CRT 进口垄断，2019年中国心脏再同步化治疗设备(CRT)行业发展现状分析 [图]

治疗设备张静 2020-08-02 02:21 来源：智研咨询

心脏再同步化治疗（CRT）又称双心室起搏，是慢性心力衰竭器械治疗的重要手段之一，可改善患者心脏功能，提升患者生存质量，国内外均已充分肯定了CRT在慢性心力衰竭的治疗地位。

起搏器分类

分类		简介
根据起搏心腔分为	单腔起搏器	如AAI（R）、VV（R）等，起搏电极导线单独植入心房或心室
	双腔起搏器	如DDD（R），起搏电极导线分别植入心房和心室
	多腔起搏	如三腔（双心房单心室或单心房双心室）或四腔起搏（双心房+双心室）
根据起搏生理效应分为	生理性起搏	即尽可能模拟窦房结及房室传导系统的生理功能，提供与静息及活动相适应的心率并保持房室同步，如AAIR 和（或）DDDR
根据起搏生理效应分为	非生理性起搏	如VVI 起搏器，只是保证心室按需起搏，而房室电机械活动不同步
根据是否具有频率适应功能分为	频率适应性起搏器	如常用的AAIR、VVIR 和DDDR
根据是否具有频率适应功能分为	非频率适应性起搏器	如常用的AAI、VVI 和DDD

资料来源：智研咨询整理

由于经济水平及医疗条件的差距，目前全球CRT市场高度集中，美国的三巨头美敦力、圣犹达和波士顿科学合计占据主要的市场份额，而我国的CRT市场也被外资垄断，经CFDA批准的心脏起搏器包括美敦力、圣犹达、波士顿科学、百多力、索林集团、Vitatron、Livetec Ingenieurbüro等，其中前三家占据了80%以上的市场份额。

