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2020年中国新型冠状病毒防控、研究工作成果及肺炎疫情治疗药物分析[图]

2020年03月02日 14:13:44字号:T|T

    一、新型冠状病毒防控进入关键时期

    1、新型冠状病毒定义、特征及诊治

    冠状病毒属于套式病毒目、冠状病毒科、冠状病毒属,是一类具有囊膜、基因组为线性单股正链的RNA病毒,是自然界广泛存在的一大类病毒。动物冠状病毒包括哺乳动物冠状病毒和禽冠状病毒。哺乳动物冠状病毒主要为α和β属冠状病毒,可感染蝙蝠、猪、犬、猫、鼠、牛、马等多种动物;禽冠状病毒主要来源于γ、δ属属冠状病毒,可感染如鸡、麻雀、鸭、鹅、鸽子等多种禽鸟类。冠状病毒是一大类病毒,已知会引起疾病,患者表现为从普通感冒到重症肺部感染等不同临床症状,;例如中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)。

    冠状病毒分类

数据来源:公开资料整理

    此次武汉发现的新型冠状病毒(2019-nCov)是一种以前尚未在人类中发现的新型冠状病毒,属于β属的新型冠状病毒,有包膜,颗粒呈圆形或椭圆形,常为多形性,直径60-140nm:

    基因特征:与SARSr-CoV和MERSr-CoV有明显区别,目前研究显示与蝙蝠SARS样冠状病毒(bat-SL-CoVZC45)同源性达85%以上。

    理化特性:对紫外线和热敏感,56℃30分钟、乙醚、75%乙醇、含氯消毒剂、过氧乙酸和氯仿等脂溶剂,氯已定不能有效灭活病毒。传染源及传播途径:目前所见传染源主要是新型冠状病毒感染的肺炎患者,即该病毒可以持续人传人,主要经呼吸道飞沫传播(打鼻涕、咳嗽),亦可通过接触传播(用接触过病毒的手挖鼻孔、揉眼睛等)

    新型冠状病毒肺炎传播途径

数据来源:公开资料整理

    易感人群:人群普遍易感。老年人及有基础疾病者感染后病情较重,儿童及婴幼儿也有发病。

    潜伏期:基于目前的流行病学调查,潜伏期一般为3-7天,最长不超过14天。

    临床表现:目前对于新型冠状病感染的肺炎的症状尚缺乏足够临床资料,根据现有病例资料以发热、乏力、干咳,逐渐出现呼吸困难为主要表现,与普通感冒症状有差异。儿童病例症状相对较轻,少数患者病情危重。死亡病例多见于老年人和有慢性基础疾病者。

    新型冠状病毒肺炎临床表现

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    新型冠状病毒性肺炎与普通感冒症状的区别

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    目前新型冠状病毒对确诊病例的诊断标准及治疗方式:

    确诊病例。疑似病例具备以下病原学证据之一者:

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    一般治疗:

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    重型、危重型病例的治疗:

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    2、各层级积极应对,疫情防控工作快速推进

    自新型冠状病毒性肺炎疫情发生后,中共中央、国务院高度重视,持续督导防控工作,并在1月25日成立疫情工作领导小组向湖北等疫情严重地区派出指导组,推动有关地方全面加强防控一线工作。2019年底武汉发现聚集性不明原因肺炎病例后,中国国家卫生健康委员会立即派出国家工作组和专家组赶赴武汉,与湖北省、武汉市共同研究落实疫情防控措施,持续推动疫情防控落实工作,实时监控疫情发生情况,快速发布一系列防治技术指南。医保局、财政部先和联合印发《关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗保障的通知》、《关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗保障的通知》,明确对确诊及疑似患者发生的医疗费用实施综合保障,个人负担部分由财政给予补助或适当补助。1月27日,各省市政府积极响应,全面部署防控工作,启动疫情通报机制和发热门诊专属通道。各层级积极采取应对措施,全国范围内短时间内建立了完善的疾病防控体系,疫情防控工作快速推进。

