2016年我国狂犬病疫苗市场容量及竞争格局分析（图）

    狂犬病潜伏期一般为1-3个月，是病死率高达100%的急性传染病。近年来，我国每年狂犬病病例均超过800例，2014年人狂犬病病例报告死亡854例。

    自1885年狂犬病疫苗问世以来，人用狂犬病疫苗的制备技术经历了从传统神经组织疫苗到现代细胞培养疫苗的发展过程。因神经组织疫苗有可能导致严重的神经麻痹等不良反应，WHO专家委员会提出支持各国政府限制和放弃生产脑组织疫苗，并提倡使用灭活的细胞培养疫苗。

    国内企业进行狂苗细胞培养主要有三种类型：原代细胞培养、人二倍体细胞培养和传代细胞培养。原代细胞培养一般采用地鼠肾细胞，由于直接来源于动物，外源致病微生物污染的几率较大，并且难以利用生物反应器大规模生产；人二倍体细胞培养，可以减少外源因子的污染，但生产成本较高，技术难度较大，国内未得到广泛使用；传代Vero细胞培养，可以通过生物反应器大规模培养，并且污染可控，产量和质量都可以达到较高的水平。

使用传代Vero细胞进行培养优势明显

    国内生产狂犬病疫苗的生产工艺主要有转瓶工艺和生物反应器工艺。转瓶工艺具有明显的缺点：培养细胞密度较低，污染控制难度大，收获的疫苗原液中有效抗原少。相比来说生物反应器工艺可以克服这一系列缺点：可以实现高密度、自动化、封闭式和管道化流程控制，培养的细胞密度大，生产全过程中可不添加任何抗生素。成大生物公司采用生物反应器工艺，并且配合国际先进的高效纯化系统，可以有效去除杂蛋白残留和DNA等有害物质，大幅提高了疫苗产品的安全性和有效性。

    据中检所批签发数据，2015年我国人用狂犬病疫苗市场销售企业共8家。2009-2014年，我国人用狂苗市场规模基本稳定，总容量大约1200万人份，对应市场规模约为16-20亿元，其中成大生物占比约60%，处于领先地位。

国内狂苗生产企业批签发对比（万人份）

成大速达占狂犬病疫苗批签发量约60%

    相关报告：智研咨询发布的《2016-2022年中国疫苗行业市场调研及投资前景预测报告》