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2020年第一季度中国血液制品批签现状及2019年中国血液制品销售情况分析[图]

    一、血液制品批签

    血液制品(尤其是静丙和白蛋白)在新冠的防治中发挥了重要作用,疫情期间,除血液制品企业加紧生产外,国家药监局也“对临床急需的静注人免疫球蛋白(pH4)、人血白蛋白等血液制品,在企业自检时同步进行批签发”,使得2020年Q1相关品种的批签发量均有大幅增长,其中静丙同比增长96%、白蛋白同比增长75%,因子类产品中,纤原批签发进一步下滑,2020年Q1同比减少8%。

2020Q1血液制品批签发(万瓶/支)

数据来源:公开资料整理

    1、人血白蛋白

    2020Q1人血白蛋白批签发1612万瓶(以10g计),同比高速增长75%。除新冠疫情的驱动外,部分白蛋白进口企业2019年上半年注册证到期换证导致同期批签发基数较低也是一大原因。具体而言,进口白蛋白同比增长162%,国产白蛋白同比增长6%,进口占比提升至66%。

2014-2020Q1白蛋白批签发增速

数据来源:公开资料整理

2014-2020Q1进口白蛋白批签(10g,万瓶)

数据来源:公开资料整理

2014-2020Q1国产与进口白蛋白批签发占比

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    2、静注人免疫球蛋白

    新冠疫情期间,静丙被纳入多个防治指南,用于重症患者的治疗和医护人员的防护,需求显著提升。受此驱动,2020Q1静丙批签发量达471万瓶(以2.5g计),同比高速增长96%。

2014-2020Q1静丙批签发及增速

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静丙批签发占比

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    3、狂犬病人免疫球蛋白

    2020Q1狂免批签发量达247万瓶(以200IU计),同比增长20%,增速有所下滑。2020Q1共有9家企业有狂免批签发纪录,前三家分别是卫光生物(20%)、泰邦生物(17%)和远大蜀阳(17%)。

2014-2020Q1狂免批签发及增速

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狂免批签发占比

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    4、破伤风人免疫球蛋白

    2020Q1破免批签发量达162万瓶(以250IU计),同比增长29%,增速有所下滑。2018年11月,破免被纳入国家基本药物目录(2018年版),极大地推动了其终端认知和使用,相关企业也相应增加了破免的批签发,使其2019年批签发量达633万瓶(以250IU计),同比高速增长78%。

    2020Q1共有6家企业有狂免批签发纪录,前三家分别是华兰生物(31%)、泰邦生物(29%)和上海莱士(15%)。

2014-2020Q1破免批签发及增速

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破免批签发占比

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    5、乙型肝炎人免疫球蛋白

    2020Q1乙免批签发量达27万瓶(以200IU计),同比高速增长160%,主要由于2019Q1基数较低。2020Q1共有4家企业有乙免批签发纪录,分别是远大蜀阳(46%)、华兰生物(25%)、泰邦生物(15%)和博雅生物(13%)。

2014-2020Q1乙免批签发及增速

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乙免批签发占比

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    6、人免疫球蛋白

    2020Q1肌丙批签发量达62万瓶(以0.3g计),同比高速增长154%。由于肌丙整体批签发量较小,年度间波动较大。2020Q1共有7家企业有肌丙批签发纪录,前三家分别是上海莱士(22%)、博晖创新(21%)和派斯菲科(18%)。

2014-2020Q1肌丙批签发及增速

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肌丙批签发占比

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    7、人纤维蛋白原

    2020Q1纤原批签发量达28万瓶(以0.5g计),同比减少8%。由于纤原主要用于治疗产后大出血及因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍,疫情期间医院手术量大幅减少可能导致其需求受到一定影响。2020Q1共有5家企业有纤原批签发纪录,前三家分别是上海莱士(55%)、泰邦生物(23%)和博雅生物(13%)。

2014-2020Q1纤原批签发及增速

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纤原批签发占比

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    8、人凝血因子 VIII

    2020Q1八因子批签发量达58万瓶(以200IU计),同比增长57%。2020Q1共有5家企业有八因子批签发纪录,前三家分别是华兰生物(33%)、上海莱士(28%)和绿十字(20%)。