    新型冠状病毒性肺炎疫情进展过程梳理

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    3、研究工作迅速推进,各领域成果显著

    自疫情发生以来,全国专家及科研团队分秒必争,快速推进新型冠状病毒的研究工作,取得一系列成果,为病毒研究及疫苗、诊断、治疗的研究提供了有力的科学支持。1月8日,新型冠状病毒初步判定,1月10日,病毒的全基因序列便正式对外界公布,1月24日,中国疾控中心已成功分离我国首株新型冠状病毒毒种。国家病原微生物资源库发布了这一株病毒毒种信息和电镜照片,也公布了新型冠状病毒核酸检测引物和探针序列等重要权威信息。

    疫苗研发进度理想,未来上市可期。疫苗目前针对新型冠状病毒临床主要还是以控制肺炎以及相关症状,防止进一步感染为主。疫苗是主动预防病毒的最好方法,其是切断病毒传播的有效方法,如果可以研发出疫苗,就可能及时阻断病毒的爆发和流行。目前病毒毒株已被分离,具备了研发疫苗的基本材料,多个研究团队积极开展研发,预计未来很快能够成功研发新型冠状病毒肺炎疫苗。澳大利亚、美国、加拿大多家研究机构及企业均表示正在进行相关疫苗的研发。

    多个研究团队积极开展疫苗研发

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    多个核酸检测产品已批准上市,为确诊提供有力支撑。截止2月1日,国家药监局已应急批准新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测8个产品,涉及企业包括达安基因、圣湘生物、捷诺生物、伯杰医疗、华大基因、之江生物,为新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控提供了快速、简便、精准的核酸检测方案,加速病例确诊,为患者追逐生命通道。

    另外,1月26日,华中科技大学同济医学院附属协和医院表示,已在省内率先成立了新型冠状病毒核酸检测实验室,最快6小时内可出结果。该检测项目的开展有效地为疾病的诊断和治疗提供了快捷灵敏的检测,有效加快了疑似患者的诊断和治疗进程。下一步科室还拟继续加快检测速度,进一步扩大检测规模。

    国内外加速研发治疗药物。新药临床研究领域,迄今国际国内还没有非常明确的特效药。目前国内外正开展研发攻关,加速临床研发进展。

    国内多个研究团队积极开展治疗药物研发

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    专家表示,非典病毒、中东呼吸综合症病毒和新型冠状病毒都有一个和艾滋病毒相似的蛋白酶靶点,所以目前讨论比较多和可靠性较高的两类已知药物,一个就是针对艾滋病病毒HIV蛋白酶的抑制药物——洛匹那韦/利托那韦,而另一个则是针对埃博拉病毒的一款新型核苷类似物抗病毒药。国家卫健委已将治疗艾滋病的药物洛匹那韦/利托那韦片纳入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案第四版(试行版)》。

    美国《新英格兰医学杂志》1月31日在线发表的一篇论文提到,美国首例确诊新型冠状病毒感染肺炎患者在患者使用药物Remdesivir(瑞德西韦)后临床症状出现了立竿见影的改善,Remdesivir属于核苷类似物,是RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)抑制剂,可以通过抑制病毒核酸合成抗病毒。目前针对埃博拉病毒感染的临床研究进行到了II期阶段。国内卫健委专家组已联系美国吉利德公司,并申请remdesivir绿色通道。另根据《柳叶刀》的报道,武汉市金银潭医院已启动了抗HIV药物lopinavir和ritonavir联合治疗2019-nCoV感染的肺炎的随机对照试验。

    4、各类病例持续攀升,疫情进展加速

    确诊病例、疑似病例等各类数据加速攀升。随着新型冠状病毒肺炎潜伏期的逐渐暴露,以及疾病诊断不断提效,全国疫情数量不断攀升,截止2020年1月31日,全国(不包括港澳台)累计确诊病例11791人,共有疑似病例17988人,累计死亡病例259人,累计治愈出院病例243人。其中31日新增确诊病例2102人,新增疑似病例5019人,新增死亡病例46人,新增治愈出院病例72人。

