2017年中国生长激素药品行业发展现状分析及未来发展趋势分析【图】

    生长激素的发展共经历 5 代，目前发展到长效水针型重组人生长激素。第一代生长激素是人垂体源性生长激素，即直接从去世的人垂体中提取，但是这种方法提取出的生长激素产量低、污染大、易产生抗体，且易受到供体病菌的污染，因此这一技术在 1985 年被美国 FDA 所废止。之后又接连出现了大肠杆菌包涵体技术、大肠杆菌基因重组技术以及哺乳动物 DNA 重组技术等方法合成生长激素，但都没有完全解决第一代生长激素所存在的问题。直到上世纪 90 年代初，采用大肠杆菌分泌型基因表达技术合成的生长激素克服了前几代的缺点，具有活性高、安全性高、吸收率高、稳定性高、纯度高等有点，是目前最广泛采用的第四代技术。最新的第五代重组人生长激素运用 PEG 修饰等长效技术，具有半衰期长，注射频率低，患者依从性好，是未来临床应用的主要趋势。

生长激素药品的发展历程及趋势

数据来源：公开资料整理

    经过 30 多年的发展，生长激素全球市场的增长总体上已趋于平缓。2007-2016年欧美等发达地区生长激素市场从 25.7 亿美元增长至 29.5 亿美元，年均复合增速约 1.5%；其中 95%以上由诺和诺德、辉瑞、默克、罗氏和礼来五家公司占据。其中诺和诺德的 Norditropin 在 NordiPen 注射器护航下的市场份额由 2007 年的25%提升至2016年的44.1%，产品销售已连续6年实现生长激素全球销售额第一。

发达国家地区生长激素已经饱和

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诺和诺德在全球市场份额逐渐上升

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    根据数据显示，我国 14 周岁以下儿童将近 2.3 亿人，根据统计，我国儿童矮小症发病率为 3%，0-14 岁的需要治疗的矮小症患儿近 700 万，考虑到生长激素使用的最佳年龄主要在 4-15 岁范围内，我们预计其适用人群约在400-500 万人，若考虑其他适应症的使用和拓展，我们估计生长激素适用人群超500 万人，预计 2017 治疗人口在 10 万人左右，国内市场渗透率约 2%。

国内重组人生长激素市场规模与渗透率测算

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    根据以上假设与估计，美国生长激素市场的潜在规模为 180 亿美元，则市场渗透率约 14%。中国生长激素市场的潜在规模为 1500 亿人民币，则市场渗透率为 2%，中美渗透率相差约 7 倍。若达到 10%的市场渗透率，国内生长激素市场规模将近150 亿元，未来将有至少 5 倍以上增长空间。

    国内生长激素行业近几年呈加速增长的态势。随着人们生活水平提高、认知度提升以及消费能力的提高，以及学术推广的普及，国内生长激素的消费人群和销售额逐年上升。根据数据显示，国内生长激素市场规模从2007 年的 3648万元上升到 2016 年的 2.91 亿元，9 年复合增长率为 26%，预计 2017 年终端销售额近 30 亿元。

2016 年开始生长激素进入放量增长阶段

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    相关报告：智研咨询发布的《2018-2024年中国生长激素行业竞争格局及发展前景预测报告》