2017年全球及中国疫苗行业发展规模及存在问题【图】

    在我国，疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。

    一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。

    二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。目前推荐使用的二类疫苗有：甲型肝炎疫苗，水痘疫苗，b型流感嗜血杆菌疫苗，流行性感冒疫苗，口服轮状病毒活疫苗，肺炎球菌结合疫苗，23价肺炎球菌多糖疫苗，狂犬病疫苗，乙肝疫苗，狂犬病免疫球蛋白，乙肝免疫球蛋白等。

疫苗分为一类疫苗和二类疫苗

资料来源：智研咨询整理

    智研咨询发布的《2018-2024年中国疫苗行业发展现状及投资前景预测报告》指出：

    近年来，全球疫苗市场规模呈现高速增长，2010年全球疫苗市场规模为251.13亿美元，2017年增长至508.6亿美元。

2010-2017年全球疫苗市场规模走势

资料来源：智研咨询整理

    世界卫生组织（WHO）调查显示，目前世界上已有可预防26种传染病的疫苗产品，预防细菌性疾病包括霍乱、百日咳、白喉、伤寒、B型流感嗜血杆菌感染、脑膜炎球菌感染、肺炎球菌感染、破伤风、肺结核等，病毒性疾病包括日本脑炎、黄热病、流感（季节性流感、大流行流感）、甲肝、乙肝、腮腺炎、脊髓灰质炎、狂犬病、麻疹、风疹、天花等。疫苗每年能够拯救近600万人的生命。从卫生经济学的角度考虑，使用疫苗的成本效益比为1：2～1：27，即每投资1元于疫苗接种，可节约2～27元的卫生经费。

欧美疫苗市场份额占比超 60%

资料来源：智研咨询整理

    2017年，中国疫苗批签量为7.12亿份。其中一类疫苗批签发的主要有流脑、乙脑、百白破、乙肝、麻风腮、脊灰、卡介苗、甲肝等疫苗,二类疫苗签发的主要狂犬、流感、Hib、水痘等疫苗。近几年来该比例一直稳定在20%左右。

2012-2017年中国我国疫苗批签发数量

资料来源：中国食品药品检定研究院

    我国是世界上疫苗产量领先的国家，也是世界上疫苗生产企业数量最多的国家之一，目前有疫苗生产企业超过 30 家。随着国家政策对疫苗行业的大力扶持、居民可支配收入的增长和防病意识的不断增强、疫苗研发和生产投入不断增加、产品逐步升级换代，国内疫苗产业将获得高速增长。

    目前我国疫苗生产企业超过 30 家，包括中国生物技术股份有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所等国有企业和康泰生物、智飞生物、沃森生物、华兰生物等民营企业，外资企业如葛兰素史克、默沙东、赛诺菲•巴斯德等也占有一定的市场份额。

2010-2017年中国疫苗签发量情况

资料来源：中国食品药品检定研究院

    中国疫苗行业存在的问题

    1、国内产品同质化严重

    目前，我国疫苗生产大而不强的问题凸显。我国有多达40多家疫苗生产企业，数量多、规模小、市场集中度偏低，同质化竞争严重、部分疫苗产能过剩，存在重复建设，企业规模化程度不高，创新更少。国际市场，国外五大疫苗生产企业占据了80%份额，我国的疫苗生产企业占的份额极小。国内市场，计划免疫，中国生物技术集团公司（中生集团）占据90%，其余的由民营企业供应；计划外疫苗，则是国有、民营和外资三足鼎立，呈现出过度竞争局面。大部分企业缺乏完备的研发、生产、质控体系及多样化产品线，而是购买或者引进的技术进行生产。

    虽然我国上市的疫苗种类较多，但大多数都是传统的减毒，灭活或裂解的疫苗，产品层次较低，仿制或同类产品占绝大部分，技术上也以传统工艺为主，同质化竞争严重。研发与发达国家仍有较大差距，从目前在美国上市的疫苗和中国市场上的疫苗比较可见，中国疫苗传统品种众多，多以单价疫苗、减毒疫苗为主，新品种缺乏。而美国上市的疫苗多以联合、亚单位、结合等疫苗为主。

    2、厂商依赖渠道而产品创新不足

   渠道：覆盖愈多产品，愈具规模效应。国内疫苗的销售渠道较为固定，主要是各级CDC（疾病控制中心）和接种单位，不同品种疫苗所需要公关的对象基本相同。而品种方面，除中生集团外，大多民营疫苗企业仅生产一至两种二类疫苗，生产三个以上品种的企业比较少，这样渠道成本可能相对较高。

    创新：多年来的技术积累，使得民营企业在二类疫苗技术领域取得了很大的突破，沃森生物、智飞生物、罗益生物等掌握了多糖结合疫苗技术，天士力取得了流感亚单位疫苗生产批件。但大多数企业仍处于技术创新的金字塔底部，他们主要依赖改进型传统品种，这些品种大多竞争非常激烈。

    处于中部的是仿创型企业，他们拥有灵活的研发体制和核心技术，主要处于一些技术壁垒较高的领域，如结合、多联苗等。
处于金字塔的顶部的主要是一些创新型产品，比如治疗性疫苗、肺炎球菌结合疫苗、HPV疫苗等需求尚未满足、市场潜力巨大，技术壁垒最高的产品。

    3、行业监管升级促进行业集中度提高

    由于疫苗是对健康人进行接种使其产生免疫力，因此其安全性和毒副作用更为人们关注。通常疫苗生产企业都受到所在国政府或者专业组织的严格监管。同时，2003年SARS肆虐后，我国政府开始有意识地建立公共卫生体系，在发布的《中国生物产业发展战略》中将“发展能保障我国公共卫生安全的新型疫苗”作为我国生物药发展的首要任务，因此监管体制和产业政策对疫苗行业的发展影响深远。2010 年颁布的《中国药典》三部大幅提高疫苗的抗生素、外源病毒、防腐剂标准，部分标准超过国外要求，对疫苗生产企业的技术水平要求更高，生产和检验标准的升级导致生产成本上升，短期内对疫苗生产企业来说是考验，但行业标准的提高，有利于淘汰落后产能，技术水平和资本能力低下的中小企业面临倒闭或者被兼并风险，疫苗行业集中度将逐步提高，长期带来利好。

    疫苗行业是一个特殊的行业，疫苗的安全和质量关乎到国民的健康和生命安全，从国外疫苗行业的发展经验来看，中国疫苗行业集中度提升是必然趋势。

    4、国家免疫计划扩大导致产品利润有下降风险

    一类疫苗纳入国家免疫计划安排，由国家财政拨款采购，下游需求稳定，但受国家政策的影响较大。2009 年 7 月，国家发改委下发《关于制定重组乙型肝炎疫苗等 14 种国家免疫规划疫苗出厂价格的通知》，下调部分1 类疫苗价格，2008 年纳入免疫计划的冻干甲型肝炎减毒活疫苗价格由 36 元降到19.5 元，麻腮风三联疫苗价格由 32 下调到 20.8元，A+C 群脑膜炎球菌多糖疫苗（10ug）价格由 25 元下调到 10.5 元，对疫苗企业收入和利润带来较大影响，2009 年天坛生物公告称影响收入 1 亿元。同时为了提高疫苗企业的生产积极性，提高了部分低价疫苗的采购价格，卡介苗和脊髓灰质炎糖丸价格分别上调到 0.75、0.53 元，但这些品种本身价位已非常低，偏向于公益性质。

    政府可以适当提高疫苗定价，使企业收益提高，以改善企业研发投入不足的问题。