    累计及新增确诊病例情况(人)

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    共有及新增疑似病例情况(人)

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    累计及新增死亡病例情况(人)

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    累计及治愈出院病例情况(人)

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    湖北省各数据加速攀升,浙江、广东、河南确诊病例排名靠前。从各省份情况来看,截止2020年1月31日,湖北省累计确诊病例7153人,现有疑似病例13577人,累计死亡病例249人,累计治愈出院病例166人,新增确诊病例1347人,新增疑似病例3097人,新增死亡病例45人,新增治愈出院病例50人。

    除湖北省,累计确诊病例排名前三的分别为浙江、广东、河南。香港、澳门、台湾累计确诊病例分别为13人、7人、10人。

    各省份疫情进展情况(数据截止2020年1月31日)

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    感染已涉及全球22个国家,累计确诊病例122人。截止2020年2月1日14时,除中国外,全球共有22个国家感染新型冠状病毒肺炎,累计确诊病例122人,其中泰国、新加坡、日本位居前三,分别确诊病例19人、16人、15人。

    全球其它国家确诊病例情况(人)

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    5、WHO确认PHEIC,预计不会对中国造成重大影响

    1月31日凌晨,世界卫生组织(WHO)突发事件委员会作出决定,宣布中国新型冠状病毒肺炎(2019-nCoV)已构成“国际关注的突发公共卫生事件”(PHEIC),该决定有效期为三个月,如疫情发生重大变化,总干事有权提早召开会议,解除紧急状态。

    与历史事件对比

    自2007年《国际卫生条例(2005)》正式生效实施截止目前,世卫组织共宣布了六次公共卫生应急事件,前五次分别为2009年的甲型H1N1流感、2014年的脊髓灰质炎疫情、2014年西非的埃博拉疫情、2015年的“寨卡”疫情,2018年刚果(金)埃博拉疫情。相比前五次公共卫生应急事件,本次新型冠状病毒疫情传染性高,死亡率低。

    六次公共卫生应急事件相关情况比较

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    对于本次中国新型冠状病毒肺炎被宣布为PHEIC

对于本次中国新型冠状病毒肺炎被宣布为PHEIC
1
部分国家可能会采取发布旅行建议、限制航空、限制贸易往来等措施,短期内会对经济产生一定影响,目前已有国际航班受到影响。但世界卫生组织也指出作出新型冠状病毒感染的肺炎疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”的决定主要原因是新型冠状病毒可能会传播到医疗卫生系统较弱且准备不足以应对该病毒的国家,并强调不建议实施旅行和贸易限制。
2
自疫情爆发以来,中国积极采取了最全面、最严格的防控举措,很多举措远超出《国际卫生条例》要求,同时科研人员积极致力于病毒的预防、诊断、治疗的研发,并取得一系列成果,世界卫生组织高度肯定中方的防控举措,预计未来疫情很快可以得到控制。
3
WHO将集齐全球力量为中国疫情防控提供一定的帮助,为脆弱国家和区域提供相应的防范支持,并有助于团结全球,推进相关科研进展,有效控制疫情的发展。

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    二、肺炎疫情治疗药物情况分析

    根据国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》,目前尚无针对性的特效抗病毒药物,在一般治疗的抗病毒治疗中:可试用α-干扰素雾化吸入(成人每次500万U,加入灭菌注射用水2ml,每日2次);洛匹那韦/利托那韦每次2粒,一日二次。在重型、危重型病例的治疗中,除了呼吸支持、循环支持外,可根据患者呼吸困难程度、胸部影像学进展情况,酌情短期内(3~5天)使用糖皮质激素,建议剂量不超过相当于甲泼尼龙1~2mg/kg•d;可静脉给予血必净100mL/日,每日2次治疗;可使用肠道微生态调节剂,维持肠道微生态平衡,预防继发细菌感染;有条件情况下可考虑恢复期血浆治疗。

