2015年全球新药研发情况分析【图】

    2015新药数量增幅达8.8%，超过2014年的7.9%；目前全球在研新药仍以小分子药物为主，开发难度逐年增加，所以全球在研药物规模未来可能会出现增速下滑的情况。

    相关报告：智研咨询发布的 《2016-2022年中国大健康行业深度分析及发展前景咨询报告》

    在研状态的项目，包括临床前项目，处于临床研究及注册阶段的项目，以及增加新适应症的已上市药物。根据最新数据，截至2015年1月，全球在研新药数量为12,300个，与2014年数据11,307个相比，同比增幅达8.8%。

    从2001～2015年数据来看，全球在研新药数量继续保持稳定增长态势，2015新药数量增幅高达8.8%，超过了2014年的7.9%。从在研药物数量的变化情况来看，2014年新增项目993个，而2013年新增项目数量仅为828个。当然，在研新药规模继续保持平稳增长，也必然会引起研发费用支出增加。

2001-2015年全球在研药物规模变化情况（个）

资料来源：公开资料整理

    另外，单从药物数量来看，2015年在研药物数量（12300）约为13年前（2002年）的2倍。由于目前全球在研新药仍以小分子药物开发为主，开发难度逐年增加，所以全球在研药物市场规模未来可能会出现增速下滑的情况。但是，从近几年的数据来看，形势尚属理想，短期内应该不会出现增速大幅下滑。

    临床阶段药物数量全线增长：增幅Ⅰ期8.1%，Ⅱ期7.0%，Ⅲ期8.6%，注册阶段增幅最大（达12.6%）；Ⅲ期增幅高于Ⅱ期，表明研发后期品种的高流失率情况得到了一定的改善

    通过对比2015年和2014年同期处于不同研发阶段的在研药物规模后不难发现，几乎所有阶段的在研药物均出现了数量上的稳定增长。据统计，处于Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床阶段的药物数量分别为1666、2151和808个，增幅分别为8.1%、7.0%和8.6%；处于临床前研究阶段的药物数量为6061个，增幅达10.5%，与2014年数据相比，处于临床前阶段的药物数量增加了577个，占2015年新增在研药物项目的比例达到了58%。处于注册阶段的药物数量已增长至107个，数量增幅最大，高达12.6%。

2014-2015年处于不同研究阶段的全球在研药物数量（个）

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