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我国生物制药产业发展瓶颈浅析

       内容提示:我国生物制药产业发展瓶颈:1 创新能力不足。2 市场占有率不高。3 投资比例较小。4 生产技术产研脱节。5 结构性问题突出。

       我国的生物制药产业虽然已经取得了显著的成果,且具有良好的发展态势,但其发展之路并不平坦。以下几个问题,成为我国生物制药发展的瓶颈。

       1 创新能力不足

       “重磅炸弹”药物是发达国家制药业的主要销售收入来源。然而,我国药物中能够达到这一标准的只有天津天力士集团生产的“复方丹参滴丸”。由此可见,我国整个制药行业缺乏知名产品,究其原因还是创新力不足。创新能力的缺乏,使得我国制药产业仍处于低水平的重复阶段。在生物制药领域,我国最大的差距就是原创性药物太少, 97% 都是仿制药。造成这种局势不单单是因为研发水平不高,更重要的是仿生药物可以在短期内获得很大收益。如: PCR 诊断试剂就可以获得10 倍于成本的利润。因此,许多企业纷纷仿制,造成了同一产品被多家企业生产的重复现象。这种恶性竞争也直接或间接影响了产品的销售。当世界有20 多种畅销生物药物时,我国可以生产10种生物药物; 而世界上有140 多种生物药物,我国只能生产20 多种生物药物。

       2012-2016年中国生物制药产业全景调研与投资方向研究报告

       2 市场占有率不高

       随着我国对外开放的不断深入,国外的生物制品以各种形式进入我国市场,外来药品以其独特的优势占据了我国生物药品的大部分空间,势必会冲击我国的生物制药产业。

       3 投资比例较小

       生物新药的研发需要大量资金和长时间的投入。发达国家仍需10 ~ 15 年,成功率仅为万分之一,所以,为加强医药的研究开发,需要国家加大投入力度。据了解,发达国家生物制药研发投入占产值的比重都在10% 以上,而我国生物制药行业研发支出只有美国一家公司( 辉瑞) 的十分之一。这种低投入的生产模式,使我国在新产品的研究上极其缺乏竞争力。甚至会因经费原因导致国外竞争对手抢先申报药品专利权,这使得国内的前期开发投资落空。因此,我国生物技术企业中,总销售额过亿的寥寥无几,全国基因工程药物总销量不及美国一家中等规模公司的年产值。

       4 生产技术产研脱节

       生物药物的研发,需要上、下游技术的配套。以基因工程药物为例,上游技术即为基因工程菌的构建,涉及到目的基因的合成、纯化和测序; 基因的克隆、导入以及工程菌的培养和筛选; 下游技术涉及到目标蛋白的纯化及工艺放大,产品质量的检测及保证。我国在某些研发领域中的上游技术与国际水平相比仅落后3 ~ 5 年,但下游技术却与国际水平相差15 年以上。由于下游技术落后,不能满足生物技术产品生产的需要,使我国生物技术产业的发展受到了限制。

       5 结构性问题突出

       目前,我国生物制药产业的发展速度平均超过我国GDP 增长速度的2 倍,但我国生物制药产业在国民经济中所占份额仍然比较低,区域结构特征比较明显、发展不平衡。我国只是在一些发达地区建立了国家级生物制药产业基地。

       这些问题的存在,使我国的生物技术产业处于落后。也正是这些问题使我们找到了如何促进生物制药产业发展的方向。

       随着“生物医药产业十二五规划”以及相关扶持政策的出台,我国生物制药行业也将迎来其“黄金十年”。

 

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标签: 生物制药
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