2018年中国尘螨脱敏行业发展现状及发展前景分析【图】

尘螨脱敏李玲玲 2018-05-08 05:29 来源：智研咨询

过敏性疾病又称变态反应性疾病，是指人体与过敏原（通常为正常6 / 23物质）接触后发生的异常免疫反应，即由于免疫反应的过度剧烈而导致的生理功能紊乱或组织损伤。过敏性疾病致病机制复杂，往往具有明显的遗传倾向，并且以速发型过敏反应比较常见。过敏反应可累及呼吸道、消化道、皮肤等多个器官，其中以过敏性鼻炎（简称“AR”）较为常见。在我国，过敏性鼻炎的就诊涉及耳鼻喉科、呼吸科、变态反应科等众多科室。

过敏性疾涉及的过敏原、疾病表现、就诊科室

数据来源：公开资料整理

全球范围看，过敏性疾病已成为世界第六大疾病，涉及共计 22%的世界人口，被世界卫生组织列为 21 世纪重点防治的三大疾病之一。过敏性疾病中，过敏性鼻炎发病率极高。据宁夏新闻网的报道，欧洲成人变应性鼻炎的患病率达到 17%-29%，这一比例在美国为 14%。全球过敏性鼻炎的患病人数保守估计已超过 5 亿人。我国拥有庞大的过敏性鼻炎患者群。我国过敏性鼻炎整体患病率为 10%-24%，平均患病率达到 11.3%，以此比例推算，目前全国过敏性鼻炎患者已达 1.58 亿人。其中发病率位居前三位的城市分别为乌鲁木齐、武汉、长沙， AR 发病率分别达到 24.1%、 19.3%、 16.1%。

我国 11 个城市 AR 自报患病率

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国内过敏性鼻炎患者中尘螨致敏来源占比高，且呈南高北低特点。我国幅员辽阔，不同城市和地区因经济条件、气候环境等因素的不同，其过敏原谱亦不相同。据中国过敏性鼻炎研究协作组所做的一项对全国17 个城市的过敏性鼻炎和/或哮喘患者的过敏原研究显示，尘螨是引起我国过敏性鼻炎最常见的过敏原，粉尘螨致敏的整体阳性率高达 59.0%。尘螨主要包括粉尘螨和屋尘螨，粉尘螨主要来源于各种谷物、米、面等的粮尘中，屋尘螨主要滋生于卧室内的枕头、褥被、软垫和家具中。分地区看，上述研究结果显示，从北方到南方随着温度及湿度的增加，尘螨阳性率逐渐上升。

我国不同地区的前六大致敏原

序号	北方地区		东部地区		西南地区		南部沿海地区
序号	变应原	阳性率	变应原	阳性率	变应原	阳性率	变应原	阳性率
1	粉尘螨	41.30%	粉螨	60.40%	粉螨	78.20%	屋螨	68.80%
2	屋尘螨	38.30%	屋尘螨	59.40%	屋尘螨	77.20%	粉尘螨	67.90%
3	热带螨	28.50%	热带螨	35.30%	热带螨	54.90%	热带螨	52.20%
4	艾蒿	24.10%	美国大蠊	17.30%	美国大蠊	17.40%	美国大蠊	22.50%
5	狗毛	15.00%	狗毛	11.80%	德国小蠊	13.00%	狗毛	17.20%
6	大豚草	13.10%	德国小蠊	9.90%	狗毛	8.40%	猫毛	11.70%

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我国不同城市的尘螨过敏原阳性率

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粉尘螨滴剂国内市场空间保守估计为 233 亿，现阶段产品渗透率仅1.66%。根据我们对产业专家和终端的调研，粉尘螨滴剂目前的使用费用为 2500-3000 元/年。假设上述目标人群——尘螨来源的过敏性鼻炎和过敏性哮喘的病患中，有 20%的重症患者需要进行脱敏治疗，且最终接受脱敏治疗的患者占比 50%，则粉尘螨滴剂的国内市场空间将达到 233 亿元。 233 亿对应我武 17 年 3.86 亿收入，现阶段粉尘螨滴剂产品渗透率仅为 1.66%。

目前我国含耳鼻喉科室的医院（包括耳鼻喉专科医院和综合医院）共计 2599家。其中，三级及以上医院 1287 家，二级及以上医院 1274 家，广东、山东等地分布较多。

我国耳鼻喉专科医院及含耳鼻喉科综合医院统计情况（家）

省（市、自治区）	三级及以上医院	二级及以上医院	二级以下医院	合计
上海	30	34	7	71
北京	58	23	6	87
广东	109	9	7	208
广西	30	9	-	39
江苏	90	47	2	139
浙江	82	52	-	134
安徽	38	66	1	105
江西	31	61	2	94
福建	43	57	1	101
山东	3	99	-	192
山西	31	61	1	93
河北	52	123	3	178
河南	60	96	1	157
天津	23	10	-	33
辽宁	71	33	-	104
黑龙江	47	50	-	97
吉林	25	36	1	62
湖北	0	62	2	124
湖南	45	54	1	1 0
四川	88	5	1	141
重庆	21	28	1	50
陕西	38	38	-	76
甘肃	17	15	-	32
云南	21	16	-	37
新疆	15	9	-	24
内蒙古	30	23	-	53
海南	7	5	1	13
贵州	16	9	-	25
青海	4	1	-	5
宁夏	10	12	-	22
西藏	2	1	-	3
合计	1287	1274	38	2599

