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免疫诊断主要是利用抗原和抗体的特异性反应进行检测的一种手段，由于其可以利用同位素、酶、化学发光物质等对检测信号进行放大和显示，因此常被用于检测蛋白质、激素等微量物质。我国免疫诊断起步于上世纪60年代，经历了放射免疫、酶联免疫和化学发光免疫等技术阶段。
我国免疫学诊断发展历程
资料来源：公开资料整理
放射免疫检测由于环境污染问题已基本被淘汰，我国免疫诊断市场目前主要由胶体金、酶联免疫、时间分辨荧光和化学发光等类别组成。
我国免疫学诊断技术分类
| 技术名称 | 优点 | 缺点 | 备注 |
| 同位素放射免疫（RIA） | / | 试剂保存时间段、方式性物质环境污染、手工操作 | 基本已被淘汰 |
| 胶体金 | 简单、快速、稳定性好、可单份测定 | 检测灵敏度不高 | 即时检测领域，广泛应用于医院的急诊化验室、监护病房、门诊以及家庭 |
| 酶联免疫（ELISA） | 成本低、快速 | 检测灵敏度不高、试剂（酶）保存时间短、手工操作 | 仍在免疫领域占主要地位，主要在数量庞大的低级别医院使用，有逐渐被化学发光替代的趋势 |
| 时间分辨荧光（TRFIA） | 灵敏度高 | 操作复杂，易受外源稀土元素干扰 | 临床较少使用 |
| 化学发光（CLIA） | 线性范围宽、灵敏度高、特异性强、自动化程度高、检测速度快、不受样本数量影响、试剂质量稳定 | 成本相对较高 | 适用于半定量和定量分析，目前在三级医院已基本普及，可替代放射免疫和大部分酶联免疫方法。 |
资料来源：公开资料、智研咨询整理
不同免疫诊断技术对比
资料来源：公开资料整理
智研咨询发布的《2017-2023年中国免疫诊断试剂市场竞争态势分析及未来前景预测研究报告》共十三章。首先介绍了免疫诊断试剂行业市场发展环境、免疫诊断试剂整体运行态势等，接着分析了免疫诊断试剂行业市场运行的现状，然后介绍了免疫诊断试剂市场竞争格局。随后，报告对免疫诊断试剂做了重点企业经营状况分析，最后分析了免疫诊断试剂行业发展趋势与投资预测。您若想对免疫诊断试剂产业有个系统的了解或者想投资免疫诊断试剂行业，本报告是您不可或缺的重要工具。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。
第一部分行业运行环境
第一章免疫诊断试剂行业发展概述
第一节 行业相关定义
一、行业的定义
二、行业主要产品的特性
三、行业的特点及在国民经济中的地位
1、行业周期性
2、行业区域性
3、行业季节性
四、行业的发展历程
五、行业的生命周期
第二节 免疫诊断试剂行业产业链分析
一、产业链结构分析
二、行业产业链上游相关行业分析
三、行业下游产业链相关行业分析
四、上下游行业影响及风险提示
第三节 “十二五”中国免疫诊断试剂行业经济指标分析
一、赢利性
二、成长速度
三、附加值的提升空间
四、进入壁垒／退出机制
五、风险性
六、行业周期
七、竞争激烈程度指标
八、行业及其主要子行业成熟度分析
第二章免疫诊断试剂行业发展环境分析（PEST）
第一节 免疫诊断试剂行业政策环境分析（P）
一、免疫诊断试剂行业的管理体制
1、行政主管部门
2、监管体制
二、免疫诊断试剂行业法律法规解读
三、免疫诊断试剂行业发展政策解读
四、 政策环境对行业的影响分析
第二节 免疫诊断试剂行业经济环境分析（E）
一、 国际宏观经济环境分析
1、国际宏观经济现状
2、国际宏观经济预测
二、国内宏观经济环境分析
1、GDP增长情况分析
2、工业经济增长分析
3、固定资产投资情况
三、经济环境对行业的影响分析
第三节 免疫诊断试剂行业社会环境分析（S）
一、免疫诊断试剂行业社会环境总体分析
二、免疫诊断试剂行业社会环境现状分析
1、中国人口因素分析
2、居民收入因素分析
3、居民消费因素分析
4、居民认知情况分析
三、社会环境对行业的影响分析
第四节 免疫诊断试剂行业技木环境分析（T）
一、免疫诊断试剂技木发展现状
二、免疫诊断试剂技木发展趋势
三、技木环境对行业的影响分析
第二部分行业深度分析
第三章全球免疫诊断试剂行业发展状况分析
第一节 全球免疫诊断试剂市场总体情况分析
一、全球免疫诊断试剂行业的发展特点
二、2014-2016年全球免疫诊断试剂市场结构
三、2014-2016年全球免疫诊断试剂行业发展分析
四、2014-2016年全球免疫诊断试剂行业竞争格局
五、2014-2016年全球免疫诊断试剂市场区域分布
