2016年全球新药研发服务外包（CRO）行业市场容量将达到426亿美元（图）

    从全球范围来看，最近十年，新药的平均研发成本不断上涨，统计数据显示，一种药物进入Ⅰ期临床通常需要经过10 年以上的筛选和评估，尽管花费巨大，但仍只有约8%的新药能最后进入药品市场。新药研发所面临的巨大投入和研发风险，促使医药企业选择专业的合同研究组织来完成新药研发流程中的部分环节，从而使新药研发的资金投入和潜在风险在CRO 行业的整条产业链上得到分散。这一合理分配新药研发风险与收益的内生因素带动了全球CRO 行业在过去十年间的快速成长。

    除了促进行业发展的内生因素外，全球医药企业对新药研发的投入不断加大也是推动CRO 行业发展的主要动力。首先，医药企业需要研发出新的药物品种，以应对旗下重磅药物在专利到期后收入锐减的窘境。2001 年到2010 年，是世界制药史上商标名药物专利到期的高峰时段，一些大型跨国制药公司陆续有一半以上的药品专利到期，一大批单品种销售额超过10 亿美元的药品专利保护期也已届满。从2011 年至2015 年，又将有年销售额770 亿美元的药品的专利过期。对大型制药公司来说，在重量级药物专利保护期到期后，大量仿制药的上市将使制药公司的市场地位受到严峻的挑战。因此，不断加大对新药的研发投入，早日完成在研药物的各期临床试验，是制药企业增强自身竞争实力的重要手段。其次，自上世纪60 年代以来，以美国FDA 为代表的药物监管机构不断提高新药研发的要求，药物审批程序愈加严格。严格的药物审批程序和专利保护制度在为制药企业创造垄断利润的同时，也大大延长了新药研发的周期，迫使制药企业投入更多的资金用于新药研发。

    受益于良好的外部环境，CRO 行业在不到40 年的时间内快速成长为医药研发产业链上不可或缺的重要一环。据统计，目前CRO 行业已经承担了全球将近1/3 的新药研究开发工作，从业企业数量也快速增长。

    在全球生物医药领域，CRO 公司的数量已超过1,100 家，其中排名靠前的昆泰（Quintiles Transnational）、科文斯（Covance）、PPD、查尔斯河实验室（Charles River Labs）和百瑞精鼎（Parexel）的年营业收入均已突破10 亿美元。全球CRO 行业的国际化趋势也越来越明显，CRO 企业集中分布的地区也逐步从北美、西欧等国家向新兴市场国家转移。

    智研咨询发布的《2014-2019年中国医药研发外包（CRO）产业运营态势与发展前景预测报告》指出：2010 年全球CRO 行业的市场容量为232 亿美元，2011 年至2016 年，全球CRO 行业市场将保持10%左右的年均增长速度，至2016 年，全球CRO 行业的市场容量将有望达到426 亿美元。

2010-2016 年全球CRO 市场容量测算

    在全球范围内，美国与西欧占据了CRO 行业绝大部分的市场份额，其CRO行业的市场规模在2010 年分别达到了107 亿美元和59 亿美元，占全球CRO 行业市场规模的46.12%和25.43%。

    从2011 年到2016 年，美国、西欧的CRO 市场规模的年增长率相对于其余国家和地区来说相对较小，分别为9.60%和9.40%，而东欧、中国、印度、亚洲其余国家、拉丁美洲和其他地区的年增长率将可分别达到11.40%、20.00%、14.85%、15.60%和9.80%，高于欧美地区的增长率。可以看出，中国CRO 行业的增长速度居全球首位。

2011-2016 年全球CRO 市场规模增速预测