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中国造影剂市场现状及造影剂在诊断程序的发展分析[图]

2019年05月28日 13:59:05字号:T|T

    造影剂又称为对比剂、显影剂(ContrastMedia),一般在医学成像过程中使用,可增加受验者影像的对比度,以便能更清晰地观察到不同的器官、细胞组织类型或躯体腔隙。造影剂一般通过注射、口服、灌肠等方式,以实现不同器官或部位的造影。分别用于不同的诊断程序:X射线/CT(碘类、钡类);磁共振造影(钆类)和超声造影(微泡类)。根据调查数据显示,预计2020年将突破50亿美元。

2015-2018年全球造影剂市场规模及增速

数据来源:公开资料整理

    造影剂可以分为碘类、钆类、钡类和微泡类,分别用于不同的诊断程序:X射线/CT(碘类、钡类);磁共振造影(钆类)和超声造影(微泡类)。根据应用的不同,造影剂还可分为放射学、介入放射学和介入心脏病学。

    由于X射线和CT造影的普及,X射线造影剂是造影剂市场核心主体。据调查数据显示,2017年全球X射线造影剂市场规模为31.88亿美元,占整体造影剂市场的72.16%;磁共振造影剂市场规模为11.57亿美元,占比26.20%;超声造影剂的规模为0.73亿美元,占比1.64%。

造影剂产品分类

数据来源:公开资料整理

2017年全球市场各类别造影剂市场份额

数据来源:公开资料整理

    设备、造影剂、注射器等一体化企业主导,原研占据大部分市场,仿制药替代空间大。造影剂领域的主要玩家有BayerHealthCare(德国)、GEHealthcare(美国)、GuerbetGroup(法国)、BraccoImagingS.p.A(意大利)、LantheusMedicalImaging(美国)、nanoPETPharmaGmbH(德国)、CMCContrastAB(瑞典)DaiichiSankyo(日本)、Takeda(日本)、Fuji(日本)SubhraPharmaPrivateLimited(印度),国内企业主要为扬子江、恒瑞医药、北陆药业等。其中全球范围最为活跃的企业多数为医药设备与造影剂、注射器一体化企业。造影剂仿制厂家少,多数产品专利过期多年仍仅有原研一家,或1-3家少量仿制,整体格局良好,仿制药替代空间大。

    美国和欧洲是全球最大的造影剂消费市场,国内市场蓬勃发展。据调查数据显示,2017年美国造影剂市场全球占比~35%;欧洲占比~27.5%,合计超过60%。根据米内网数据,2017年国内造影剂市场规模~100亿人民币,2013-2017年CAGR约15%,考虑药品降价趋势,需求量增速更高,市场蓬勃发展。

2017年全球造影剂市场地域格局

数据来源:公开资料整理

2013-2017年国内造影剂市场规模及增速

数据来源:公开资料整理

    对比全球各地区的造影剂人均使用量,国内仅处于全球平均水平,是美国人均用量的1/7,欧洲人均用量的1/3。从国内CT设备的保有量及销量来看,设备的增加明显,保有量以每年15%以上的速度增长,2016-2017年来销量出现增长。考虑检测的覆盖和频率进一步上升,以及人口增长和肿瘤发病率持续提升背景下,中国、印度等新兴市场人均用药率有望进一步提升,市场增速将超越行业平均增速,蓬勃发展。

2017年造影剂API美国、欧洲、中国和全球使用情况

数据来源:公开资料整理

2013-2017年中国CT设备销量走势图

数据来源:公开资料整理

    X射线造影剂是造影剂市场的核心主体,规模~35亿美元。据数据统计显示,2017年全球X射线造影剂市场规模为31.88亿美元,占整体造影剂市场的72.16%。考虑5-10%的增长,预计2018年X射线造影剂规模~35亿美元。

2017年全球市场造影剂类别格局

数据来源:公开资料整理

2017年国内造影剂类别格局

数据来源:公开资料整理

    X射线造影剂分为医用硫酸钡(又称“钡餐”)和碘造影剂两类。医用硫酸钡主要用于消化道造影,而碘造影剂可用于多种器官和组织的造影。

    碘造影剂主要分为三大类:无机碘化合物、脂类碘制剂和有机碘化合物,其中有机碘造影剂临床应有最为广泛。

    用的含碘造影剂的基本结构是3-乙酰-2,4,6-三苯甲酸,为含3个碘的苯环。造影剂依照不同性质可以分为单体和二聚体造影剂;离子型和非离子型造影剂;高渗、次高渗和等渗造影剂1。离子型造影剂的代表药物有泛影葡胺,其在溶液中能被电离成正负电荷的粒子,具有导电性。此类造影剂的渗透压比较高,容易引起患者癫痫、心功能降低、血压降低、红细胞损害、肾脏毒性等不良反应,目前已基本不用。非离子型的次高渗造影剂有碘普罗胺、碘海醇、碘帕醇等,等渗造影剂有碘克沙醇。

    凭借临床优势,碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇、碘佛醇和碘普罗胺成为X射线造影剂前五大品种,整体占据超90%市场份额,其中碘海醇占比最大,~40%。国内则是碘克沙醇与碘海醇平分秋色,各占~25%市场份额。

2017年全球X射线造影剂品种格局

数据来源:公开资料整理

    全球范围价格并无显著差异,仿制药价格略低于原研药。碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇三个产品的价格呈现美国>日本>国内,碘佛醇和碘普罗胺美国市场的价格相对较低,与中国市场价格相近,低于日本市场。原研和仿制来看,原研药的价格略高于仿制药,但并无显著差异。品种间对比,全球碘克沙醇的价格最高,国内的价差尤其显著,因而国内市场碘克沙醇销售情况较好。

    磁共振成像(MagneticResonanceImaging,MRI),又称自旋成像(SpinImaging),是利用核磁共振原理,依据所释放的能量在物质内部不同结构环境中不同的衰减,通过外加梯度磁场检测所发射出的电磁波,得知构成这一物体原子核的位置和种类,据此可绘制成物体内部的结构图像。

    磁共振成像具有无电离辐射性损害,无骨伪迹,能多方向和多参数成像,高度的软组织分辨能力等优点,尤其适于靠近骨骼的病变检测,磁共振成像的软组织分辨度高于CT数倍,可以更早发现病灶。

    根据调查数据显示,2017年全球磁共振造影剂市场规模12亿美元,占整体市场的26.2%;国内规模超过12亿元。

2017年全球磁共振造影剂品种格局

数据来源:公开资料整理

    国内市场规模~100亿元,考虑检测的覆盖和频率进一步上升,以及人口增长和肿瘤发病率持续提升背景下,中国等新兴市场人均用药率有望进一步提升,增速超越行业平均增速,蓬勃发展。

    相关报告:智研咨询发布的《2019-2025年中国造影剂行业市场发展态势及发展趋势研究报告

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