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过敏性疾病的治疗方法主要为脱敏治疗和药物治疗，目前药物治疗患者仍占据较高比例，脱敏疗法（又称免疫疗法）因技术开发相对较晚、对患者依从性要求较高等因素导致其在国内的认知度及接受度尚低。然而脱敏疗法属于对因治疗，能够在一定程度上达到治愈/减少复发的目的，同时可避免长期使用免疫控制药物引起的副反应。

脱敏疗法 vs 药物治疗

-	脱敏治疗	药物治疗
作用机理	通过致敏原与患者的反复接触，从而提高患者对该致敏原的耐受性，达到治愈/减少复发的目的；属对因治疗	一定程度上控制机体对过敏原的免疫应答；属对症治疗
代表药物	舌下含服：粉尘螨滴剂，皮下注射：屋尘螨变应原制剂、螨变应原注射液	抗组胺药、糖皮质激素、白三烯抑制剂、 β 受体激动剂等
治疗周期	分治疗/脱敏阶段和维持阶段，一个完整的疗程约需 2-3 年	不提倡长期连续使用， 6-8 周为一个治疗周期
费用	单疗程 5000-8000 元	严重患者需终身使用者，费用较高
优缺点	一定程度上能够控制过敏疾病的复发，需要患者坚持连续脱敏	能够较快控制临床症状，但无法改变疾病的自然进程，长期用药后存在明显的副反应

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近年来，脱敏疗法在国内发展迅猛，在治疗方法、安全性、临床研究与实践、及其免疫机制等诸多方面均获得了突破性进展。

脱敏疗法在我国的发展历程

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随着免疫治疗技术的进步、学术推广的加强，近年来脱敏疗法取得了自学术研究至临床使用的极大认可。回顾中华医学会耳鼻咽喉科分会历年会议中对变应性鼻炎（即过敏性鼻炎）所制定的推荐治疗方案/治疗指南，其中对脱敏疗法作用的描述经历了 05 年提出的“坚持治疗 3～5 年通常有效”，到 11 年提出“免疫治疗具备远期疗效，并且是目前唯一有可能通过免疫调节机制改变疾病自然过程的治疗方式”，再到 16 年的天津指南，其中已明确指出“变应原特异性免疫治疗为 AR 的一线治疗方法，临床推荐使用”。

中华医学会耳鼻咽喉科分会历年会议逐步肯定了脱敏疗法在过敏性鼻炎治疗中的作用

发表时间	指南名称	对免疫/脱敏疗法治疗作用的描述
2005 年	《变应性鼻炎的诊治则和推荐方案（兰州）》	免疫治疗：应选用标准化的变应原疫苗或浸液进行特异性免疫治疗，坚持治疗 3～5 年通常有效。
2009 年 12 月	《变应性鼻炎诊断和治疗指南(武夷山）》	免疫治疗：变应原特异性免疫治疗常用皮下注射和舌下服。疗程分为剂量累加阶段和剂量维持阶段，总疗程不少于 2 年。应采用标准化变应原疫苗，由具备资质的人员进行操作。
2011 年 1 月	《儿童变应性鼻炎诊断和治疗指南（重庆）》	免疫治疗：通过应用逐渐增加剂量的特异性变应原疫苗，减轻由于变应原暴露引发的症状，使患儿实现临床和免疫耐受，具备远期疗效，可提高患儿的生活质量，阻止变应性疾病的进展，是目前唯一有可能通过免疫调节机制改变疾病自然过程的治疗方式。
2016 年 1 月	《变应性鼻炎诊断和治疗指南（天津）》	免疫治疗：变应原特异性免疫治疗为 AR 的一线治疗方法，临床推荐使用。研究证实这种治疗方法对 AR 具有近期和远期疗效，且有可能改变疾病的自然进程，预防 AR 发展为哮喘，减少产生新的致敏。

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曾有国外学者 Berto 对过敏性鼻炎合并或不合并哮喘的患者进行了回顾性多中心队列研究，对 SLIT（即舌下脱敏治疗）和药物治疗进行成本结果分析得出，脱敏治疗的药物经济学指标要优于单纯的药物治疗。该实验随访 6 年计算得出：在 1000 例患者中，症状改善的患者数，免疫治疗组较药物治疗组多 399 例；防止哮喘急性发作的患者数，免疫治疗组较药物治疗组多 229 例。免疫治疗组平均每位患者 6 年的直接花费为2400 欧元，间接花费为 1919 欧元，而药物治疗组相应花费为 3026 欧元和 3400 欧元。

相关报告：智研咨询发布的《2018-2024年中国尘螨脱敏市场专项调研及投资前景分析报告》

本文采编：CY331

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