    1、α-干扰素

    干扰素是由人体细胞产生的具有抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的糖蛋白,分干扰素α、β、γ,其中干扰素α有抗病毒作用。干扰素的抗病毒作用主要通过干扰素与细胞膜上的干扰素受体结合,产生多种抗病毒蛋白,阻碍病毒核酸及蛋白合成抑制病毒复制,同时还可增强自然杀伤细胞、巨噬细胞和淋巴细胞活力,在抗病毒同时还可提高人体自身免疫力。

    重组人干扰素α1b生产企业及历年样本医院销售额(万元)

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    重组人干扰素α2b生产企业及历年样本医院销售额(万元)

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    重组人干扰素α2a生产企业及历年样本医院销售额(万元)

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    2、洛匹那韦/利托那韦

    洛匹那韦/利托那韦现有适应症为:用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。洛匹那韦为HIV蛋白酶抑制剂,主要通过和病毒蛋白酶结合抑制蛋白酶功能,使产生的病毒颗粒不成熟且无传染性;利托那韦可抑制肝脏对洛匹那韦的分解代谢,可增加洛匹那韦的血药浓度,从而提高抗病毒治疗效果。洛匹那韦与利托那韦联合用药,具有协同作用。

    新型冠状病毒复制同样需要病毒蛋白酶的作用。洛匹那韦/利托那韦等针对HIV的蛋白酶抑制剂若能和冠状病毒蛋白酶结合抑制其正常功能,则也可以发挥抗病毒作用。已有体外研究表明,洛匹那韦/利托那韦能抑制MERS-CoV以及SARS-CoV的复制。SARS疫情时,中国香港学者将克力芝(洛匹那韦/利托那韦)联用利巴韦林治疗41名SARS病患,发现相对于111名单用利巴韦林治疗的患者,联合治疗的患者在症状出现后21天发生急性呼吸窘迫综合征(ARDS)或死亡等不良事件的风险更低(2.4%vs28.8%)。因此,洛匹那韦/利托那韦可能对新型冠状病毒具有潜在治疗作用,但仍需临床数据包括更大样本量的进一步验证。

    洛匹那韦/利托那韦生产厂家及样本医院销售额(万元)

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    3、甲泼尼龙

    针对重型、危重型病例的治疗,除了呼吸支持、循环支持外,可根据患者呼吸困难程度、胸部影像学进展情况,酌情短期内(3~5天)使用糖皮质激素,建议剂量不超过相当于甲泼尼龙1~2mg/kg•d。

    甲泼尼龙生产厂家及样本医院销售额(万元)

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    4、阿比多尔

    此外,在最新发布的《武汉协和医院处置2019新型冠状病毒感染策略及说明》中加入了琦效(盐酸阿比多尔片)的用药推荐,并且相关报道显示已经有少量2019-nCoV感染患者使用阿比多尔后感觉有效。

    阿比多尔为预防和治疗流感药物,通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制,对冠状病毒可能也具有一定效果。其通过抑制病毒表面的血凝素,阻止病毒在宿主细胞表面吸附内吞、融合,阻止病毒进入,从而阻断病毒复制,将病毒拦截在细胞外。在治疗流感的同时还能够诱导干扰素的生成、提高机体免疫力,对呼吸道合胞病毒、副流感、鼻病毒、冠状病毒等其他急性呼吸道病毒感染均有抑制作用,也可用于慢阻肺、病毒性肺炎等。在病原学不是十分明确的情况下,阿比多尔可能有更多获益。石药集团指出,阿比多尔片作为一种广谱抗病毒药物,对SARS-CoV的半数抑制浓度IC50为7.14µg/mL,对MERS-CoV的治疗指数是2.19,且为SARS和MERS冠状病毒治疗和预防专利药物。

