2019年中国人血白蛋白、静丙、肌丙、特免类发展格局分析[图]

    一、人血白蛋白

    2020 年 1 月，人血白蛋白的签发量为 446 万瓶，同比增长 10%，环比下滑 21%。其中进口企业批签发 303 万瓶，占比 68%，国产企业批签发 143 万 瓶，占比 32%。国产企业方面，份额最大的依次是天坛生物（6.8%）、上海 莱士（5.4%）、泰邦生物（4.4%）、华兰生物（4.2%）。

2018-2020 年人血白蛋白月度批签发量（瓶，折合 10g/瓶）

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各季度人血白蛋白进口/国产占比

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2019 年人血白蛋白批签发份额

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2019 年国产人血白蛋白批签发量

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    二、人免疫球蛋白

    1、静丙

    2019 年静丙的批签发量为 1186 万瓶（折合 2.5g /瓶），同比增长 15%。静丙 批签发份额最大的依次是天坛生物（24.8%）、泰邦生物（16.1%）、上海莱 士（12.5%）、华兰生物（12.2%）；份额前十大的企业中批签发量同比增长 最快的依次是哈尔滨派斯菲科（795%）、广东双林（74%）、华兰生物 （31%），增速最低的依次是康宝生物（-16%）、博雅生物（-12%）、天坛生物（4%）。

    2020 年 1 月，静丙的签发量为 99.7 万瓶，同比下滑 9%，环比增长 11%。 批签发份额最大的依次是上海莱士（19.0%）、天坛生物（13.1%）、泰邦生 物（13.0%）、远大蜀阳（12.8%）。

2018-2020 年静丙月度批签发量（瓶，折合 2.5g/瓶）

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2019 年静丙批签发份额占比

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2018-19 年静丙季度批签发量

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    2、肌丙

    肌丙的批签发量约为静丙的十分之一，市场较小。2019 年肌丙的批签发量为 128 万瓶（折合 0.3g /瓶），同比增长 101%。肌丙批签发份额最大的依次是 天坛生物（33.7%）、卫光生物（17%）、华兰生物（12.9%）、上海莱士 （11.2%）。

    2020 年 1 月，肌丙的签发量为 13 万瓶。其中，河北大安 10.2 万瓶，广东卫 伦 2.9 万瓶。

2018-19 年肌丙季度批签发量（瓶，折合 0.3g/瓶）

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2019 年肌丙批签发份额

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    三、特异性免疫球蛋白类

    特异性免疫球蛋白中：（1）狂犬病人免疫球蛋白的市场规模最大，2019 年共 签发 1,219 万瓶（折合 2ml/瓶），同比增长 48%，以中标均价 175 元/瓶计 算，销售额约 21 亿元；（2）破伤风人免疫球蛋白次之，2019 年共签发 612 万瓶（折合 2.5ml/瓶），同比增长 98%，以中标均价 236 元/瓶计算，销售额 约 14 亿元；（3）乙免又可分为乙型肝炎人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免 疫球蛋白（pH4）和冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）三种剂型， 2019 年分别签发 220 万瓶（折合 1ml/瓶）、2.5 万瓶（折合 40ml/瓶）和 3.2 万瓶（折合 40ml/瓶），同比分别下滑 23%、下滑 4%和增长 67%，乙免类市 场较小，约为 3-4 亿元。

    2020 年 1 月，狂犬病人免疫球蛋白批签发 61 万瓶，破伤风人免疫球蛋白批 签发 70 万瓶，乙型肝炎人免疫球蛋白和静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4） 分别批签发 9.8 万瓶和 0.7 万瓶。

2018-19 年特免类批签发量（万瓶）

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2018-20 年特免类月度批签发（万瓶）

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    1、狂免

    2019 年狂犬病人免疫球蛋白共签发 1,219 万瓶（折合 2ml/瓶），同比增长 48%。狂犬病人免疫球蛋白是特异性免疫球蛋白中市场规模最大的品种，以 中标均价 175 元/瓶计算，销售额约 21 亿元。批签发份额最大的依次是上海 莱士（18.5%）、远大蜀阳（15.9%）、泰邦生物（15.3%）、华兰生物 （10.3%）、广东双林（9.9%）、；批签发量同比增长最快的企业依次是广东双 林（279%）、卫光生物（136%）、泰邦生物（93%），增速最低的依次是上海 新兴（-100%）、华兰生物（-16%）、河北大安（-1%）。 2020 年 1 月，狂犬病人免疫球蛋白的签发量为 61 万瓶，同比下滑 9%，环 比下滑 47%。其中远大蜀阳签发 22.6 万瓶，卫光生物签发 20.5 万瓶，泰邦 生物签发 17.6 万瓶。

2018-2020 年狂免月度批签发量（瓶，折合 2ml/瓶）

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2019 年狂免批签发份额

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2018-19 年狂免季度批签发量（瓶，折 合 2ml/瓶）

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    2、破免

    2019 年破伤风人免疫球蛋白共签发 612.15 万瓶（折合 2.5ml/瓶），同比增长 98%。以中标均价 236 元/瓶计算，破伤风人免疫球蛋白的年销售额约 14 亿 元。批签发份额最大的依次是华兰生物（23.8%）、天坛生物（22.7%）、泰邦生物（22.6%）、远大蜀阳（13.4%）、上海莱士（6.5%）、；批签发量同比 增长最快的企业依次是卫光生物（136%）、天坛生物（334%）、泰邦生物 （117%）、远大蜀阳（112%）；同比增速最低的依次是华兰生物（-7.7%）、 上海莱士（-6.7%）、南岳生物（-2.7%）、广东双林（-1.5%）。

    2020 年 1 月破伤风人免疫球蛋白共签发 69.94 万瓶，同比增长 443%，环比 下滑 19%。其中上海莱士签发 23.8 万瓶，泰邦生物签发 20.3 万瓶，华兰生 物签发 19.5 万瓶，天坛生物签发 6.3 万瓶。

2018-2020 年破免月度批签发量（瓶，折合 2.5ml/瓶）

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2019 年破免季度批签发份额

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2018-19 年破免季度批签发量（瓶，折 合 2.5ml/瓶）

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    3、乙免

    智研咨询发布的《2020-2026年中国血制品行业市场消费调查及投资机会分析报告》数据显示：2011 年左右是国产乙免批签发量和销售量的高峰，2011 年达到峰值后，受 乙肝预防与治疗手段不断完善等因素影响，我国乙免市场需求有限，销售呈现逐年下降的趋势，很多企业退出了乙免的生产。乙免类市场较小，2019 年 销售额约为 3 亿元。

    乙免又可分为乙型肝炎人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4） 和冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）三种剂型。

    2019 年乙型肝炎人免疫球蛋白共签发 220 万瓶（折合 1ml/瓶），同比下滑 23%。批签发份额最大的依次是天坛生物（24.9%）、上海莱士（22.9%）、 南岳生物（11.8%）、华兰生物（11.7%）；批签发量同比增长最快的企业依次 是天坛生物（168%）、上海莱士（19%）；同比增速最低的依次是卫光生物 （-64%）、远大蜀阳（-58%）、华兰生物（-55%）。

    2020 年 1 月，国内乙型肝炎人免疫球蛋白批签发量共 9.77 万瓶，全部来自 华兰生物。华兰生物在 2019 年共签发 25.59 万瓶，同比下滑 55%，市场份 额占比 11.7%，相比 2018 年下滑 8.1 个百分点。今年 1 月华兰生物的乙免批签发量已占到去年全年的 38%。

2019 年乙免批签发份额

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2018-19 年乙免批签发量（瓶，折合 1ml 瓶）

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