医药生物行业：首个NGS液体活检产品获批 精准医疗投资有望再度升温

    行业动态信息

    首个NGS 液体活检产品获FDA 批准，行业意义重大2020 年8 月7 日，美国FDA 批准Guardant Health 公司开发的液体活检Guardant 360 CDx用于所有实体瘤类型的综合基因组分析，亦可作为奥西替尼的伴随诊断产品。此前，FDA 批准的NGS 用于肿瘤基因检测诊断的产品主要基于肿瘤组织标本，或者采用PCR 技术检测的血液标本，Guardant 360 CDx 是FDA 批准的首个将NGS 和液体活检技术结合在一起，指导治疗决策的诊断检测，其优点在于集合了血液标本的快速方便、非侵入性及NGS 技术的高通量。

    精准医疗投资有望再度升温，积极关注相关标的国内基于NGS 的肿瘤检测产品目前已有八家通过NMPA 批准，均是基于组织活检的诊断试剂。目前基于血液标本的NGS液体活检产品则仍在研发过程中。FDA 批准这一类型产品上市，有望加快国内相关产品的审批进度。此外，今年以来，NGS 行业龙头随着业务壮大，陆续寻求登陆资本市场，以燃石医学登陆纳斯达克为起点，精准医疗行业此前数年投资将陆续迎来收获期，我们推荐关注南京世和基因、艾德生物、华大基因、肝癌早诊业务公司等。

    疫情跟踪：全球疫情持续恶化，关注欧洲疫情反弹根据约翰霍普金斯大学数据，目前全球确诊患者达到1964万，8 月8 日新增25.9 万例，6 月以来新增患者数量持续走高。

    专家认为全球第一波疫情还未结束。增长患者人数较多的国家有：印度、美国、巴西、南非、俄罗。欧洲疫情有反弹，法国、德国、西班牙新增患者人数明显增多，可能再调整防控措施。国内小范围疫情得到迅速控制，仍需关注输入性风险。

    本周行情：整体跑输大盘，医药分销、原料药表现较好本周医药指数下跌0.68%，万得全A 指数上涨1.13%，医药指数整体跑输大盘1.81%。2020 年以来，医药指数整体跑赢大盘38.81%。子行业方面，本周11 个子行业有涨有跌。医药分销（+6.65%）、原料药（+4.06%）子行业涨幅较大，药用辅料及包材（-6.60%）、医疗器械（-3.24%）子行业涨幅较小。

    风险提示

    政策进度不确定。疫情进展超出预期；集采、医保控费政策比预期严格；新药研发进展不及预期；企业业绩不及预期。