智研咨询 - 产业信息门户

2017年全球创新药行业研发水平分析【图】

    1、美国创新药 上市数量和率先上市率全球最高,我国严重落后

    美国是全球药物创新的领头羊。我们对美国 FDA 历年批准的创新药数量进行梳理,2015年是美国市场新药获批的高潮,FDA 共批准 33 个新分子实体和 12 个生物制品类药物上市。虽然 2016 年新药获批数量减半,但仍占据当年全球新药上市总数的 50%。2017 年 1-10 月 FDA共批准 26 款新分子实体和 9 个生物制品类共计 35 款新药上市,2015 年同期共有 32 款NME/BLA 获批,可见 2017 年新药审批重新恢复加速态势。

FDA 历年新药获批梳理

数据来源:公开资料整理

    相关报告:智研咨询发布的《2018-2024年中国儿科用药市场竞争现状及市场前景预测报告

    美国创新药上市数量和率先上市率全球最高,我国严重落后。2007-2015 年全球上市的新分子实体率先在美国上市的比例为56.3%,中国为 2.5%。同时,根据报告显示,2007 年至今美国共有 257 种新分子实体获批上市,平均每年超过 23 个获批;而同时期我国约有 20 种 1.1类新药获批上市,平均每年只有不到 2 个获批。此外,根据统计,2016 年美国新药获批数量占比全球的 50%,而中国仅占 7%,远远落后于美国。

2007-2015 年全球新药首次上市地区分布(只计入新分子实体)

数据来源:公开资料整理

2016 年全球新药上市地区分布

数据来源:公开资料整理

    2、美国创新药研发公司和在研产品数量亦遥遥领先,我国仍然落后

    美国创新药研发公司数量最多,我国仅占全球总数的 5% 。从全球地区分布来看,美国医药研发公司数量最多,占比全球总数的近 50%。而中国研发公司数量较少,2016 年中国拥有研发管线的公司仅占比全球的 4%,2017 年占比上升至 5%,仍远低于美国等发达国家地区。

2016-2017 年全球医药研发公司区域分布情况(按总部所处国家划分)

数据来源:公开资料整理

    美国创新药在研产品数量亦 遥遥领先,我国在研新药数量较少,研发管线亦不发达。根据 2015 年统计数据,美国在研产品数量约占全球的 48.7%,而中国在研产品数量占比仅为 4.1%。此外,2007 年至今,国内共有 467 种 1.1 类新药(含新 1 类)申报临床,其中 340 种获批开展临床试验。2016 年共 117 种新药获批进入临床,而全球同时期处于临床 I 期的在研药物已超过 2000 个。

2015 年在研产品数量全球贡献比例

数据来源:公开资料整理

中国历年申报临床试验的 1.1 类新药数量(含新 1 类)- 截至 2017.11.30

数据来源:公开资料整理

中国历年获批临床试验的 1.1 类新药数量(含新 1 类)- 截至 2017.11.30

数据来源:公开资料整理

本文采编:CY334
10000 12800
精品报告智研咨询 - 精品报告
2024-2030年中国创新药行业运营现状及市场规模预测报告
2024-2030年中国创新药行业运营现状及市场规模预测报告

《2024-2030年中国创新药行业运营现状及市场规模预测报告》共十一章,包含中国创新药产业国际竞争力分析,2024-2030年中国创新药行业发展趋势展望分析,2024-2030年中国创新药行业投资风险分析及建议等内容。

如您有其他要求,请联系:

文章转载、引用说明:

智研咨询推崇信息资源共享,欢迎各大媒体和行研机构转载引用。但请遵守如下规则:

1.可全文转载,但不得恶意镜像。转载需注明来源(智研咨询)。

2.转载文章内容时不得进行删减或修改。图表和数据可以引用,但不能去除水印和数据来源。

如有违反以上规则,我们将保留追究法律责任的权力。

版权提示:

智研咨询倡导尊重与保护知识产权,对有明确来源的内容注明出处。如发现本站文章存在版权、稿酬或其它问题,烦请联系我们,我们将及时与您沟通处理。联系方式:gaojian@chyxx.com、010-60343812。

在线咨询
微信客服
微信扫码咨询客服
电话客服

咨询热线

400-700-9383
010-60343812
返回顶部
在线咨询
研究报告
商业计划书
项目可研
定制服务
返回顶部