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2017-2018年我国疫苗行业批签发量及市场规模分析【图】

    我国疫苗主要分为一类疫苗和二类疫苗。第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗。第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。国内疫苗市场仍由一类苗为主导,但占比呈现逐年下降趋势。一类疫苗市场主要由国有企业(六大所+昆明所)主导,2015年国有企业在一类苗市场的占比约79%,一类苗占整体疫苗市场数量的59%。二类疫苗市场主要由民营企业主导,2015年整体市场占比约41%,呈现逐年增长态势。

国内一、二类疫苗市场占比情况

数据来源:公开资料整理

    相关报告:智研咨询发布的《2018-2024年中国疫苗行业分析与投资决策咨询报告

    进入21世纪,随着疫苗研发技术的进步,人们不断研发各类新型疫苗,即使有新型传染病的爆发,人们也能在很短时间内研发出相应的疫苗。

    疫苗新政颁布后,二类苗流通行业受到重挫,行业销售体系被打破,生产企业只能通过省级交易平台将疫苗销售给县疾控中心,同时需要直接或者委托配送,配送环节要求全程冷链运输。

    国外疫苗畅销的大品种主要为新型疫苗与多价多联疫苗,其中肺炎疫苗系列、HPV疫苗系列、DTaP及其联苗系列、麻腮风-水痘带状疱疹疫苗系列、口服轮状病毒疫苗系列等往往是盛产重磅品种的摇篮。近年来,全球疫苗行业发展迅速,2017年市场规模突破300亿美元,预计2018年疫苗销售规模将进一步增长,达到323亿美元。

2013-2018年全球疫苗历年销售总额情况

数据来源:公开资料整理

    疫苗对安全性要求极高,研发难度很高,只有少数企业具备实力,全球疫苗市场高度集中。近年来前四大疫苗巨头(葛兰素史克、赛诺菲、默沙东、辉瑞)合计销售额占比维持在全球市场总额的80%以上,2017年上述四大巨头的疫苗业务分别实现销售额66.5亿美元、57.6亿美元、61.6亿美元、56亿美元,合计实现销售额241.7亿美元。

全球疫苗市场格局

数据来源:公开资料整理

2017年全球大疫苗剧透疫苗业务收入情况

数据来源:公开资料整理

    疫苗批签发为疫苗进入我国市场的唯一途径。一类苗批签发量较大,单价低,利润相对少;二类苗壁垒高,利润高,同时以国产为主(约占二类苗90%)。2016年由于山东疫苗事件影响,二类苗批签发量明显降低。2017年,疫苗批签发回暖,HPV疫苗开始有批签发,进入中国市场。

    中国是全球最大的人用疫苗生产国,根据数据,我国每年批签发疫苗5亿-10亿瓶(支),全球排名第一。2015年国内具有疫苗批签发许可的企业共43家。其中,本土企业38家,按厂址分布在14个省/直辖市。

2008-2017年中国疫苗总批签发数量情况

数据来源:公开资料整理

    按批签发口径测算,2008年中国疫苗产值仅87亿元,2009年产值突破100亿元。2012-2015年由于国内缺少重磅品种上市,疫苗产值均保持在150亿元左右,行业增长陷入停滞。近几年,疫苗产值增长缓慢。

2008-2017年中国疫苗产值(按批签发口径测算)

数据来源:公开资料整理

    新上市的新型疫苗以及多价多联疫苗由于上市时间短叠加16年山东疫苗事件影响延缓了放量的节奏,大多数仍尚未列榜单,但有望自2018年开始步入快速放量阶段,给二类苗市场带来增量;另一方面,狂犬疫苗、流感病毒裂解疫苗、口服轮状病毒疫苗等市场规模巨大,随着升级版的产品如人二倍体狂犬疫苗、五价口服轮状病毒疫苗等上市后,对现有存量市场存在较大的替代空间。

    HPV(宫颈癌疫苗)二价疫苗用于预防hpv16、hpv18引起的子宫颈癌症;四价疫苗用于预防hpv16、hpv18引起的子宫颈癌症,hpv6和hpv11引起的生殖器疣病,及大多数hpv病毒引起的肛门、外阴、阴道和阴茎癌。