第二节 全球主要区域免疫诊断试剂行业发展状况
一、亚洲免疫诊断试剂行业发展状况
二、美洲免疫诊断试剂行业发展状况
三、欧洲免疫诊断试剂行业发展状况
第三节 全球免疫诊断试剂行业模式与经验借鉴
一、全球主要国家免疫诊断试剂行业政策分析
二、主要国家免疫诊断试剂行业模式分析
三、全球免疫诊断试剂行业政策经验借鉴
四、全球免疫诊断试剂行业管理经验借鉴
第四章中国免疫诊断试剂行业发展状况分析
第一节 中国免疫诊断试剂行业发展状况分析
2010-2015我国免疫诊断产品市场规模走势图
资料来源：公开资料、智研咨询整理
一、中国免疫诊断试剂行业发展现状分析
1、免疫诊断试剂行业发展阶段分析
2、免疫诊断试剂行业发展特点分析
3、免疫诊断试剂行业发展有利因素分析
4、免疫诊断试剂行业发展不利因素分析
二、中国免疫诊断试剂行业发展特点分析
第二节 我国免疫诊断试剂行业行业问题和挑战分析
一、我国免疫诊断试剂行业行业问题和挑战
二、中国免疫诊断试剂行业行业对策与建议
第三节 我国免疫诊断试剂行业区域发展状况分析
一、2014-2016年东北地区发展状况分析
二、2014-2016年华北地区发展状况分析
三、2014-2016年华东地区发展状况分析
四、2014-2016年华中地区发展状况分析
五、2014-2016年华南地区发展状况分析
六、2014-2016年西部地区发展状况分析
第四节 “十三五”免疫诊断试剂行业行业发展预测
第五章中国免疫诊断试剂行业市场供需情况分析
第一节 “十二五”期间中国免疫诊断试剂市场供需分析
一、2014-2016年中国免疫诊断试剂行业供给情况
二、2014-2016年中国免疫诊断试剂行业需求情况
三、2014-2016年中国免疫诊断试剂行业供需平衡分析
第二节 “十三五”期间中国免疫诊断试剂市场供需预测
一、2017-2023年中国免疫诊断试剂行业供给预测
二、2017-2023年中国免疫诊断试剂行业需求预测
三、2017-2023年中国免疫诊断试剂行业供需平衡分析
第六章中国免疫诊断试剂相关行业发展概况
第一节 免疫诊断试剂上游行业发展概况分析
一、行业定义及分类
二、行业发展现状
1、原料药的生产中心转向亚洲
2、我国化学原料药的比较优势
3、中国原料药世界地位
4、中国原料药需求结构
三、行业发展趋势
1、原料药产量、出口将继续稳步上升
2、行业重组和外资并购有望成为热点
3、竞争将日趋激烈
第二节 免疫诊断试剂下游行业发展概况分析
一、行业定义与分类
二、行业发展现状
1、子行业对比分析
2、全国各区域对比分析
3、非营利性医疗机构与营利性医疗机构变化
4、供需情况分析
三、行业发展趋势
1、经济发展与医疗体制改革进程加快
2、需求结构呈现新的变化
3、供给持续平稳增长
第七章中国免疫诊断试剂进出口情况分析
第一节 免疫诊断试剂行业进出口市场概况
第二节 免疫诊断试剂行业进口市场分析
一、免疫诊断试剂行业整体进口情况
二、免疫诊断试剂行业进口规模分析
三、免疫诊断试剂行业进口地区分析
四、免疫诊断试剂行业进口价格分析
第三节 免疫诊断试剂行业出口市场分析
一、免疫诊断试剂行业整体出口情况
二、免疫诊断试剂行业出口规模分析
三、免疫诊断试剂行业出口地区分析
四、免疫诊断试剂行业出口价格分析
第四节 进出口前景及建议分析
第三部分行业竞争格局
第八章免疫诊断试剂行业竞争力优势分析
第一节 免疫诊断试剂行业竞争力优势分析
一、行业地位分析
二、行业整体竞争力评价
三、行业竞争力评价结果分析
四、竞争优势评价及构建建议
第二节 中国免疫诊断试剂行业竞争力分析
一、我国免疫诊断试剂行业竞争力剖析
二、我国免疫诊断试剂企业市场竞争的优势
三、民企与外企比较分析
四、国内免疫诊断试剂企业竞争能力提升途径
第三节 免疫诊断试剂行业SWOT分析
一、免疫诊断试剂行业优势分析
二、免疫诊断试剂行业劣势分析
三、免疫诊断试剂行业机会分析
四、免疫诊断试剂行业威胁分析
第九章中国免疫诊断试剂行业市场竞争策略分析
第一节 行业总体市场竞争状况分析
一、免疫诊断试剂行业竞争结构分析
1、现有企业间竞争
2、潜在进入者分析
3、替代品威胁分析
4、供应商议价能力
5、客户议价能力
6、竞争结构特点总结
二、免疫诊断试剂行业企业间竞争格局分析
三、免疫诊断试剂行业集中度分析
第二节 中国免疫诊断试剂行业竞争格局综述
一、免疫诊断试剂行业竞争概况
1、中国免疫诊断试剂行业品牌竞争格局
2、免疫诊断试剂业未来竞争格局和特点
3、免疫诊断试剂市场进入及竞争对手分析
