2017年中国原料药行业发展现状及发展趋势【图】

    1全球原料药行业发展现状及趋势

    原料药行业是药品制剂行业的上游行业，发展状况与药品行业的发展保持一致。全球药品销售额的快速增长，以及未来良好的发展趋势预示了原料药行业的良好发展趋势。2008 年，全球原料药市场规模仅 910 亿美元，2015 年全球原料药市场规模增长至 1,308 亿美元，年复合增长率 6.25%。

2008-2015 年全球原料药市场规模

数据来源：公开资料整理

    未来全球原料药行业的发展将保持以下趋势：

    1）全球原料药市场将持续性扩张

    在现有的市场中，发达国家以生产专利药为主要的盈利增长点，此种模式在未来的发展中仍会持续。根据预测显示，在未来 20 年内，全球药品专利将大规模到期，专利新药上市的速度减缓、品种下降，各国为控制医疗支出，将努力推进仿制药市场的发展，其将带动仿制药在全球的药品市场中的份额不断提升，推动全球仿制原料药需求的快速增长。2015 年至 2023 年，原料药市场将以年复合增长率 6.3%增长至 2,196 亿美元。

    2）特色原料药面临空前发展机遇

    在全球医药消费国家中，仿制药在全部药物处方之中占据了大量的份额。根据数据显示，原料药用于仿制药的比例约占 48.7%，在 2012 年，“专利断崖”达到了高峰，当年有 530 亿美元处方药份额受到了威胁，此后虽有所下降，但仍维持高位。由于“专利断崖”的来临，大量的仿制药物进入了市场。原研药在专利到期后受仿制药的影响市场占有率将迅猛下跌，仿制药价格低廉，相应药物的消费者使用量将大幅增加，其所对应的特色原料药需求亦随之提升，特色原料药生产厂商迎来难得的发展机遇。

    2我国原料药行业发展现状及趋势

    现如今，全球原料药的生产主要集中西欧、北美、日本、中国和印度。中国与印度拥有人力成本低、原材料廉价的天然优势，成为原料药生产中竞争力最强的两个国家。放眼全球市场，我国已经成为了全球最大的原料药生产国，可生产1,500 多种原料药和中间体。根据统计，2016 年全国原料药产量达 328.90 万吨，规模以上企业实现主营业务收入 5,034.90 亿元，同比增长 8.40%，利润总额达到 445.25 亿元，同比增长 25.85%，自 2012 年以来主营业务收入及利润总额复合增长率分别达到 10.61%和 18.06%，原料药制造企业呈现良好的盈利态势。

2012-2016 年化学原料药企业主营业务收入

数据来源：公开资料整理

2010-2016 年我国化学药品原药产量累计值

数据来源：公开资料整理

    1）国内原料药产业竞争力不断增强

    我国原料药行业经过长足的发展，已经从仅能生产维生素等低端大宗原料药的阶段发展到可以大量生产较为高端的特色原料药的阶段，技术水平不断提升，质量水平也不断提高，不少原料药品种通过美国 FDA 检查或获得欧盟 CEP 证书（又称 COS 证书）达到了欧美等发达国家的质量要求。技术水平的提升在逐步降低我国原料药的生产成本，由于我国人均工资低于发达国家、生产规模大、配套设施齐全、原材料供应充足，我国原料药制造业依然有望保持成本优势。在技术和人才的不断积累、成本优势维持等因素的推动下，预计我国原料药行业的竞争力有望不断增强。

    2）监管法规要求与企业发展能力的共同提高

    随着人们环保意识逐步加强，国家对环保日趋重视，近几年关于环保的政策加速出台。2017 年国务院发布《重点流域水污染防治规划（2016 年-2020 年）》，要求加大医药等企业结构调整，关停高污染、高耗能的“低、小、散”企业。2016年 11 月，国务院办公厅印发《控制污染物排放许可制实施方案》，计划逐步贯彻落实排污许可制度，将其建设成为固定污染源环境管理的核心制度。2016 年《中华人民共和国环境保护税法》出台，将环保费改为环保税，同时对于排放少的企业给予税收减免，并计划于 2018 年起实施。环保压力的增加，提升了医药制造企业的环保支出，逼迫部分小产能退出市场，提升了行业集中度，对原料药生产企业而言既是机遇，又是挑战。企业加大环保投资力度，进行产业升级，改进工艺，提升污染处理能力，才能在未来发展中实现可持续发展，抓住结构性机遇。

    相关报告：智研咨询发布的《2018-2024年中国原料药市场运营态势及投资前景分析报告》