    阿比多尔生产厂家和批文情况

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    阿比多尔生产厂家及样本医院销售额(万元)

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    5、肺炎疫情中医药分析

    目前新型冠状病毒感染的肺炎疾病并无针对性抗病毒药物,中医药根据症候辨证施治是可行方案之一,根据北京市卫健委,北京24、25日各有一例新型肺炎患者经过中医药治疗及对症治疗,获得痊愈,显示出中医药在治疗新型冠状病毒肺炎中的潜力。

    根据新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)的中医治疗:本病属于中医疫病范畴,病因为感受疫戾之气,各地可根据病情、当地气候特点以及不同体质等情况,参照下列方案进行辨证论治:

    目前包括湖北、广东、云南、天津、江西、甘肃等省根据卫健委的试行第三版方案,结合当时气候等地域特点、症候等经验,遵循中西医并重的原则,陆续出台了各地新型冠状病毒感染的肺炎的防治方案。其中湖北省新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第一版)提出依新冠病毒感染的肺炎临床特征,此病属中医疫病的范畴,其核心病机为“湿、毒、淤、闭”,病位在肺、脾,可伤络入血。关于中医预防方案有二:

    防新型冠状病毒感染的肺炎一号方:苍术3g,金银花5g,陈皮3g,芦根2g,桑叶2g,生黄芪10g(开水泡,代茶饮,7-10天)防新型冠状病毒感染的肺炎二号方:生黄芪10g,炒白术10g,防风10g,贯众6g,金银花10g,佩兰10g,陈皮6g(煎服,每日一付,分二次,7-10天)。

    除夕夜,湖北省中医院新型冠状病毒感染的肺炎中医药防治协定方(第一版)发布,根据国家中医药管理局《关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第三版)的通知》及《湖北省新型冠状病毒感染的肺炎中医药防治方案(试行)》,结合前期实际工作制定。其中针对预防期、流感期、肺炎期、康复期等等根据不同表征开出了建议处方。

    根据天津中医药大学校长张伯礼介绍:针对新型冠状病毒,在中医药的临床使用上,病程早期可使用利湿化浊、清热解毒药协助抑杀病毒;中期的重点则是改善症状,控制病情转化,采用清热化痰、活血解毒药物等;后期则需要扶助正气、益气养阴、清除余热。

    而在药物研究方面,将针对此次新型冠状病毒开展体外筛选实验,寻找有针对性的药物,以便临床推广应用。有可能参与实验的药物包括连花清瘟、抗病毒口服液、金花清感、藿香正气、热毒宁、清瘟败毒散等。

    1月31日晚新华社官博称:记者31日从中国科学院上海药物所获悉,该所和武汉病毒所联合研究初步发现,中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒。

    但目前该发现仍是初步研究,该药已在上海公共卫生临床中心、华中科技大学附属同济医院开展临床研究,对病人如何有效还要做大量的实验。根据世界卫生组织,到目前为止,还没有专门用于预防和治疗新型冠状病毒的药物。普通人请勿自行服用双黄连口服液,运用中医中药,脱离辨证论治都是不准确的,治病请遵医嘱。

    应当重点强调的是:目前对于2019-nCoV还没有针对性的药物,传统的中医药关键在于辨证施治,治疗方法根据地域、个人症候的不同而有所不同,普通民众应当依据指南和遵从医嘱,对于中成药不应大肆囤货抢购。

    新型冠状病毒感染肺炎相关中成药

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    6、肺炎疫情——冠状病毒药物研究

    观点:目前尚无用专门于预防和治疗2019-nCoV的药物,面对紧急公共卫生事件,从头开发新药以及疫苗研发可能需要较长时间周期,远水解不了近渴,当下老药新用可能更加具有现实可行性。近期已有多家科研机构发现一批可能对新型冠状病毒有效的老药,然而其对新型冠状病毒的有效性仍然需要进一步的临床研究予以佐证,在对此抱有期望的同时也应保持客观。