2014-2020Q1八因子批签发及增速

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八因子批签发占比

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    9、人凝血酶原复合物

    2020Q1 PCC批签发量达36万瓶(以200IU计),同比高速增长170%。由于生产企业较少,季度间的波动受单个企业生产规划影响较大。2020Q1共有2家企业有PCC批签发纪录,分别是华兰生物(51%)和泰邦生物(49%)。

2014-2020Q1 PCC批签发及增速

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PCC批签发占比

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    二、2019 年血液制品销售端

    2019年,血液制品医院收入73.61亿元,同比增长20%,相比于2017-2018年,增速显著恢复。在经历了2017年的渠道库存积压以及2018年的库存逐步消化周期后,血液制品行业在2019年出现拐点,以人血白蛋白为代表的大品种迎来复苏(42.31亿元,+24%)

    2019年,静丙医院销售收入18.67亿元,同比增长1%,增速下降。目前静丙学术推广仍有较大提升空间,此次新冠疫情在短期内对静丙库存有较大消耗,未来各企业如抓住机会,加大学术推广力度提升静丙的市场认可度,静丙有望迎来较好发展机遇。

2019样本医院销售(亿元)

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    2019年人血白蛋白医院销售收入42亿元,同比增长24%,增速明显提升。在经历了2017年的渠道库存积压以及2018年的库存逐步消化周期后,人血白蛋白销售恢复快速增长。

2019年白蛋白医院销售同比增长24%

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    2019年静丙医院销售收入19亿元,同比增长1%,增速下降明显。静丙在疫情中的广泛应用,将会对医生认知起到促进提升作用,利于静丙的临床价值进一步被发掘,未来静丙有望成为行业增长的重要驱动力。

2019年静丙医院销售同比增长1%

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    2019年狂免医院销售收入1.13亿元,同比增长22%,增速稍有提升。自2015年放开最高价限制以来,狂免样本医院市场持续增长,主要得益于市场推广和教育使得对狂免的认知度持续加深。

2019年狂免医院销售同比增长22%

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    2019年破免医院销售收入2.83亿元,同比增长84%,增速大幅提升,主要得益于破免被纳入国家基本药物目录(2018年版),市场潜力得以拓展。

2019年破免医院销售同比增长84%

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    智研咨询发布的《2020-2026年中国血制品行业市场规模调研及供需形势分析报告》数据显示:2019年乙免医院销售收入1.14亿元,同比减少1%。随着我国乙肝防治措施的逐步完善,预计未来乙免市场规模整体稳定。

2019年乙免医院销售同比减少1%

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    2019年肌丙医院销售收入规模较小,仅有1.9万元,同比增长153%。

2019年肌丙医院销售同比增长153%

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    2019年纤原医院销售收入4.86亿元,同比高速增长61%,主要受博雅生物(收入2.02亿,+81%)、上海莱士(收入1.68亿,+81%)、绿十字(0.53亿,+146%)和泰邦生物(+0.52亿,+3078%)等企业的推动。

2019年纤原医院销售同比增长61%

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    2019年八因子医院销售收入2.02亿元,同比增长13%,维持稳定增长态势。

2019年八因子医院销售同比增长13%

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    2019年PCC医院销售收入6487万元,同比减少9%。其中泰邦生物收入5026万元,同比增长154%;华兰生物收入1295万元,同比减少70%。PCC目前主要用于乙型血友病人的治疗,市场规模相对较小且固定。

2019年PCC医院销售同比减少9%

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    疫情提升血制品认知,对未来采浆起到提振作用。血制品在此次抗击疫情治疗中亮眼表现,目前已开展对部分康复者的血浆采集、制备新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的工作中,”先愈”帮”后愈”,已有超100名康复者献出血浆,为240个重病危重病人进行施救。卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》中也了增加“康复者血浆治疗”,建议适用于病情进展较快、重型和危重型患者。通过这样的方式,可以进一步提升社会对血制品的认知,对民众的献浆热情会起到提振的作用。

本文采编:CY337
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2024-2030年中国血液制品行业市场发展潜力及投资策略研究报告
2024-2030年中国血液制品行业市场发展潜力及投资策略研究报告

《2024-2030年中国血液制品行业市场发展潜力及投资策略研究报告》共九章,包含中国凝血因子市场发展分析,中国血液制品行业领先企业经营分析,中国血液制品行业投资与前景预测等内容。

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