X 射线计算机断层成像是计算机技术与X射线断层摄影技术交融的成果,在临床中被广泛应用,成为疾病诊治中必不可少的手段。作为大型医疗设备,CT已被广泛应用于临床疾病诊治中。
从1979年引入第一台CT设备开始,到2001年我国CT拥有量共计4760台,而2009年增加到10101台,到2010年这一数字升至11242台。在全国范围内,我国每年接受CT检查患者高达1250万人次。
据统计2017年我国CT设备国内需求量为2871台,2017年底我国CT设备保有量达到19027台(不含军队),相比2016年的16105台,同比增长了18%。
2013-2017年我国CT设备保有量走势图
资料来源:智研咨询整理
2013-2017年我国CT设备销量走势图
资料来源:智研咨询整理
智研咨询发布的《2018-2024年中国CT机行业市场深度分析及投资前景预测报告》显示: 2017年我国CT设备进口总量为5389台,年度出口数量为2822台,国内本土企业研发实力的提升以及国外品牌国内生产的增长是带动近年来我国CT设备出口上升的重要因素之一。
1996-2017年我国CT设备进出口数量统计图
年度 | 进口数量:台 | 出口数量:台 |
1996 | 220 | 142 |
1997 | 150 | 213 |
1998 | 117 | 96 |
1999 | 265 | 112 |
2000 | 285 | 325 |
2001 | 775 | 391 |
2002 | 328 | 387 |
2003 | 498 | 456 |
2004 | 561 | 495 |
2005 | 751 | 315 |
2006 | 460 | 531 |
2007 | 393 | 1,115 |
2008 | 383 | 1,640 |
2009 | 488 | 1,488 |
2010 | 625 | 1,778 |
2011 | 820 | 1,916 |
2012 | 896 | 2,062 |
2013 | 988 | 2,365 |
2014 | 755 | 2,904 |
2015 | 772 | 3,099 |
2016 | 914 | 2,673 |
2017 | 5,389 | 2,822 |
资料来源:中国海关
在我国近2万台CT设备设备中,飞利浦公司的CT设备国内市场存量达到792台,西门子公司CT设备存量达到631台,GE公司CT设备存量达到603台,东芝公司CT设备存量达到598台。
2017年底我国各品牌CT设备存量统计
资料来源:智研咨询整理
在设备类型上,我国16排CT依然是保有量最多的类型,16排以下设备逐年减少,是更新换代的主力。价格方面飞利浦公司16排CT设备价格在500万元以上,64排CT设备价格接近1000万元,64排以上CT设备价格超过1800万元;2017 年我国国内市场16排CT设备销售均价为421万元,64排CT设备销售均价为1028万元;64排以上CT设备销售均价为1900万元。
2017年主要品牌CT设备价格对比
随着我国CT设备保有量的增长,我国百万人口CT设备拥有量由2013年的7.8台,增长到了2017年的14.3台。但我国和发达国家尚存在一定差距,还有很大的发展空间。
2013-2017年我国百万人口CT设备拥有量走势图
资料来源:智研咨询整理
截止2017年底,我国CT设备保有量为19027台(不含军队医疗机构),近5年一直保持高速增长,然而,许多医疗机构更多的重视大型医疗设备的配置和应用,忽视主动进行质量控制,认为购买的大型医疗设备已具有政府机构颁发的注册证,各项指标肯定符合要求,没有必要再进行不能创造效益的质量控制工作。然而,实际上即使是集成最新技术和设计理念的大型医疗设备,限于使用环境、时间推移及使用频度,可能使其参数偏离其设计值。因此,如果没有质量控制工作,有可能造成误诊漏诊甚至对患者的健康造成损害。CT作为大型医疗设备,其质量控制工作在保障质量与安全方面具有重要意义。
一、CT设备质量控制现状
我国CT设备质量控制工作起步较晚,相对于德、美、日等发达国家技术也相对落后。但随着1979年引进第一台CT设备后,我国CT设备质量控制工作发展较快,检测技术、检测体模、监督管理等方面得到了不断改进与完善。国内学者在保证图像质量,降低辐射剂量方法上也做出了大量研究,并取得理想成果。
按照现行的“放射诊疗管理规定”监管要求,CT设备质量控制包括使用前的验收检测、每年的状态检测及日常的稳定性检测3个方面,其中验收检测及状态检测由有相关资质的机构进行,稳定性检测由使用的医疗机构进行。我国CT设备的验收检测,状态检测得到了较好执行,但稳定性检测尚未全面开展,与之相关的校正维护也未及时到位。究其原因,可能是由于我国无物理师制度,无放射影像物理师岗位,从事CT设备质量控制的为临床技师或工程师。其他相关影像设备的质量控制也存在类似的问题。
二、加强CT设备质量控制建议
X射线计算机断层成像设备(CT设备)定期的质量控制和校正维护对图像质量及安全的影响是关键性的,需要厂家工程师、单位工程师和操作技术人员的共同合作。才能发挥设备的最佳性能,进而提高其成像质量,保证诊断和治疗的准确性。
1、质量控制常规化
医院管理方应认识到完善的设备质量控制是产生优质影像资料及保障安全的前提,积极引导CT设备质量控制工作,配置质量控制人员。
2、质量控制标准化
为提高设备质量控制的可操作性、检测结果的可靠性及可比性,CT设备质量控制的标准化是必需的。应完善国家或行业质量控制标准,按照现行的标准进行质量控制。
3、质量控制系统化
制定质量控制内容的实施及监管,由各级监管部门、技术机构及医疗机构搭建网络平台,逐步建立质量控制记录档案,定期检查并列入医院质量保证体系。
4、质量控制远程化
2017年底我国CT设备保有量接近2万台、设备分布广,质量控制工作均由人工完成,导致质量控制工作任务重、成本高、监管滞后、时效性差以及检测数据不客观,部分地区已开始尝试建立远程质量控制体系。
5、质量控制智能化
质量控制中,实现影像自动分析和数据自动传输,可以客观有效的追踪系统性能。系统的不稳定性能及早的发现并纠正,从而可以制定更为严格的性能标准,为临床提供更为精确的图像。
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