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治疗非小细胞肺癌新药 盐酸安罗替尼胶囊获批上市

     2018年5月9日,在重大新药创制国家科技重大专项支持下,正大天晴自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊(福可维)通过国家药品监督管理局优先审评程序获准上市,用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。

 

    肺癌是我国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤。非小细胞肺癌约占所有肺癌病例类型的80%至85%,亟待新治疗手段。

    安罗替尼是在已上市同类药物索拉非尼基础上改构而成,是新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重功效。安罗替尼是目前晚期非小细胞肺癌抗血管生成靶向药物中仅有的单药有效的口服制剂,不良反应较轻,患者耐受性较好,有望成为晚期非小细胞肺癌患者三线治疗的标准用药。

    此外,安罗替尼不仅对非小细胞肺癌,而且对软组织肉瘤、卵巢癌等多个癌种均有很好的治疗效果,正在开展包括美国在内的多中心临床研究。

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