    治疗冠状病毒感染,新药开发大致可分为三种策略:

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    考虑到策略三需要花费较长时间周期,远水可能解不了近渴,目前主要基于策略一、二的抗病毒治疗药物研究已经初步展现一些成果:

    目前主要基于策略一、二的抗病毒治疗药物研究已经初步展现一些成果:

1
中科院上海药物所和上海科技大学联合研究团队发现一批可能对新型肺炎有治疗作用的老药和中药
联合小组利用虚拟筛选和酶学测试相结合的策略,针对已上市药物及自建的“高成药性化合物数据库”和“药用植物来源化合物成分数据库”进行了药物筛选,发现30种可能对2019-nCoV病毒有治疗作用的药物、活性天然产物和中药。候选药物包括蛋白酶抑制剂茚地那韦、沙奎那韦、洛匹那韦、卡非佐米、利托那韦等12种抗HIV药物,2种抗呼吸道合胞病毒药物,1种抗人巨噬病毒药物,1种抗精神分裂症药物,1种免疫抑制剂以及2种其他类药物;研究发现含有“二苯乙烯”结构的孟鲁司特以及植物药活性成分虎杖苷和脱氧土大黄苷与2019-nCoV水解酶(Mpro)结合较好,可能对病毒有抑制作用;在前期抗SARS研究及计算机模拟基础上发现老药肉桂硫胺、环孢菌素A可能对2019-nCoV有效,其中肉桂硫胺是上世纪70年代用于抗精神分裂症的药物,对冠状病毒3CL水解酶具有抑制作用,免疫抑制剂环孢菌素A可以阻止病毒的核衣壳蛋白与人的环孢亲和素A相互结合,已有研究表明联用干扰素和环孢菌素A能显著抑制冠状病毒在人类支气管和肺部复制及造成的组织损伤。研究还发现,虎杖、山豆根等中药材中可能含有抗2019-nCoV有效成分。
2
沈阳药科大学、华中科技大学和军事医学研究院联合研究团队发现可能用于治疗新型冠状病毒肺炎的药物
研究表明,冠状病毒nsp3编码的木瓜样蛋白酶(papain-likeprotease,PLP)在病毒基因组复制及逃避宿主抗病毒天然免疫中发挥重要作用,是药物开发的良好靶点。PLP不仅具有蛋白水解酶活性,同样具有去泛素化酶(DUB)活性,PLP利用其蛋白水解酶活性及DUB活性通过一系列的分子机制逃避宿主抗病毒免疫反应,抑制干扰素表达;它是除了冠状病毒3CL水解酶(上海科技大学和中科院上海药物所最近刚解析了其结构)之外,另一个冠状病毒感染人类所必需的重要蛋白。为找到抑制2019-nCoV冠状病毒的潜在药物,攻关小组从日前公布的2019-nCoV蛋白序列中找到2019-nCoV_PLP序列,发现其和SARS-CoV_PLP具有86%的氨基酸同源性。研究组采用同源建模的方法模拟了2019-nCoV_PLP的蛋白质结构,明确了它的药物结合口袋,运用基于蛋白质结构的计算机虚拟筛选方法,从ZINC已成药化合物库(FDA批准药物分子库,2924个小分子化合物)、自己实验室建立的中药和天然产物数据库(约1000个化合物)中筛选得到33个2019-nCoV_PLP的潜在抑制剂,预期有较好的抗2019-nCoV活性。
3
复旦大学上海医学院发表文章提示SARS-CoV单克隆抗体CR3022具有潜在治疗新型肺炎的可能
