2018全球及中国呼吸科制剂行业市场概况及销售情况分析[图]

    一、呼吸科制剂市场概况

    COPD、哮喘人群基数大。呼吸科疾病主要包括哮喘、COPD和鼻炎。慢性阻塞性肺病（COPD）在国内广泛存在，国内成人的8.6%（约1亿人）患有慢性阻塞性肺疾病，主要是由于空气中的刺激物引起，如香烟、空气污染，主要表现为慢性支气管炎、肺气肿。根据数据，国内成人中哮喘人数4570万人，比例约4.2%。在哮喘人群中，仅有28.8%的患者被医生诊断过，用药人群更为不足。

慢性阻塞性肺病2种表型：慢性支气管炎（左）、肺气肿（右）

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    相关报告：智研咨询发布的《2019-2025年中国哮喘用药行业市场调查分析及投资前景预测报告》

    哮喘是一种常见的气道慢性炎症性疾病，受环境和遗传因素共同作用。哮喘临床表现为反复发作的喘息、气急、胸闷或咳嗽等症状，常在夜间及凌晨发作或加重，同时伴有可变的气流受限和气道高反应性，随着病程的延长可导致一系列的气道结构改变，即气道重塑。近年来临床逐渐认识到哮喘是一种异质性疾病，患者个体的过敏体质与外界环境的相互影响是发病的重要因素，发病机制大致可概括为气道炎症-免疫机制、神经调节机制和遗传机制。

哮喘发病机制示意图

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    COPD/哮喘需要持续用药。两种疾病均属于慢性疾病。从全球畅销药物的治疗途径看，药物多采用减轻炎症反应、舒张气管的药物，起缓解症状的作用，但“治标不治本”，不能治愈。在下一次刺激，患者出现症状时，需要再次给药。

    呼吸科疾病主要采用吸入剂治疗。由于病灶在气管，采取吸入制剂可以直达病灶，局部用药，减少药物毒副作用。吸入剂包括干粉吸入剂、雾化吸入溶液、鼻喷剂、气雾剂等类型。呼吸科制剂多采用配套的给药装置。

吸入制剂和片剂的区别

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    二、呼吸科制剂全球销售情况

    全球前500畅销药中，呼吸科制剂占16个，主要集中在COPD、哮喘适应症。最畅销的3款药物为葛兰素史克的复方制剂沙美特罗+氟替卡松、阿斯利康的复方制剂布地奈德+福莫特罗、勃林格殷格翰的噻托溴铵，销售额在30亿美元上下浮动。5-10亿美元附近的品种有沙丁胺醇、布地奈德、孟鲁司特、氟替卡松。

全球前500畅销药中呼吸类产品2018年销售情况

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    三、呼吸科制剂国内市场格局

    国内哮喘和COPD用药市场约170亿元，2012-2018年CAGR达14%。根据数据，2018年国内呼吸系统用药规模80.6亿元，按4倍放大，实际用药市场约322亿元，同比增长2.43%；而哮喘和COPD用药规模42.15亿元，放大后约169亿元，同比增长9.57%，其中哮喘和COPD市场预计分别为147亿元和22亿元。从2012-2018年CAGR来看，哮喘和COPD用药增速高达14.19%，明显高于呼吸系统9.14%的整体增速。

样本医院呼吸系统用药规模及增速

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样本医院哮喘和COPD用药规模及增速

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    从产品上看，平喘和祛痰药物占呼吸科制剂比例较大，分别达到45.61%、27.23%，其次为COPD药物，占呼吸科品种比例为6.68%。平喘类药物中，布地奈德及其复方制剂、孟鲁司特的销售额占比较大，分别占到小类的34%、11%、17%；祛痰类药物中，氨溴索、乙酰半胱氨酸、溴己新占比较大，分别占到该小类的40%、29%、12%；COPD类药物中，噻托溴铵、异丙托溴铵以及复方制剂占比较大，分别占到该小类的55%、28%、17%。

样本医院呼吸科小类销售额占比和主要品种

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    外企占比高达78%，吸入剂型占比67%。2018年我国医院市场哮喘和COPD用药市场中，外资企业占比达78.27%，国内企业占比仅21.73%。从剂型上来看，混悬剂、气（粉）雾剂、溶液剂等吸入剂型占比67%，可以看出国内吸入装置仍以雾化器为主，代表品种为布地奈德混悬剂。

2018年样本医院哮喘和COPD市场企业格局

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2018年样本医院哮喘和COPD用药剂型占比

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    吸入剂型外资占比在90%以上，进口替代空间巨大。随着国内在这些环节的突破，开始逐步出现一些优质国产药品，但整体仍处于进口替代起步阶段。从具体企业占比来看，阿斯利康、BI和GSK三家合计占据了约91%的市场空间，AZ一家占比高达63%，国内目前仅正大天晴和上海信谊等能抢到一定的市场份额，市占率5%左右。

2018年PDB哮喘和COPD吸入制剂企业占比

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    国内有呼吸科产品布局的企业包括中国生物制药、仙琚制药、健康元、长风药业。规模最大的为中国生物制药，呼吸科制剂的销售规模达到8亿，产品包括噻托溴铵粉雾剂、克洛己新干混悬剂；其次为仙琚制药，销售规模约2亿，产品包括糠酸莫米松鼻喷剂、噻托溴铵粉雾剂、环索奈德气雾剂。健康元、长风药业布局呼吸科产品丰富。

国内主要公司的呼吸科产品布局

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