2017年我国激素类药物行业发展现状及价格走势分析【图】

激素类药物 2017-12-18 02:33

甾体类药物在化药工业中地位突出，是仅次于抗生素的第二大类药物。甾体类药物对机体起着重要的调节作用，包括改善蛋白质代谢、恢复和增强体力、利尿降压等；并可治疗风湿性关节炎、湿疹等皮肤病及前列腺、爱迪森式等内分泌疾病；亦可用于避孕、安胎及手术麻醉等领域。目前全球生产的甾体类药物已超过300种，其中最主要的是甾体激素药物。2016年全球甾体激素药物销售额超过1000亿美金，是仅次于抗生素的第二大类化学药。

生物技术路线相对传统合成路线优势明显，技术替代接近完成。甾体激素合成属于高技术壁垒行业，传统的合成路线为：黄姜→皂素→双烯→甾体原料药→甾体制剂，上世纪末甾体类药物发展较快，黄姜资源被大量消耗，供应短缺限制了行业发展。近年来以禾木科植物为原料的合成工艺出现，因其环保成本低、原料供应稳定等特点，逐渐替代传统工艺，具体合成路线为：禾木科植物→植物甾醇→雄烯二酮/9羟基雄烯二酮/雄二烯二酮等→甾体原料药→甾体制剂。

激素类产品主要产业链关系

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相关报告：智研咨询发布的《2018-2024年中国激素类药物行业全景调查及投资战略咨询报告》

传统合成路线原料为黄姜，生产工艺污染大，暴利诱惑致中小厂商铤而走险。皂素被誉为“植物黄金”，可用于制备双烯。传统工艺以黄姜为起点，黄姜中皂素含量较高。黄姜价格通常仅约千元/吨，生产一吨皂素约需130-180吨鲜黄姜，成本不到20万，但皂素价格却可达百万/吨。传统皂素生产工艺排污量大、治理成本高，厂商违规生产、责令停产屡见不鲜。目前皂素生产新工艺已经出现并得到应用，但厂商违规生产现象仍然存在。

国内黄姜市场价格情况：元/千克

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生物技术路线出现+环保成本抬高，双烯价格降低是总体趋势，但近半年价格小幅回升。相较于新合成路线，传统合成路线劣势明显，面临淘汰。数据显示：①2013年皂素、双烯价格达到历史顶峰，之后逐渐回落，皂素由1000元/kg的高位跌至550元/kg的低位，双烯由1600元/kg的高位跌至900元/kg的低位；②2016年四季度起国内皂素、双烯价格略有回升，系由上游皂素厂商遭查封、供应紧缺引起，获将影响下游甾体制剂价格；③2017年9月国内皂素、双烯市场均价分别为650元/kg、1070元/kg。

国内皂素、双烯产品市场单价情况：元/千克

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国内部分激素市场单价走势：元/千克

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目前行业总体供大于求，4-AD价格持续下跌。资料显示：①自2013年生物技术路线出现并逐渐扩散以来，国内4-AD价格总体呈下跌趋势，2013-2014年降幅较大，2015年降速趋缓，2016-2017年降速提升；②4-AD的最新市场价格(10月26日)为525元/千克，环比持平，同比下降1.41%。

国内4-AD市场价格情况：元/千克

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肝素是制备临床抗凝药物的重要原料药。肝素因首先从肝脏发现而得名，天然存在于肥大细胞，主要从猪小肠粘膜提取。生产企业首先从生猪小肠粘膜中提取并制成肝素粗品，因肝素粗品中含杂蛋白，无法直接用于临床治疗，需进一步提取纯化加工成肝素原料药。肝素原料药可直接用于制成标准肝素制剂，或进一步加工制为低分子肝素原料药，最终制成低分子肝素制剂。标准肝素制剂和低分子肝素制剂均具有抗凝效果，可直接用于临床治疗。

肝素原料药是整个产业链的必经环节。肝素产业发展已有70余年，肝素原料药是整个产业链不可或缺的环节，肝素产品主要包括肝素树脂、粗品肝素钠、肝素原料药、低分子肝素原料药、标准肝素制剂和低分子肝素制剂等。

肝素主要产业链示意图

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全球需求量约50万亿单位，我国产能约30万亿单位，主要用于出口。需求方面：2015年全球肝素原料药需求量约45万亿单位，5年CAGR为11.1%。我国是全球肝素类产品的主要出口国，主要出口欧美等地。

肝素原料药全球需求情况

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2016年肝素原料药国内产能分布情况

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2008年“百特事件”发生后，境外药政规范市场显著提高质量控制标准，美国FDA陆续公布企业警告名单，中国企业多达20余家(2012年2月单月增加14家)。国内企业扩产计划纷纷延后，出口量增速、出口均价降速均趋缓。

数据显示，肝素价格长期低迷：①2008年百特事件后，肝素产品出口量维持平稳，14年后逐渐上升并维持平稳，系由国内扩产项目完工投产引起；②出口均价以2009年为分水岭，之前逐步上升，之后缓慢下降，由11000美元/kg的高位下降至4000美元/kg的低位；③2017年9月肝素产品出口均价为4406美元/kg。

肝素产品出口量及出口均价情况