研究团队发现SARS-CoV(SARS-冠状病毒)特异性人单克隆抗体CR3022可与2019-nCoV新型冠状病毒受体结合域有效结合,表明CR3022较有潜力成为抗2019-nCoV的药物。
4
北京大学基础医学院研究团队找到多种潜在药物,特别是常用药沐舒坦可能对新型肺炎有效
沐舒坦活性成分为盐酸氨溴索,是一种常用祛痰药,临床上常用于急慢性支气管炎等。在明确新型冠状病毒2019-nCoV的功能性受体ACE2后,研究团队采用人工智能靶向药物筛选系统,对2674种已上市的药物以及1500种中药提取物进行筛选,发现多种潜在药物,包扩沐舒坦等,有望在治疗2019-nCoV肺炎中产生作用。
5
药明生物助力新型冠状病毒中和抗体研发
药明生物通过卓越的一体化生物制药能力和技术赋能平台,紧急推动多个通过国际合作引进的2019新型冠状病毒中和抗体开发,积极应对新型冠状病毒感染肺炎疫情。初步研究表明这些来自全球生物技术公司的抗体可有效中和新型冠状病毒。公司已组建超过百名研发人员的专项团队,全力投入多个新型冠状病毒中和抗体的开发和生产。该项目预计将于两个月内完成首批抗体样品生产,供应临床前毒理试验和初步人体临床试验,后续将迅速放大到2000至12000升生产规模,在公司已投入运营的四个生产基地同步生产。放大后抗体药一批生产量预计最多可供80000人使用。
6
吉利德发布关于抗新型冠状病毒药物Remdesivir的声明
吉利德发布了首席医学官针对新型冠状病毒(2019-nCoV)正在采取的药物研发的声明,公司正在跟全球医药卫生监管机构密切沟通,推进开展其抗病毒药物remdesivir的临床试验,包括与中国卫生当局密切合作,其针对2019-nCoV感染的III期、随机、双盲、安慰剂对照试验已收到ClinicalTrials的登记通知,显示该研究将于2月3日在中日友好医院正式启动。Remdesivir属于核苷类似物,是RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂,可以通过抑制病毒核酸合成抗病毒,目前针对埃博拉病毒感染的临床研究进行到了II期阶段。尽管目前没有任何数据证明remdesivir的抗2019-nCoV活性,但是remdesivir在其他冠状病毒中显示出了活性数据,其在体外和动物模型身上显示出了较好的抗MERS和SARS病毒的活性,这些病毒跟2019-nCoV结构相似。实际上,1月27日Science杂志已发文提出了remdesivir与单克隆抗体的组合很可能是2019-nCoV的理想疗法。1月31号,新英格兰医学杂志报道了美国的第一例2019-nCoV病人,住院第7天开始使用药物Remdesivir,次日退烧,症状减轻。而中科院上海药物所和上海科技大学免疫化学研究所团队筛选发现的30种可能对2019-nCoV有治疗作用的药物中,就包括当前被热议的remdesivir。基于目前的研究情况看,remdesivir可能是颇具潜力的抗新型冠状病毒药物。,虽然近期有多家科研机构发现一批可能对新型冠状病毒有效的药物,但它们目前大多数仍处于研究的偏早期阶段,其对新型冠状病毒的有效性仍然需要进一步的临床研究予以佐证,在对此抱有期望的同时也应保持冷静。

