环保政策趋严使得部分原料药价格波动上升，不断提升原料药行业竞争力【图】

    化学药品原料药是生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。根据其来源，化学药品原料药又可分为化学合成药和天然化学药。

    2018H1，原料药板块总计实现营收447.62亿，同比增长30.9%，分别实现归母净利扣非后归母净利67.04亿、63.49亿，分别同比增长72.78%、81.04%；受益于行业近几年整体供给侧改革及环保整顿，行业整体处于“提质增效”阶段，促使维生素等大宗原料药产品价格提升，相关企业经营业绩继续维持在高景气度区间。除大宗产品外，部分特色原料药及CMO/CDMO企业经营也都在持续向好。未来一段时间内，受益于国家环保整顿、仿制药一致性评价及MAH制度的实施，相关细分领域的龙头企业将获得更大发展空间，行业整体将持续由“成本优势”向“技术及管理优势”转型，不断提升行业整体竞争力。

    目前全球主要的原料药生产区域有五个：中国、印度、日本、北美和西欧。西欧是原料药的纯出口地区，北美是主要进口地区，日本则基本处于自给自足的状态，而中国和印度是主要的原料药生产基地。

全球原料药生产区域构成统计占比图

数据来源：公开资料整理

全球原料药市场份额占比图

数据来源：公开资料整理

    环保压力的增加，提升了医药制造企业的环保支出，逼迫部分小产能退出市场，提升了行业集中度，对原料药生产企业而言既是机遇，又是挑战。企业加大环保投资力度，进行产业升级，改进工艺，提升污染处理能力，才能在未来发展中实现可持续发展，抓住结构性机遇。

    目前中国原料药行业的增长速度稳健，是我国医药工业的支柱行业。我国原料药的生产能力、数量和品种在全球名列前茅，在全球原料药市场中占举足轻重的地位。

    从存量来看，国产替代加速进行，原研药的原料药大多是海外制药企业自己从海外采购或自产，而国产替代快速通过带量采购形式完成后，将使得这部分原料药的购买由海外转为国内，势必会催化国内一批高质量的原料药企业市占率的快速提升。

2012-2017年国内化学药品原料药行业收入及利润统计图

数据来源：国家统计局、智研咨询整理

    口服头孢系列、口服青霉素系列、兽药原料药中间体、精神类以及心脑血管类产品。头孢克肟、金刚烷胺、(伪)麻黄碱等原料药占有重要市场地位，羟酸系列产品拥有核心竞争力，处于市场主导地位，目前市场上只有两家企业在生产，产品供不应求，计划2019年扩产30%。

乌苯美司市场竞争格局

数据来源：公开资料整理

抗菌药品种市场份额图

数据来源：公开资料整理

2013-2017年头孢克肟销量及市场份额占比图

数据来源：公开资料整理

    2017年末全球原料药市场规模达到了1550亿美元。预计未来几年全球对原料药的需求将快速增长，预计到2021年，全球原料药市场规模将上升到2250亿美元，年复合增长率将超过6.5%。

2013-2021年全球原料药市场规模统计及预测图

数据来源：公开资料整理

    相关报告：智研咨询发布的《2019-2025年中国原料药市场专项调查及发展趋势分析报告》