    仅考虑存量人群,经测算我们预测市场规模约2600万人份(适龄人群2.7亿,相当于近10%渗透率),按照2400元/人份,存量市场空间约100亿美金。考虑到市场释放过程,假设每年12%的市场份额,则销售额约75亿元,智飞生物代理四价HPV疫苗,按照15%净利润率计算,每年贡献11亿元净利润。

    二价(GSK)、四价HPV疫苗(默沙东、智飞代理)16-17年陆续上市,凭借覆盖病毒亚型多的优势,四价HPV疫苗将占据主要市场份额。九价HPV疫苗上市数量较少。在研品种中,预计沃森生物2价HPV疫苗18年完成临床研究,19-20年获批。

2017-2018年国内HPV疫苗批签发情况(单位:万支)

数据来源:公开资料整理

    近3年我国狂苗批签发量均值7200万支,约1500万人份,二代狂苗(Vero细胞)市场份额达90%,为主导品种。康华三代狂苗因工艺问题产能一直很小,17年批签发量月100万支,约20万人份,份额约1.3%。按二代品种价格250元/人份计算,市场规模约38亿元。未来三代狂苗将逐步替代二代品种,预计未来三代狂苗价格约500元/人份,则市场空间约75亿元。

    目前国内IPV市场赛诺菲、昆明所、北生研三家企业占据,康泰生物IPV疫苗的临床试验和车间建设正在同步进行,临床3期,预计19年申报生产,2020年有望获批上市;此外天坛生物、武汉所、科兴生物也处在3期临床。假设康泰IPV未来市场份额20%,则峰值销售收入约5亿元,按照30%净利润率计算,贡献净利润1.5亿元。

2017年各企业IPV疫苗批签发量占比

数据来源:公开资料整理

    带状疱疹疫苗用于预防水痘-带状疱疹病毒感染所致的急性感染性皮肤病,患者主要是曾经患过水痘的患者再次复发,接触水痘或带状疱疹患者的水泡液或经呼吸道易被感染。50岁以上老人发病率5/1000,

    全球带状疱疹疫苗有默沙东ZOSTAVAX(223美元/人份)和GSK产品Shingrix(280美元/人份,17年ZOSTAVAX全球销售额6.68亿美金,属于全球售额TOP10重磅疫苗品种,Shingrix2017年10月份美国获批,尚无完整年度销售数据。我国尚无该疫苗上市销售。我国50岁以上人口约2.8亿人,假设国内接种价格800元/人份,假设1~2%渗透率,市场空间约280~560万人份,市场规模25~50亿元(可参考23价肺炎:用在50岁以上老人和2岁以上高危人群,2岁以上高危人群少,以50岁以上老人为主,50岁以上老人肺炎发病率~5/1000,200元/人份,每年600万人份接种量)。

    预计未来Hib多联苗将占据主导地位,三联苗、四联苗(康泰未来上市的五联苗也归为此项)和巴斯德五联苗市场份额分别为40%、30%、10%;Hib疫苗份额约20%。2017年共有5家企业有批签发数据,近三年平均批签发量看,民海生物、沃森生物和兰生所占比居前三位,合计占比超70%,整体竞争格局稳定。

2017年各企业Hib疫苗批签发量占比

数据来源:公开资料整理

    国产PCV-13的上市将解决进口品种供不应求的局面,极大提高市场渗透率。参考国内Hib相关疫苗市场渗透率30%左右,我们预计PCV-13渗透率有望达20%,市场需求量达360万人份。价格方面,辉瑞原研品种沛儿中标价为698元/支,假设国产定价500元/支,按照国产价格计算,则市场规模超70亿元。

    疫苗是具有消费属性的医疗产品,面向健康人群,二类疫苗也受益于医疗消费升级,接种率的提升空间大。中国正处在消费升级趋势最为显著的阶段,在医疗消费领域主要体现为刚性用药升级以及非刚性高端医疗需求(高端OTC产品、新兴二类疫苗、医疗美容等)的兴起。

本文采编:CY321
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2024-2030年中国流行性感冒疫苗行业发展动态及投资规划分析报告
2024-2030年中国流行性感冒疫苗行业发展动态及投资规划分析报告

《2024-2030年中国流行性感冒疫苗行业发展动态及投资规划分析报告》共十四章。首先介绍了无人接驳车行业市场发展》共十四章,包含2024-2030年流行性感冒疫苗行业投资机会与风险,流行性感冒疫苗行业投资战略研究,研究结论及投资建议等内容。

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