根据SFDA统计数据：我国心脏再同步化治疗（CRT）设备相关产品批文总数为39个，主要如下：

我国心脏再同步化治疗（CRT）设备批文一览

序号	产品名	注册证编号
1	植入式心脏再同步复律除颤器 Implantable CardioverterDefibrillators	国械注进20163210603
2	植入式心脏再同步复律除颤器 Implantable Cardioverter Defibrillator	国械注进20163211361
3	植入式心脏再同步化治疗起搏器 Implantable Pacemaker	国械注进20163211962
4	植入式心脏再同步治疗起搏器 Implantable Pulse Generator	国械注进20163215148
5	植入式心脏再同步治疗起搏器Pulse Generator	国械注进20173210879
6	植入式心脏再同步治疗起搏器Implantable Cardiac Pacemaker	国械注进20173211973
7	植入式心脏再同步复律除颤器 Implantable Cardioverter Defibrillator	国械注进20163212114
8	植入式心脏再同步复律除颤器Implantable Cardioverter Defibrillator	国械注进20163212968
9	植入式心脏再同步复律除颤器Implantable Cardioverter / Defibrillators	国械注进20193120130
10	植入式心脏再同步化治疗起搏器Implantable Pacemakers	国械注进20193120213
11	植入式心脏再同步复律除颤器Implantable Cardioverter/Defibrillators	国械注进20193120161
12	植入式心脏再同步复律除颤器Implantable Cardioverter / Defibrillators	国械注进20193120127
13	植入式心脏再同步化治疗起搏器Implantable pacemakers	国械注进20193120211
14	植入式心脏再同步起搏器Cardiac Resynchronization Therapy Device, Pulse Generator	国械注进20153211882
15	植入式心脏再同步起搏器Cardiac Resynchronization Therapy Device,Pulse Generator	国械注进20153212695
16	植入式心脏再同步起搏器Cardiac Resynchronization Therapy Device,Pluse Generator	国械注进20153121882
17	植入式心脏再同步复律除颤器 Cardiac Resynchronization Device Tiered-therapy Cardioverter/ Defibrillator	国械注进20153121884
18	植入式心脏再同步治疗除颤器Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator	国械注进20153121180
19	植入式心脏再同步治疗除颤器Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator	国械注进20153121333
20	植入式心脏再同步治疗除颤器Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator	国械注进20153121179
21	植入式心脏再同步复律除颤器Cardiac Resynchronization Device Tiered-therapy Cardioverter/ Defibrillator	国械注进20153121883
22	植入式心脏再同步治疗除颤器 Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator	国械注进20153211805
23	植入式心脏再同步复律除颤器 Cardiac Resynchronization Device Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator	国械注进20153212694
24	植入式心脏再同步复律除颤器 Triple Chamber Implantable defibrillators and associated accessories	国械注进20153211807
25	植入式心脏再同步复律除颤器 Cardiac Resynchronization Device Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator	国械注进20153211884
26	植入式心脏再同步治疗起搏器CRT-P Resynchronization Pacemaker	国械注进20173216946
27	植入式心脏再同步复律除颤器Cardiac Resynchronization Therapy Implantable Defibrillator	国械注进20183210255
28	植入式心脏再同步复律除颤器 Cardiac Resynchronization Device Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator	国械注进20153211883
29	植入式再同步治疗心脏起搏器Cardiac Resynchronization Therapy Device, Pulse Generator	国械注进20193120098
30	植入式再同步治疗心律转复除颤器Implantable Cardioverter/Defibrillators	国械注进20193122072
31	植入式再同步治疗心律转复除颤器Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator	国械注进20193121539
32	植入式再同步治疗心律转复除颤器Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator	国械注进20193121536
33	植入式心脏再同步化治疗起搏器Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in a MRI environment	国械注进20173216359
34	植入式再同步治疗心律转复除颤器Implantable Cardioverter / Defibrillator System with a conditional intended use in a MRI environment	国械注进20143126006
35	.Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator	国械注进20153211880
36	Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Pacemakers	国械注进20163212749
37	Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Pacemakers	国械注进20163212837
38	Implantable Cardioverter Defibrillator with $Cardiac Resynchronization Therapy	国械注进20163211846
39	Implantable Cardioverter Defibrillator	国械注进20163213132

资料来源：SFDA

我国心脏再同步化治疗（CRT）设备产品进口依赖度很高，本土企业尚无商业化产品。2014年中国心脏再同步化治疗（CRT）设备植入量2753台，2019年植入量达到4950台，年复合增长12.45%。

2014-2019年我国心脏再同步化治疗（CRT）设备需求统计

资料来源：智研咨询整理

其中，由于CRT-D的预后效果更好，随着人们收入的增长，CRT-D产品逐渐成为选择的主流，占比不断提升。从植入数量来看，2019年我国CRT-D植入数量占比已经达到了62.36%，预计未来随着产品价格的持续下降，CRT-D产品占比仍将持续提升。

2019年我国心脏再同步化治疗（CRT）设备市场需求结构

资料来源：智研咨询整理

智研咨询发布的《2020-2026年中国心脏再同步化治疗（CRT）设备市场分析与行业调查报告》显示，2014年我国心脏再同步化治疗（CRT）设备市场规模为3.88亿元，2019年我国心脏再同步化治疗（CRT）设备市场规模增长至6.21亿元，2014年以来我国心脏再同步化治疗（CRT）设备市场规模复合增长率为8.15%。

2014-2019年我国心脏再同步化治疗（CRT）设备市场规模走势

资料来源：智研咨询整理

2018年之前，我国的心脏再同步化治疗（CRT）设备价格总体稳定，随着进口厂商的数量有明显的增加，行业产品价格呈现出小幅下降态势，2017年9月，卫计委将植入型心律转复除颤器系列（ICD）、心脏再同步化治疗系列（CRT）作为高值医用耗材集中采购的谈判试点产品，采取以市场换价格、谈采结合的方式，集中公立医院（含部队医院）高值医用耗材市场份额，与生产企业进行谈判，形成统一采购价格，近两年价格下降较为明显。

2014-2019年我国心脏再同步化治疗（CRT）设备市场均价走势