2017年中国医疗器械行业发展趋势分析（图）

    医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件，主要用于医疗诊断、监护和治疗。

    医疗器械产品品种繁多，按照终端客户和产品特性，可大致进行如下分类：

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    相关报告：智研咨询发布的《2018-2024年中国医疗器械贸易行业市场分析预测及投资前景分析报告》

    医疗器械的特点是产品间差异极大，既包括止血海绵、一次性注射器这类较简单的产品，也包括医用磁共振成像设备（MRI）这类复杂的大型设备；基础领域涉及电子技术、计算机技术、传感器技术、信号处理技术、生物化学、临床医学、精密机械、光学、自动控制、流体力学等众多方面。因此医疗器械的发展受相应国家基础工业发展水平影响很大，美国、欧洲、日本等地由于发达的工业基础和多年的技术积累，长期处于世界的领先位置。

    根据工信部公布的医药制造业各子行业情况，医疗器械2016年前9个月营收增速达到12.03%，利润增速达到36.63%。医疗器械的利润增速远高于行业整体15.64%，也远高于去年同期的6.99%。我们认为，高增长有两个原因：1）2015年基数较低；2）医药开支中器械占比不高，医保控费压力较低；3）人均器械开支仍然较低，潜力较大。未来医疗器械仍然会维持高于医药工业平均增速，但不会达到30%的高增速。

2013-2016年医疗器械营收增速情况

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2013-2016年卫生材料营收增速情况

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2013-2016年医疗器械利润增速情况

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2013-2016年卫生材料利润增速情况

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    政策鼓励国产替代和行业规范化发展。器械国产化及进口替代是国家政策重点鼓励的方向。器械领域的创新产品同样享受优先审评待遇，且医疗器械临床也由许可制改为备案制，加快了临床审批进程。并且现在对符合条件的申请审理需 60 个工作日给予意见，否则视为同意；认可除需进行临床试验审批的第三类医疗器械外境外临床试验数据。同时，CFDA 对医疗器械企业质量监管趋严，从研发到使用全过程监管，传统领域不规范的企业将面临被淘汰的局面，未来行业集中度有望提升。

2017年以来医疗器械领域各项政策

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