POCT(point-of-care testing)能突破检验专业人员、场地空间、检测时间的限制,省去样本处理、样本送检、设备检测、数据处理以及数据传输等诸多步骤,即时快速得到检测结果的方法。
POCT 是按照实施场地要求分类下,与中心试验室诊断对应的另一种检测手段,归属于医疗器械体外诊断(IVD)领域,以操作方便、即时快捷取胜,能够快速确定患者治疗方向,提高诊断和执行治疗计划的速度,减少患者在医疗机构中的停留时间,降低每个患者的医疗保健成本,将成为从治疗医学到预测性、个性化、先发性医学的转变的一部分。
POCT 与临床实验室检测比较
项目 | 临床实验室 | POCT |
周转时间 | 慢 | 快 |
标本处理 | 通常需要 | 不需要 |
血标本 | 血清、血浆 | 全血 |
校正 | 频繁而且繁琐 | 不频繁且简单 |
试剂 | 需要配制 | 随时可用 |
消耗品 | 相对少 | 相对多 |
检测仪 | 复杂 | 简答 |
对操作者的要求 | 专业人员 | 非主业人员亦可 |
实验结果质量 | 高 | 接近试验结果 |
资料来源:智研咨询整理
POCT 应用突破空间限制,可以广泛作用于医院、基层医疗机构、家庭以及突发事件、临床应用等众多场所,解决了传统医疗器械的大型医疗器械的空间局限痛点,目前全球 POCT 应用场景主要以医院和诊所为主,家庭消费比例较小。
POCT 产品应用场景多样
应用环境 | 应用领域 | 主要用途 |
医院 | 急诊化验室 | 及时提供抢救患者的检验信息 |
医院重症病房 | 与生理监测器相连提供即时实验室数据 | |
分科门诊 | CRP检测、心梗心衰检测、血糖检测、孕检等 | |
检验科 | 传染病、流感等检测 | |
基层医疗机构 | 卫生院、社区门诊和医师诊所等 | 尿液分析、干式生化检测、肝炎检测等 |
家庭 | 个人 | 血压、血糖等各类监测 |
突发事件 | 救护车等快速救援 | 心肌标志物及电解质等项目的检测 |
临床应用 | 儿科疾病 | CRP检测、炎症检测等 |
心血管疾病 | 心衰心梗检测 | |
血液相关疾病 | 血栓与止血、血红蛋白定量和血细胞计数、血液流变分析、血沉等检验 | |
感染性疾病 | 乙肝五项、梅毒、HIV等的抗原和抗体定性的快速检测 | |
内分泌疾病 | 血糖、糖化血红蛋白与尿微量白蛋白检测 | |
发热性疾病 | 血常规和CRP联合检测等 | |
血液生物化学分析 | 干化学、电解质和血气分析、Hs-CRP(定量金标检测法检测高敏感CRP)、胆固醇芯片等 | |
优生优育 | 孕检 | TORCH-IgM五项快速检测卡 |
其他 | 监督执法等 | 禁毒、酒驾、食品检测等 |
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目前全球主要市场以心血管类 POCT 检测产品占据最大的份额(除血糖外),包括 cTnl、Myo、CK-MB、NT-proNBP、D-dimer 等多种检测试剂盒。
全球POCT 检测产品适用领域繁多
疾病领域 | 指标 | |
心血管 | 心肌损伤标志物 | 心肌肌钙蛋白、肌红蛋白、CK-MB |
心脏功能 | BNP、NT-proNBP | |
血小板功能与凝血机制 | D-dimer |
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POCT 领域技术主要包括干化学、胶体金法、免疫层析技术、斑点金渗滤法、放射免疫法、化学发光免疫测定技术、发光酶免疫测定法、电化学发光免疫测定技术等,随着医学、计算机科学、物理学、数学、免疫学、分子生物学等技术进步,诊断学技术有了突破性的进展,目前新一代检测技术如生物传感器、生物芯片、微流控、基因测序已经逐步进入应用阶段,POCT 产品的精确度、高通量等必将又上一层楼,逐渐缓解传统观念中人们对 POCT 检测的担忧,对 POCT 产业的发展极具推动作用。
POCT 产业属于与生命科学息息相关的医疗器械领域,是集成医学、生命科学、计算机科学、软件学等多学科技能的综合应用科学,在市场需求与行业竞争的驱动下需要长期且充足的资金支持以推进技术的迭代更新。
POCT 产业进入存有壁垒
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POCT类产品由于本身的即时便捷广受追捧,美国80%的诊断结果来自POCT产品检测,2018年全球POCT市场规模约为175亿美元,其中全球最大的细分市场为血糖监测2018年市场规模约为64.3亿美元,非血糖领域市场规模约为110亿美元,行业增速约10%。
2013-2018年全球POCT市场规模(不含血糖)
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欧美日在POCT市场中占据主要份额,全球主要POCT企业也集中在欧美日国家,包括罗氏(瑞士)、雅培(美国)、西门子(德国)、丹纳赫(美国)、雷度米特(丹麦)、BD(美国)、强生(美国)、PTS(美国)、Quidel(美国)、Chembio(美国)等,其中罗氏、强生在血糖领域领先,美艾利尔、雅培、雷度米特等则在血气/电解质、心脏标志物等领域居于领先地位。
企业 | 成立 | 国家 | 主营业务 |
Roche | 1896 | 瑞士 | 体外诊断和基于组织的肿瘤诊断的市场领导者,也是糖尿病管理领域的先驱者 |
Abbott | 1888 | 美国 | 致力于糖尿病、各种疼痛、呼吸道感染、HIV、男女健康、妇幼保健、兽病等方面的研究,在医药、营养学和医疗器械生产的领域中占据领导地 |
Alere | 1975 | 美国 | 全球领先的健康诊断产品和健康诊断管理方案的提供者,产品集中在心血管、妇女健康、传染性疾病、药物滥用、肿瘤等5大领域 |
Radiometer | 1935 | 丹麦 | 全球领先的危急症解决方案提供商,产品涵盖血液采样、血气分析、经皮监测、免疫检测以及相关IT管理系统等 |
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根据智研咨询发布的《2019-2025年中国即时检验(POCT)行业市场前景分析及发展趋势预测报告》数据显示:2018年,在全球非血糖POCT检测领域,心血管检测和传染病(感染)类产品占据主要地位,市场规模分别为28.7和12.59亿美元。
2015-2018年全球非血糖POCT细分领域市场规模统计 单位:亿美元
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心血管检测和传染病(感染)类产品在全球非血糖POCT市场占据25.93%和11.37%的市场份额,其中心血管检测市场增速较快,2015-2018年复合增速为12.8%,其次是传染病检测(10.4%)和毒品检测(10.2%),妊娠检测由于市场饱和度较高行业增速居后(3.4%)。
全球POCT细分领域市场格局
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2024-2030年中国POCT(即时检验)产业发展动态及投资前景预测报告
《2024-2030年中国POCT(即时检验)产业发展动态及投资前景预测报告》共十三章,包含2024-2030年中国即时检验(POCT)行业发展趋势预测分析,POCT行业中国模式和发展路径的思考,中国即时检验(POCT)行业投资和风险预警分析等内容。
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