二、免疫诊断试剂行业主要企业竞争力分析
1、重点企业资产总计对比分析
2、重点企业从业人员对比分析
3、重点企业营业收入对比分析
4、重点企业利润总额对比分析
5、重点企业综合竞争力对比分析
2010-2015年我国免疫诊断试剂细分市场规模格局：亿元
资料来源：公开资料、智研咨询整理
第三节 免疫诊断试剂企业竞争策略分析
一、提高免疫诊断试剂企业核心竞争力的对策
二、影响免疫诊断试剂企业核心竞争力的因素及提升途径
三、提高免疫诊断试剂企业竞争力的策略
第十章中国免疫诊断试剂行业企业经营分析
第一节 跨国体外诊断试剂行业领先企业发展概况
一、瑞士罗氏（Roche）
1、企业发展概况分析
2、企业产品结构分析
3、在华投资布局分析
4、企业国际竞争力分析
二、雅培
1、企业发展概况分析
2、企业产品结构分析
3、在华投资布局分析
4、企业国际竞争力分析
三、西门子（siemens）
1、企业发展概况分析
2、企业产品结构分析
3、在华投资布局分析
4、企业国际竞争力分析
四、强生
1、企业发展概况分析
2、企业产品结构分析
3、在华投资布局分析
4、企业国际竞争力分析
五、贝克曼
1、企业发展概况分析
2、企业产品结构分析
3、在华投资布局分析
4、企业国际竞争力分析
第二节 中国体外诊断试剂行业领先企业经营分析
一、上海科华生物工程股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业经营情况分析
3、企业产品结构分析
4、企业经营优劣势分析
5、企业发展战略分析
二、中山大学达安基因股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业经营情况分析
3、企业产品结构分析
4、企业经营优劣势分析
5、企业发展战略分析
三、北京利德曼生化股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业经营情况分析
3、企业产品结构分析
4、企业经营优劣势分析
5、企业发展战略分析
四、北京九强生物技术股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业经营情况分析
3、企业产品结构分析
4、企业经营优劣势分析
5、企业发展战略分析
五、长春迪瑞医疗科技股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业经营情况分析
3、企业产品结构分析
4、企业经营优劣势分析
5、企业发展战略分析
六、广州阳普医疗科技股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业经营情况分析
3、企业产品结构分析
4、企业经营优劣势分析
5、企业发展战略分析
七、英科新创（厦门）科技有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业经营情况分析
3、企业产品结构分析
4、企业经营优劣势分析
5、企业发展战略分析
八、中生北控生物科技股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业经营情况分析
3、企业产品结构分析
4、企业经营优劣势分析
5、企业发展战略分析
九、北京万泰生物药业股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业经营情况分析
3、企业产品结构分析
4、企业经营优劣势分析
5、企业发展战略分析
十、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业经营情况分析
3、企业产品结构分析
4、企业经营优劣势分析
5、企业发展战略分析
第四部分发展前景展望
第十一章中国免疫诊断试剂行业发展前景展望
第一节 免疫诊断试剂行业投资机会分析
一、免疫诊断试剂行业投资项目分析
二、可以投资的免疫诊断试剂行业模式
三、免疫诊断试剂行业投资机会分析
第二节 中国免疫诊断试剂行业发展预测分析
一、中国免疫诊断试剂行业发展分析
二、中国免疫诊断试剂行业技术开发方向
三、免疫诊断试剂总体行业整体规划及预测
第三节 未来市场发展趋势
一、产业集中度趋势分析
二、行业发展趋势分析
第十二章中国免疫诊断试剂行业发展趋势及投资风险分析
第一节 中国免疫诊断试剂行业存在的问题
第二节 中国免疫诊断试剂行业发展预测分析
一、中国免疫诊断试剂行业发展方向分析
