中国分子POCT行业市场发展现状及趋势：预计2025年中国POCT市场规模将达到225亿元[图]

分子POCT 王密 2020-04-07 07:08 来源：智研咨询

POCT，即时检验（point-of-care testing），指在病人旁边进行的临床检测及床边检测（bedside testing），通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。

现场快速检验（point-of-care testing, POCT）由中国医学装备协会POCT装备技术专业委员会在多次专家论证基础上统一命名，并将其定义为：在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT含义可从两方面进行理解：空间上，在患者身边进行的检验，即“床旁检验”；时间上，可进行“即时检验”。

POCT具有空间小、使用方便、高效以及准确度高等多项优势，并且价格普遍偏低，对于疾病预防、确定病因和预后效果、提高治疗有效性和减少医疗成本有重大意义，能满足各级各类医疗机构临床检测需要，尤其是在国家大力推进分级诊疗和第三方检测的时候，成本低、效率高的POCT产品对基层医疗卫生机构和第三方检测机构更具吸引力。

目前POCT整体市场规模不大，但发展速度较快。2018年中国POCT市场规模为66亿元;2019年，POCT市场规模将达到77亿元左右。

2017-2019年中国POTC行业市场规模

数据来源：公开资料整理

随着新型冠状病毒的核酸序列公布，国内一众的分子诊断厂商陆续研发出了新型冠状病毒核酸检测试剂盒，从统计情况来看，已有超过100家企业宣布研制出针对2019-nCoV新型冠状病毒检测试剂盒。

由于传统PCR核酸检测操作技术要求高，需要特定的PCR实验室配合，操作人员也要有PCR上岗证，无法应对大规模爆发的疫情现状。

智研咨询发布的《2020-2026年中国即时检验（POCT）行业市场发展规模及投资前景趋势报告》数据显示：而分子POCT(基因快检)技术集成了分子诊断技术和POCT技术，通过将操作简单的集成化仪器放置在一线，能够有效解决疫情诊断难题。

目前，国内有多家企业进军分子POCT市场，包括万孚生物、透景生命、奥然生物等企业。

企业分子POCT市场

企业	分子POCT市场动态
万孚生物	万孚率先研发出新型冠状病毒分子POCT检测产品，主要得益于其BoxArray(博科斯瑞)全自动多重核酸检测平台。
透景生命	透景生命分子POCT类产品采用的是检测卡模式，从机器通量上来看一-次可以做4个样本，根据公布的数据显示其检测时间需要1-1.5h。主要的研发工作是由杭州隧真完成，称其为一种属于分子POCT概念的卡式PCR。
奥然生物	奥然的核酸扩增分析仪是-个成熟的分子POCT产品，2020年01月14日拿到NMPA的批文(CQZ1900230)，奥然的创始人曾在赛沛公司工作,因此在产品设计.上也是吸取了赛沛GeneXpert的诸多优势。1月17日，奥然宣布将免费向合作伙伴提供全密封全自动新型冠状病毒检测智能盒。
优思达生物	优思达生物在2019年12月份的时候有一款全自动核酸扩增检测分析仪取得临床注册(国械注准20193221026)，该产品算是一个比较成熟的分子POCT产品。这次新研发的冠状病毒采用的正是这款设备，试剂采用了交叉引物恒温扩增专利技术和试剂玻璃化技术。从其公布的产品参数来看，能做到30分钟出结果，实现扩增检测-体化平台，操作也是非常简单。

数据来源：公开资料整理

POCT的应用场景包括感染性疾病、心脏标志物、凝血、糖尿病等，目前，感染性疾病应用领域仍处于导入期。

POCT领域技术平台主要包括化学发光、电化学、化学发光、高效液相法、免疫比浊、免疫发光等，随着计算机、分子生物学、免疫学等技术进步，诊断学技术有了突破性的进展。

目前新一代检测技术如生物传感器、生物芯片、微流控、基因测序已经逐步进入应用阶段，POCT产品的精确度、单次检测通量等必将又上一层楼。

POCT产品分类

技术平台	检测项目	厂家
化学发光	血气、电解质、慢性病、凝血、心脏标志物等	雅培、罗氏、微点
电化学	血糖、血气、电解质	雷度米特、雅培、罗氏等
化学发光	心脏标志物、炎症	罗氏、梅里埃、Mitsubishi、Tosho 、万子生物
高效液相法	糖化血红蛋白	Bio-rad、Primus、Axis-shield等
免疫比浊	炎症因子CRP	Axis-shield、国赛、奥普等
免疫发光	传染病、心脏标记物、炎症、慢性病毒品等	Alere/艾博、万字、基蛋、瑞莱、锦瑞等
免疫胶体金	妊娠、传染病、心脏标记物、炎症、慢性病、毒品等	多数中小型厂家均主要使用胶体金，在万乎、基蛋、瑞莱等较大厂家亦仍有--定比例应用。