角膜接触镜是一种戴在眼球角膜上,用于矫正视力或保护眼球的特殊镜片,包括硬镜和软镜两种。而角膜塑形镜是一种具有特殊塑形功能的硬性角膜接触镜,属于非手术性的物理方法矫正视力的医疗器械。因角膜塑形镜在使用效果、安全性及便携性等方面优势明显,经过多年的发展,已逐渐成为眼视光领域的研究和应用热点。
角膜塑形镜与普通眼镜的近视控制率对比:近年来的临床研究显示,配戴角膜塑形镜的近视控制效果远远好于框架眼镜(根据北医的报告,青少年佩戴角膜塑形镜后年平均增长在7、8度左右,与同期戴框架眼镜的孩子每年增长50~100度相比,改善效果明显)。从近几年角膜塑形镜的临床研究可知,大部分患者近视加深明显减缓,近视控制率在40%~60%之间。
我国正式引进角膜塑形镜至今才十几年的发展历程,早期由于验配不规范,镜片设计、原材料技术不成熟等一系列因素,使得劣质塑形镜快速在国内推广,导致戴镜者群体性角膜炎等并发症的的产生。目前,仍有部分家长因对角膜塑形镜的安全性存在隐忧从而放弃为小孩选购。
但我们认为角膜塑形镜的安全性能够得到有效保障,民众戴镜意愿增强,主要原因如下:1)技术的进步,新一代的角膜塑形镜通过了美国FDA和中国SFDA认证。2)行业标准保障镜片良好功能指标。3)验配流程规范化,对佩戴者教育、监控化。
角膜塑形镜属于三类医疗器械,技术和安全要求较高,产品准入许可制度较为严格。根据国家《医疗器械监督管理条例》,企业需经国务院药品监督管理部门审查批准,获得相关产品的注册证书后才能生产。三类医疗器械的注册流程复杂,工作量大,完成注册需要较长的时间周期,特别是注册检验和临床试验所费时间多。
依据我国各年龄段的人数及近视率可粗略计算出8-18岁青少年的近视患者约为8100万人,近视率为62%。据《国民视觉健康》白皮书数据显示:目前我国近视人口约有4.5亿,患有高度近视的总人口高达3000万。到2020年,中国5岁以上人口的近视患病率将增长到51%左右,预计近视人口将达7亿。
我国各年龄段近视患者人数估算
组别 | 出生年份 | 活产人数 | 近视检出率 | 近视患者 |
小学生(8-12岁) | 2006-2010年 | 65627687 | 45.71% | 29998416 |
中学生(13-15岁) | 2003-2005年 | 32496428 | 74.36% | 24164344 |
高中生(16-18岁) | 2000-2002年 | 32270270 | 83.28% | 26874681 |
合计(8-18岁) | 2000-2011年 | 130394385 | 62.15% | 81037441 |
成年近视患者 | 2000年前 | - | - | 约4亿 |
数据来源:公开资料整理
相关报告:智研咨询发布的《2018-2024年中国角膜接触镜(隐形眼镜)市场运营态势及投资前景分析报告》
我国角膜塑形镜处于发展初级阶段,受限于监管严格、经济发展水平、消费者认知度等,目前市场规模整体较小。据中国医疗器械行业协会眼科及视光学分会的数据显示,2015年我国角膜塑形镜进口量为54.31万副,加上欧普康视的出厂量,可知市场规模为约为64万副,在近视患者中的渗透率只有0.13%左右。
我国角膜塑形镜进口量(万副)
数据来源:公开资料整理
日本视光学界的地位处于世界领先地位,据统计,日本有约10%(1100万人)的人口配戴隐形眼镜,其中约有40%佩戴角膜塑形镜,在近视人群中的渗透率为10%。我们保守估计国内角膜塑形镜市场成熟后8-18岁近视患者的渗透率为10%;假设成年近视患者佩戴角膜塑形镜的份额保持不变(5%),镜片平均使用寿命为1.5年,可知我国角膜塑形镜的潜在需求为570万副/年,以平均终端价格8000元/副计算,市场空间456亿元,相比当前市场有仍有10倍以上空间。
2022-2028年中国角膜接触镜(隐形眼镜)行业市场供需形势及投资战略规划报告
《2022-2028年中国角膜接触镜(隐形眼镜)行业市场供需形势及投资战略规划报告》共十章,包含2017-2021年中国角膜接触镜(隐形眼镜)行业上下游主要行业发展现状分析,2022-2028年中国角膜接触镜(隐形眼镜)行业发展预测分析,角膜接触镜(隐形眼镜)行业投资前景研究及销售战略分析等内容。
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