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我国干细胞治疗技术加速积累,干细胞专利4912件,干细胞治疗规模突破300亿元【图】

    干细胞是目前最活跃的研究领域之一。基于自我更新以及定向分化的独有特性,干细胞在心血管疾病、神经系统疾病、血液病、肝病、肾病、糖尿病、骨关节疾病等的临床治疗方面有广阔的前景,被医学界称为“万能细胞”。潜力市场规模达到4000亿美金。

    干细胞按其分化能力分为以下3类:全能干细胞(ESC)、多能干细胞(EPC、MSC)、单能干细胞。按细胞来源分为胚胎干细胞、成体干细胞。胚胎干细胞由于其伦理性,目前关于其应用存在争议,目前成体干细胞是研究热点。

临床试验及治疗中所使用的干细胞种类

资料来源:米内网、智研咨询整理

    干细胞治疗凭借其增殖、分化等优势特征技术,在疾病治疗领域中应用非常广泛。

干细胞技术在各疾病种类中的临床应用

资料来源:米内网、智研咨询整理

    干细胞治疗技术在自体免疫疾病、基因疾病以及骨骼及软骨修复领域应用占据相对较高,占比分别为17%、16%和16%,三者合计占比逼近50%。

干细胞专利(族)申请量前10位国家

资料来源: CNKI、智研咨询整理

    对各国申请干细胞专利的数量进行分析可以看到,美国在该领域申请的专利(族)数量位居首位,专利 (族)申请量达到14530件,远超其他国家,占全球专利(族)总量的44.84%,美国非常重视干细胞领域的技术研发,美国国立健康研究院(NIH)每年为干细胞研究投人的经费均超过10亿美元,同时,以加州再生医学研究所(CIRM )为代表的地方支持力量以及美国大型医药公司的参与共同推进了美国干细胞领域研发实力的提升。

    中国的专利(族)申请干细胞专利4535件,位居全球第二位,占全球专利(族)总量的7.93%,我国也历来重视干细胞领域的研发工作,“十二五”期间设立了“干细胞研究”国家重大科学研究计划,“十三五”期间,国家重点研发计划则设立了“干细胞及转化研究”重点专项,进一步推进了干细胞的临床转化及干细胞疗法相关技术的研发。

    根据智研咨询发布的《2018-2024年中国干细胞治疗行业分析与投资决策咨询报告》数据显示:2017年我国干细胞治疗市场规模达到315.5亿元,前值252亿元,同比增长25.2%,未来几年行业还将快速发展,市场需求大,前景广阔。

    不可否认的是中国干细胞治疗的市场在不断扩大,预计到2018年,中国的干细胞与再生医学相关领域的市场规模将超过350亿元,不论是临床研究的准入标准,还是干细胞研究的研发外包,甚至关联于干细胞与再生医学研究服务的机构,都将在这个产业链中占有巨大的市场份额。因此在目前发展的初期,及早的介入干细胞研究产业链中,将能够在干细胞产业爆发的下一轮占得先机。

2012-2017年全国干细胞治疗市场规模走势图

资料来源:智研咨询整理

    中国干细胞治疗在技术领域未来的发展前景非常可观,主要表现为:

    (1)市场需求巨大

    近年来,细胞治疗已成为最前沿的肿瘤治疗手段,受到全球医疗市场的关注。我国也从监管政策着手为细胞治疗产业化探明方向。同时“干细胞临床研究有限放开”及“细胞制品按药品管理”的规定,预示着干细胞中下游产业开始加速。

    (2)干细胞技术日益成熟普及

    相比国外成熟的干细胞产业链,我国干细胞行业仍处起步发展阶段,仅干细胞上游制备和存储产业较为成熟,但全国整体干细胞存储率比例仍不足1%,地区储存率也不平衡,与发达国家10-15%的存储率相比差距较大。

    目前我国干细胞产业主要集中在产业链的上游,即干细胞存储(脐带血库)业务,中下游业务(干细胞技术及产品研发、干细胞治疗)的大规模市场化应用仍处于探索阶段。随着干细胞基础研究的发展和技术的不断进步,在政策规范、人才培养、投资机制等各种要素的支持下,干细胞产业将迎来快速发展期,且发展重心将从上游转移至中下游。

    (3)患者对干细胞治疗的接受程度正在逐步的提高

    近年来,随着干细胞治疗的技术不断发展,患者对干细胞治疗的接受程度正在逐步的提高。基于间充质干细胞的疗法被认为给严重慢性疾病(如结肠炎、糖尿病、关节炎、肝硬化、肾脏病、心脏病、慢性阻塞性肺疾病等)带来了新希望。随着研究的开展,间充质干细胞所能治疗的疾病范围正在逐步被揭开,值得一提的是,它所能治疗的疾病目录正在不断的增加。

    (4)干细胞治疗蕴含广阔的医疗前景

    干细胞治疗目前在全球开展了多项临床实验,覆盖了140 多种疾病。在全球干细胞总市场中,细胞治疗占据半壁江山,并有进一步扩大趋势。整体来看,干细胞技术的应用前景广阔,同时干细胞治疗所占的比例也将进一步扩大。

本文采编:CY245

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