制造所属行业结构分析
一、企业数量结构分析
二、销售收入结构分析
第三节 2015-2019年中国医药制造所属行业产值分析
一、产成品增长分析
二、工业销售产值分析
三、出货值分析
第四节 2015-2019年中国医药制造所属行业成本费用分析
一、销售成本统计
二、费用统计
第五节 2015-2019年中国医药制造所属行业盈利能力分析
一、主要盈利指标分析
二、主要盈利能力指标分析
第九章2015-2019年中国重大医药创制行业市场竞争格局分析
第一节 2015-2019年中国重大医药创制行业竞争现状分析
一、重大医药创制行业竞争程度分析
二、重大医药创制技术竞争分析
三、重大医药创制主要项目竞争分析
第二节 2015-2019年中国重大医药创制行业集中度分析
一、市场集中度分析
二、企业集中度分析
第三节 2015-2019年中国重大医药创制行业提升竞争力策略分析
第十章中国重大医药创制行业优势企业竞争力分析
第一节 长春高新(000661)
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业盈利能力分析
四、企业偿债能力分析
第二节 天士力(600535)
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业盈利能力分析
四、企业偿债能力分析
第三节 上海医药(601607)
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业盈利能力分析
四、企业偿债能力分析
第四节 湖南方盛制药有限公司
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业盈利能力分析
四、企业偿债能力分析
第十一章2020-2026年中国重大医药创制行业发展前景预测分析
第一节 2020-2026年中国重大医药创制产品发展趋势预测分析
一、医药制造行业预测分析
二、重大医药创制技术方向分析
三、重大医药创制发展趋势分析
第二节 2020-2026年中国重大医药创制行业市场发展前景预测分析
一、重大医药创制供给预测分析
二、重大医药创制需求预测分析
三、重大医药创制市场竞争格局预测分析
第三节 2020-2026年中国重大医药创制行业市场盈利能力预测分析
第十二章2020-2026年中国重大医药创制产业投资机会与风险研究
第一节 2020-2026年中国重大医药创制产业投资机会分析(ZY GXH)
一、地区投资机会研究
二、行业投资机会研究
三、资源开发投资机会研究
第二节 2020-2026年中国重大医药创制产业投资风险分析
一、政策法律风险分析
二、市场风险分析
三、技术风险分析
四、财务风险分析(ZY GXH)
五、经营风险分析
第三节 新药研究开发战略和发展
一、加强创新技术的研究
二、加强新剂型与新制剂的研究
三、合成方法的研究
图表目录
图表 2015-2019年央行存款利率调整统计表
图表 2015-2019年央行利率调整统计表
图表 我国近几年存款准备金率调整情况统计表
图表 2015-2019年中国社会消费品零售总额增长趋势图
图表 2015-2019年我国货物进出口总额走势图
图表 2015-2019年中国货物进口总额和出口总额走势图
图表 2015-2019年我国医药制造行业产成品增长趋势图
图表 2015-2019年我国医药制造行业工业销售产值增长趋势图
图表 2015-2019年我国医药制造行业出货值增长趋势图
图表 2015-2019年我国医药制造行业销售成本增长趋势图
图表 2015-2019年我国医药制造行业费用使用统计图单位:亿元
图表 2015-2019年我国医药制造行业主要盈利指标统计图 单位:亿元
图表 2015-2019年我国医药制造行业主要盈利指标增长趋势图
更多图表见正文......
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01
智研咨询成立于2008年,具有15年产业咨询经验
02
智研咨询总部位于北京,具有得天独厚的专家资源和区位优势
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智研咨询目前累计服务客户上万家,客户覆盖全球,得到客户一致好评
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智研咨询不仅仅提供精品行研报告,还提供产业规划、IPO咨询、行业调研等全案产业咨询服务
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智研咨询精益求精地完善研究方法,用专业和科学的研究模型和调研方法,不断追求数据和观点的客观准确
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智研咨询不定期提供各观点文章、行业简报、监测报告等免费资源,践行用信息驱动产业发展的公司使命
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智研咨询建立了自有的数据库资源和知识库
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智研咨询观点和数据被媒体、机构、券商广泛引用和转载,具有广泛的品牌知名度
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