此前有媒体报道,日本、韩国占全球中药市场90%营业额,中药发源地的中国仅占2%。过去的10多年、20年间我们的中药现代化做的很不够,韩国和日本是大量的挖掘汉方,包括欧美发达的国家已经用现代生物技术在研究中药,而我们国家在这方面研究是滞后的。中国目前有4、5千家制药企业,但能做中药研发的很少。我国中医和西医在研究中药现代化的时候,利用现代生命科技的技术太少了。大部分的中医药企业基本上没有任何研发能力,除了在老祖宗的配方上颠来倒去做之外没有什么新的。
近几年,国家药物研发申批新政不断出台、重大新药创制专项实施等一系列政策为医药研发提供了非常好的大环境,在国家政策支持下,未来中药研发或许能取得不俗成绩。《2018中国中药研发实力排行榜TOP50》中江苏康缘药业股份有限公司夺得冠军,苏州玉森新药开发有限公司和北京中研同仁堂医药研发有限公司分别位列第二和第三。
《2018中国中药研发实力排行榜TOP50》
排名 | 企业名称 |
1 | 江苏康缘药业股份有限公司 |
2 | 苏州玉森新药开发有限公司 |
3 | 北京中研同仁堂医药研发有限公司 |
4 | 天士力医药集团股份有限公司 |
5 | 石家庄以岭药业股份有限公司 |
6 | 山东康众宏医药科技开发有限公司 |
7 | 成都百裕制药股份有限公司 |
8 | 青海央宗药业有限公司 |
9 | 北京华医神农医药科技有限公司 |
10 | 山东步长制药股份有限公司 |
11 | 西安万隆制药股份有限公司 |
12 | 浙江康德药业集团股份有限公司 |
13 | 新疆维吾尔自治区药物研究所 |
14 | 山西德元堂药业有限公司 |
15 | 和记黄埔医药(上海)有限公司 |
16 | 江西百神药业股份有限公司 |
17 | 广东新南方青蒿药业股份有限公司 |
18 | 扬子江药业集团有限公司 |
19 | 雷允上药业集团 |
20 | 仲景宛西制药股份有限公司 |
21 | 新疆金世康药业有限公司 |
22 | 重庆秋纹生物技术有限公司 |
23 | 辅仁药业集团有限公司 |
24 | 浙江九旭药业有限公司 |
25 | 山西黄河中药有限公司 |
26 | 云南明镜亨利制药有限公司 |
27 | 山西丰源药业有限公司 |
28 | 四川乐乐药业科技开发有限公司 |
29 | 河南太龙药业股份有限公司 |
30 | 湖南方盛制药股份有限公司 |
31 | 武汉药谷科技开发有限公司 |
32 | 黑龙江省医药工业研究所 |
33 | 北京同仁堂股份有限公司 |
34 | 南京大东医药科技有限公司 |
35 | 云南白药集团股份有限公司 |
36 | 中国医学科学院药物研究所 |
37 | 上海中耀生物科技有限公司 |
38 | 广州范厚堂医药科技有限公司 |
39 | 杭州王长根肝胆肾中医药科技有限公司 |
40 | 湖北济川药业股份有限公司 |
41 | 天津中新药业集团股份有限公司 |
42 | 天津市医药集团有限公司 |
43 | 吉林金宝药业股份有限公司 |
44 | 杨凌东科麦迪森制药有限公司 |
45 | 华东医药股份有限公司 |
46 | 吉林敖东药业集团股份有限公司 |
47 | 健民药业集团股份有限公司 |
48 | 翔宇药业股份有限公司 |
49 | 东阿阿胶股份有限公司 |
50 | 吉林一正药业集团有限公司 |
资料来源:公开资料、智研咨询整理
《2018中国中药研发实力排行榜TOP50》前三甲创新佳绩分析
企业名称 | 经营情况/研发实力简介 |
1、江苏康缘药业股份有限公司(以下简称“江苏康缘”) | 江苏康缘药业集研发、生产与销售于一体,始终秉承“精品国药,康缘创造”的良好愿景,极力推进中医药现代化发展。公司除主力发展中药外还积极布局化药、生物药领域,以丰富产品线。公司明星品种热毒宁注射液、桂枝茯苓胶囊在2017年销售额占营业收入(32.75亿)的10%以上。 江苏康缘有其独特的研发模式,创建了阶梯式升级研发的现代中药研发理念,通过“研发一代、规划一代”的合理布局,运用药物开发的先进技术,创制具有国内外领先水平、具有临床优势和特色的创新中药。有数据显示,江苏康缘多年的注册申报中(截止2017年12月31日),以新药申报为主,数量达121个(以受理号计,下同),占比46.54%。2017年,江苏康缘研发投入2.58亿元,研发团队人员294人,可见其对创新力的追求。 在2017年里,江苏康缘稳扎稳打,保持其创新活力。2017年中药共计注册申报335个(以受理号计,下同),其中新药37个。康缘在众多中药企业中拔得头筹,申报中药总数量12个、新药数量4个,均为数量最多的企业。截止2017年末,江苏康缘还获得发明专利授权327件,拥有中药新药证书56个(其中子公司9个)。公司产品共有111个品种被列入2017版国家医保目录,其中甲类45个,乙类66个,独家品种21个(报告期内,公司共有6个独家品种和三个非独家品种被新列入2017年版国家医保目录,一个非独家品种调出该目录);共有42个品种进入国家基本药物目录,其中独家品种为4个。除此之外,公司还有44个中药独家品种,4个中药保护品种。 |
