肿瘤免疫治疗由于其副作用小、治疗效果明显，正逐渐成为未来肿瘤治疗的发展方向，被称为继手术、放疗和化疗之后的第四大肿瘤治疗技术。CAR-T因能够表达特异性受体靶向识别特异性的肿瘤细胞，受到广泛的关注和研究，从最开始的基础免疫研究转变为临床应用。
CAR-T的临床申报分布情况
数据来源：公开资料整理
相关报告：智研咨询发布的《2018-2024年中国CAR-T行业市场分析预测及投资战略研究报告》
CAR-T的临床申报各年新增数量变化
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CAR-T作为免疫治疗的最新技术，市场空间巨大。目前CAR-T技术针对的目标人群数量至少有12.16万，假设渗透率达到50%，参考诺华CAR-T疗法的定价47.5万美元，KiteCAR-T疗法的定价37.2万美元，假设国内CAR-T疗法定价为30万元，则市场规模可达400亿元。
2017年12月22日CFDA正式出台《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，我国细胞治疗产品作为药品属性的规范化临床正式拉开序幕，这将极大促进我国细胞治疗产业的发展。
2018年，细胞治疗企业将陆续申报临床并公布临床结果，预计将会带动资本市场的热度，细胞治疗行情有望卷土重来。
CAR-T疗法针对的适应症MM、ALL、NHL国内市场规模估算
目标人群 | 12.16万 | 12.16万 | 12.16万 |
渗透率 | 40% | 60% | 80% |
价格 | 50万 | 50万 | 50万 |
市场规模 | 243.2亿 | 364.8亿 | 486.4亿 |
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国内外企业CAR-T临床结果
公司 | 产品 | 适应症 | 患者人数 | 客观反应率 | 完全缓解率 |
诺华 | CTL019 | ALL | 81 | 53% | 40% |
Kite | KTE-C19 | NHL | 108 | 82% | 58% |
Juno | JCAR017 | NHL | 908 | 76% | 55% |
博生吉安科 | CD19-CART | ALL | 19 | 100% | 90% |
博生吉安科 | CD19-CART | NHL | 2 | 100% | 100% |
Bluebird | bb2121 | MM | 18 | 89% | 22% |
南京传奇 | LCAR-B38M | MM | 35 | 100% | 40% |
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