2020年新冠肺炎疫苗研发进度及上市时间预测：乐观估计2020年秋季有条件批准，2021年春季正式批准[图]

    1、疫苗是战胜疫情的终极武器

    1）新冠病毒传播力强

    新冠病毒已传播至全球接近200个国家和地区，全球累计确诊人数达到170万人，每天新增确诊人数约8万人，疫情仍在持续蔓延。新冠疫情已在全球造成接近11万人死亡，死亡率超过6%。

截至2020年5月13日全球累计确诊病例分布

数据来源：公开资料整理

海外新增确诊病例变化情况

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    新冠病毒将与人类长期共存。1）国外疫情无法控制，走向群体免疫道路，欧美发达国家缺少实施严格封城措施的条件，印度和非洲等发展中国家缺少医疗资源，国外疫情将长期存在。2）新冠病毒无症状感染者仍然具备传染性，由于无法检测出全部无症状感染者，存在无症状感染者传播新冠病毒的风险。3）新冠病毒中间宿主尚未发现，即便目前控制住疫情，未来还可能继续由中间宿主传给人类，从而再次导致新冠病毒大流行。新冠病毒目前缺少特效药。新冠病毒暂无特效药，目前主要采用抗病毒+抗菌+抗炎症风暴等毒症支持治疗。瑞德西韦等多个候选药物处于临床试验阶段，未来能否出现良好疗效存在不确定性。

    2）隔离防疫措施对经济生活冲击极大，不具备可持续性

    在强力的隔离和边境管制措施下，居民的出行受限，经济活动受到冲击，与强力防控措施相伴的是极高的社会成本。国内方面，数据表明2020年1月底以来，铁路和民航客运量大幅均下降约70-80%；由于生产活动受限，2020年2月我国制造业PMI大幅下降至35.7%。虽3月PMI有所回升，但由于PMI为环比指标，实际经济活动与疫前水平仍有相当大的差距。国际方面，受各国人口流动限制措施的影响，2020年3月全球民航航班总数同比大幅下滑40%，IATA预测2020全球航空公司客票收入将下降44%。在紧张防疫下，全球经济景气度亦下滑，2020年2月摩根大通全球制造业PMI降至47.1%。虽然目前的隔离和边境管制措施在数个国家已初见成效，但由于对经济生活冲击极大，因而不具备持续实施的条件。从中长期角度，恢复正常生产生活秩序是必然选择，各国为当前严格防疫寻找出口的需求迫切。疫苗作为最经济、最有效的传染性疾病控制手段，是战胜疫情的终极武器。

中国铁路日客运量（万人次）同比大幅下降

数据来源：公开资料整理

中国民航日客运量（万人次）同比大幅下降

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3月全球民航日航班数同比减少40%

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中国制造业PMI大幅下降

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摩根大通全球制造业PMI下降

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    3）疫苗是战胜疫情的终极武器

    在疫苗成功上市并广泛接种后，人群将获得广泛的免疫力。人群中已建立免疫力的人口比例越高，该病原体在人群中的传播力便越小。当群体中已建立免疫力的人口比例达到一定阈值，群体免疫便可逐步消除该病原体。天花即通过群体免疫的方式被彻底消灭。此外，麻疹、百日咳等也通过疫苗接种实现有效控制。

全球麻疹、百日咳疫苗接种成效显著

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    2、新冠疫苗研发进度

    智研咨询发布的《2020-2026年中国肺炎疫苗产业运营现状及投资规划分析报告》数据显示：疫苗是解决新冠病毒的最佳手段。口罩+隔离能预防病毒感染，但会严重影响全球经济发展，不可能长期持续。药物只能对新冠病毒感染者进行治疗。只有大规模接种疫苗才能实现群体防护，最终阻断新冠病毒传播。各大企业纷纷参与新冠疫苗研发，全球已有超过50个新冠疫苗处于研发阶段。已进入临床阶段的疫苗包括Moderna的RNA疫苗、康希诺的腺病毒载体疫苗、INOVIO的DNA疫苗。

全球新冠疫苗研发进度

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    康希诺腺病毒载体新冠病毒疫苗有望全球率先上市。Moderna的RNA疫苗由于动物实验和人体试验同步开展所以在全球最先进入临床，康希诺是先动物实验再人体试验，但双方第一针疫苗接种基本同步进行。康希诺即将启动临床2期，研发进度在全球领先。康希诺在相同技术平台上成功研发上市埃博拉新冠病毒疫苗，有充足的的技术储备。全球尚无RNA疫苗获批上市，Moderna的RNA新冠疫苗或将成为全球第一个上市的RNA疫苗。

康希诺和Moderna新冠疫苗比较

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    国内疫苗上市公司纷纷布局新冠疫苗。国内除康希诺启动1期临床以外，其他疫苗上市公司的新冠疫苗都尚未申报临床。智飞生物的重组蛋白亚单位新冠疫苗处于动物实验阶段，已举办1期临床试验方案定稿会，预计5月份申报临床；华兰生物的鼻喷流感载体新冠减毒活疫苗处于动物实验阶段；康泰生物与艾隶维欣/Inovio合作的DNA疫苗处于动物实验阶段。

国内疫苗上市公司新冠疫苗研发进度

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    3、时间线：乐观估计2020年秋季有条件批准，2021年春季正式批准

    疫苗研发是一个复杂而漫长的过程，包括开发探索、临床前研究、临床试验和申报上市等不同阶段，研发过程通常持续10-15年，甚至长达数十年。

疫苗研发历时可达十年或数十年

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