2、苏州玉森新药开发有限公司(以下简称“苏州玉森”) | 苏州玉森,致力于天然药物、中药的现代化研究(特别是在心脑血管、抗感染领域创新药物的筛选和开发)及产业化工作。立足科技创新,以研发驱动产业化,已成长为国内申报新药及通过率最多的新药研发机构之一。 苏州玉森目前申请了80余项发明专利,2项国际专利,已获授权的有26项。在新药开发方面,已经累计开发19项自主知识产权新药,居国内同行业领先地位。2017年玉森新药喜获中药新药临床批件2个,分别是肺心宁胶囊、咽喉宁口服液,另外新申报新药消疹止痛凝胶1项,已经在2018年1月获批临床。 |
3、北京中研同仁堂医药研发有限公司(以下简称“中研同仁堂”) | 北京中研同仁堂医药研发有限公司负责中药复方新药开发国家工程研究中心的运营,由中国中医科学院、北京同仁堂(集团)有限责任公司、北京华昱安然医药科技有限公司和哈药慈航制药股份有限公司共同出资组建而成。 中研同仁堂拥有现代化的植化实验室、普通制剂实验室、经皮给药制剂实验室、仪器分析室、药理实验室,其主要进行中药新药和保健食品的研究开发,上市药品的二次开发以及中药新药的临床研究等。强大的中药背景企业和科学院的支持,使中研同仁堂在成立后短时间内即收获了好成绩。2017年中研同仁堂申报了2个中药6类新药,分别是芪英颗粒、补肾舒脊颗粒,目前还在审评审批中;另外其申报的6.1类新药疏风止咳颗粒已在2017年获批临床。 |
资料来源:公开资料、智研咨询整理
“中药好、西药快。”长期以来,中西药的争论就在国内外争执不休。随着现代西医的发展越发主导,中药的地位被动摇。对于中药效用的质疑源源不断,中药不同于西药,有自身更适应的层次,具有所在市场的广阔前景,而药企在中药新药研发上却陷入“僵局”。但中药由于难以像西药那样,取得疗效及副作用的可量化的数据,一直未被国际接受。除了国际认可度低,疗效量化问题一直是困扰着中药国际化道路的绊脚石,此外,长期困扰着中药走出国门的问题还有以下几个:
一、药品标准难以与国际接轨
我国的中药产品常常遇到国外市场的限制,其主要原因就是我国的药品标准与国外的标准有一定差距,我国中药企业的标准化规范化程度低,企业规模小,没有一些具备国际竞争能力的大型企业,中药企业对研发投入不足,技术和科技能力落后,不能适应国际市场的需求。
二、研发力量薄弱
对于企业而言,其发展的后劲就是不断创新,特别在研发方面不断创新,但我国中医药企业普遍存在研发力量薄弱,创新人才短缺等问题。我国医药工业生产的医药品种约95%是仿制国外品种,这样的情形显然是没法用中药撼动化学制药的国际市场份额的。
三、研究成果无法及时转化
我国新药研发一般由国家投资的科研院所承担,企业拥有或投资的研发机构既少且小,以致于新药研发环节与生产工艺出现脱节。国际上重要的新药研发机构一般是由跨国药企设立或由其赞助,研究始终紧扣生产与临床,成果转化率高。我国医药产业的发展取决于能否在新药研发上取得突破,在目前产业规模和水平有限的条件下,新药研*在很大程度上要依赖整个产业的资源整合和研发模式的创新。
四、中药设备亟待升级
中药制造关键工艺设备主要有以下几点现状:基本硬件与设施没有根本性改进;先进技术采用不够,在线检验技术没有和工艺、设备有效结合,过程控制被动且水平不高;法规对于设备更新升级之后而导致的工艺变化不敏感。
虽然很多企业在中药“走出去”的道路上针对以上问题,近几年都在积极谋求解决之道,也取得了不少成果。但是仅靠生产企业单打独斗是很难行得通的。药品生产企业要联合起来,抱成团,一起走出去。企业不但应该努力提高自主创新能力,根据中药的功效,形成独特的技术特点,还需要积极配合行业协会,提高药品规范,与国际接轨,提高行业的标准化程度。此外,企业还应该力争取到部分地方政府的支持,形成一股更为有劲的力量,抓住国际日趋盛行的绿色回归理念,提高中药在国际医药市场上的认可度,从而形成良好的市场需求。
相关报告:智研咨询发布的《2018-2024年中国中药材行业分析与投资决策咨询报告》
2024-2030年中国呼吸系统疾病中药行业市场全景调查及投资潜力研究报告
《2024-2030年中国呼吸系统疾病中药行业市场全景调查及投资潜力研究报告》共六章,包含2019-2023年呼吸系统疾病用中药市场供求分析,2019-2023年呼吸系统疾病发病现状与趋势,2024-2030年呼吸系统疾病用中药市场预测及行业项目投资建议等内容。
文章转载、引用说明:
智研咨询推崇信息资源共享,欢迎各大媒体和行研机构转载引用。但请遵守如下规则:
1.可全文转载,但不得恶意镜像。转载需注明来源(智研咨询)。
2.转载文章内容时不得进行删减或修改。图表和数据可以引用,但不能去除水印和数据来源。
如有违反以上规则,我们将保留追究法律责任的权力。
版权提示:
智研咨询倡导尊重与保护知识产权,对有明确来源的内容注明出处。如发现本站文章存在版权、稿酬或其它问题,烦请联系我们,我们将及时与您沟通处理。联系方式:gaojian@chyxx.com、010-60343812。