二、中国免疫诊断试剂行业发展规模预测
三、中国免疫诊断试剂行业市场盈利预测
第三节 中国免疫诊断试剂行业项目投资风险分析
一、免疫诊断试剂行业风险概况分析
二、免疫诊断试剂行业风险要素分析
1、新产品研发和注册风险
2、市场竞争风险
3、技术创新风险
4、出口因素风险
5、经营管理风险
第五部分投资规划指导
第十三章中国免疫诊断试剂行业投资战略研究（ZYPX）
第一节 免疫诊断试剂行业发展战略研究
一、战略综合规划
二、业务组合战略
三、产业战略规划
四、竞争战略规划
第二节 对我国免疫诊断试剂品牌的战略思考
一、免疫诊断试剂品牌的重要性
二、免疫诊断试剂实施品牌战略的意义
三、免疫诊断试剂企业品牌的现状分析
四、我国免疫诊断试剂企业的品牌战略
五、免疫诊断试剂品牌战略管理的策略
第三节 免疫诊断试剂行业提升竞争力策略分析
一、通过进行战略规划培育核心竞争力
二、通过实现管理创新培育核心竞争力
三、通过建设企业文化培育核心竞争力
四、通过掌握核心技术培育核心竞争力
五、通过实施品牌战略培育核心竞争力
第四节 关于免疫诊断试剂结论及投资策略
一、行业投资方向策略
二、行业投资方式策略
图表目录
图表：免疫诊断试剂细分产品分类
图表：我国免疫诊断试剂行业生命周期
图表：全球免疫诊断试剂在体外免疫诊断试剂中的占比情况
图表：全球免疫诊断试剂行业市场规模走势
图表：2014-2016年我国免疫诊断试剂市场规模走势
图表：我国免疫诊断试剂进出口规模增长率走势
图表：我国免疫诊断试剂及其他免疫诊断试剂主要进口国家占比情况
图表：年我国免疫诊断试剂及其他免疫诊断试剂主要出口国家占比情况
图表：2014-2016年华东地区免疫诊断试剂行业盈利能力
图表：2014-2016年华东地区免疫诊断试剂行业营运能力
图表：2014-2016年华南地区免疫诊断试剂行业盈利能力
图表：2014-2016年华南地区免疫诊断试剂行业营运能力
图表：2014-2016年华中地区免疫诊断试剂行业盈利能力
图表：2014-2016年华中地区免疫诊断试剂行业营运能力
图表：2014-2016年华北地区免疫诊断试剂行业盈利能力
图表：2014-2016年华北地区免疫诊断试剂行业营运能力
图表：2014-2016年西北地区免疫诊断试剂行业盈利能力
图表：2014-2016年西北地区免疫诊断试剂行业营运能力
图表：2014-2016年西南地区免疫诊断试剂行业盈利能力
图表：2014-2016年西南地区免疫诊断试剂行业营运能力
图表：2014-2016年东北地区免疫诊断试剂行业盈利能力
图表：2014-2016年东北地区免疫诊断试剂行业营运能力
图表：2014-2016年万泰生物偿债能力分析
图表：2014-2016年万泰生物营运能力分析
图表：2014-2016年万泰生物盈利能力分析
图表：2014-2016年利德曼偿债能力分析
图表：2014-2016年利德曼营运能力分析
图表：2014-2016年利德曼盈利能力分析
图表：2014-2016年迈克生物偿债能力分析
图表：2014-2016年迈克生物营运能力分析
图表：2014-2016年迈克生物盈利能力分析
图表：2017-2023年我国体外体外诊断行业市场规模趋势预测
图表：2017-2023年中国免疫诊断试剂行业发展规模预测
图表：2017-2023年中国免疫诊断试剂行业发展趋势预测
图表：2017-2023年中国免疫诊断试剂产业集中度趋势预测
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01
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02
智研咨询总部位于北京，具有得天独厚的专家资源和区位优势
03
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04
智研咨询不仅仅提供精品行研报告，还提供产业规划、IPO咨询、行业调研等全案产业咨询服务
05
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06
智研咨询不定期提供各观点文章、行业简报、监测报告等免费资源，践行用信息驱动产业发展的公司使命
07
智研咨询建立了自有的数据库资源和知识库
08
智研咨询观点和数据被媒体、机构、券商广泛引用和转载，具有广泛的品牌知名度
品质保证
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