数据来源:公开资料整理

    7、肺炎疫情疫苗研发

    除了治疗性药物,疫苗研发亦在路上。国内方面,科研单位层面已开始疫苗研发。中科院武汉病毒研究所正在开展新型冠状病毒感染的抗病毒药物筛选、动物模型建立、疫苗研发等工作。中国疾病预防控制中心也在研发疫苗,该中心全球首发第一株新型冠状病毒毒株信息,为研制疫苗奠定了基础。同济大学附属东方医院转化医学平台与斯微(上海)生物科技有限公司合作推动新型冠状病毒mRNA疫苗研发,该项目已紧急完成立项备案。香港大学某团队称已分离病毒毒株用于研发疫苗,下一步将进入动物试验,之后将进行人体试验。

    国外方面,美国国立卫生研究院正与许多合作方一起研制针对新冠病毒的疫苗。其中一个合作方是Moderna的公司,其正利用一种mRNA平台进行疫苗的开发,而mRNA疫苗近来也逐渐引起较高关注。与传统的疫苗相比,mRNA疫苗可能具有多种优势:(1)mRNA疫苗的安全性能得到保障;(2)mRNA疫苗的疗效可能较为乐观;(3)mRNA疫苗规模化量产的周期可能较短。在中国首先分离出新冠病毒并将其基因序列发布在公共数据库上后,国外方面可快速利用最新技术提取到此次新冠病毒特有的糖蛋白凸起的基因,并用其作为疫苗开发的免疫原。目前此项工作正在进行当中,谨慎乐观估计疫苗将在未来三个月内进入一期临床试验。预计在进入一期临床试验之后,还需要再花三个月的时间获取新疫苗的安全性和免疫原性数据,之后才能进入二期临床试验。在进入二期临床试验之后,下一步工作会视疫情到时的发展来决定。虽然美国方面当时为SARS研制出已通过一期临床试验的疫苗,但最终没有用到SARS疫苗,目前其依然会以研制出可大规模投放的抗新冠病毒疫苗为目标来进行研发工作。

    目前,Moderna公司的临床研发管线中有多款“预防性”的疫苗产品,其中进展最快的一款在研疗法为mRNA-1647,针对巨细胞病毒(CMV)感染。其已在一期临床中取得了积极结果,现已进入二期临床,进一步评估其安全性和免疫疗效。该平台“有可能”应对冠状病毒等新兴的病毒威胁,该公司亦期望其疫苗能带来潜在的免疫反应,缓解当下的公共卫生紧急事件。

    虽然目前已有多家海内外科研单位及生物技术公司开启新型冠状病毒疫苗研发,但也应认识到,疫苗研发有其客观规律,从研发立项到上市需要经历数年甚至更长周期,对于当下的紧急公共卫生事件可能远水解不了近渴,但从科研角度以及面对未来可能依然存在的冠状病毒依然具有重要意义。

    总结:人类的历史也是一部与疾病的抗争史,对于大自然和生态要保持敬畏之心,而通过科学的认知,有利于对重大疾病的认识,预防和治疗。此次2019-nCoV引发的疫情,如SARS一样,将在我国疾控史上留下深刻的一笔,随着对其认知的不断深入,科学防控体系的不断健全,全民积极的配合与参与,疫情将逐步得到有效控制,而作为以对抗疾病为使命的医药行业,也将继续求索,研发新药,争取早期攻克疾病,为人类生存做贡献。

    三、投资启示:整体走势尚未明朗,部分标的明确受益

    在整体疫情没有出现稳定信号的前提下,医药行业整体投资机会并不确定,但是其中某些强相关标的应该会在一定程度上受益。

    新冠病毒肺炎疫情日确认患者仍在爬升,提示高峰期尚未到来。根据最新数据,1月28日到2月1日期间,每天新增确诊患者数量仍然在不断增多,累计确诊数量仍然会快速增加,尚未进入平台期。考虑到1月23日武汉封城,以及新冠病毒的最长14天潜伏期, 2月8日左右可能会进入到确诊高峰期。

    全国新增确诊患者数量仍然保持在不断攀升

数据来源:公开资料整理

    由于疫情还将受到春节返城的影响,拐点有待确认。从历史数据来看,今年的春节返城明显被疫情推迟,高峰期尚未到来。人口的大规模流动,将会增加新冠病毒的传播范围。随着前期感染的人群在2月8日左右确认完毕,后续有可能会进入到疫情拐点,但具体情况尚不可知。

    北京春运迁入高峰被疫情延迟

数据来源:公开资料整理

    相关报告:智研咨询发布的《2020-2026年中国医药品行业市场供需规模及投资风险预测报告》 

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