2017年中国城镇基本医保收入及创新药需求量分析【图】

    一、支付端改革和患者支付能力提升影响处方行为，创新药面临需求新格局

    从我国历年的医保收入和支出数据可以看出，经过了2013-14年的低谷期，2015年以来， 我国城镇医保收入增速高于我国医保支出增速，医保结余的进一步充实为更多创新药和新 的治疗手段进入医保创造了良好的支付环境。

历年全国城镇基本医保收入和增速

数据来源：公开资料整理

    相关报告：智研咨询发布的《2017-2023年中国新型城镇化建设产业研究及投资前景评估报告》

历年全国城镇基本医保支出和增速

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    1、新医保政策下创新药将成为新利益品种

    诺奖经济学奖得主阿罗在1963年发表的《不确定性和医疗保健的福利经济学》中首先提 出了医患关系中的信息不对称理论，1972 年诱导需求理论进一步阐释了医生可以通过信息 不对称来达到自身最大化利益从而产生道德风险。着眼当下，国内部分中药注射剂和辅助 用药品种一度是临床中医生和院方的最大利益品种。随着医保政策的调整，高定价、疗效明确的创新药既在临床中显示出良好的疗效，并且在取消药品加成后，随着二次议价、返利等方式的兴起，药品依旧是医院方实现利益的重要来源。

医保政策调整下医院临床用药结构的此消彼长

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    2、DTC药房是创新药需求放量的另一重要渠道

    另一方面，在当前药占比考核仍然是悬在医院头顶的达摩克斯之剑、医保调整仍存在时滞、 创新药尤其是抗肿瘤用药适应症外使用普遍等现实条件下，DTC药房既能够快速的承接处 方外流，又能够提供多样化的支付手段，因此逐步成为了创新药销售的另一重要渠道。医生在开具处方的同时，基于循证医学的证据，能够让患者真正在临床上获益，医生在实现利益的同时很好的规避了部分道德风险，因此创新药成为了新环境下实现利益的更优选择。

医保政策调整下医院临床用药结构的此消彼长

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    3、医保体系的改革和商保的快速发展将进一步提升新药需求

    从动态的支付能力角度来看，除了国内人均收入的逐步提升引致的消费升级，作为处方药 最大支付方的保险在支付端拥有更好的保障，一方面，我国医保资金从 2015 年开始收入 端增速逐步提升，已经连续两年超过支出端增速，这也为我国社会医保有能力在未来将更 多的临床需求迫切的创新药更加及时的纳入报销目录；而作为未来我国医保体系重要组成 部分的商业健康险，近年来的高速发展使得商业保险在健康保险领域拥有愈发重要的地位， 未来将在未能及时纳入医保、患者需求迫切的高端创新药领域成为支付的重要力量，进一 步提升高端创新药的用药需求。

城镇医保收入增速大于支出增速

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国内商业健康险保费收入高速增长

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    4、患者自身支付能力的提升是创新药需求放量的又一诱因

    根据数据可以看出，随着国民收入的增长、人口老龄化和医保覆盖面的扩容，卫生费用占 GDP 比重逐年提升，人均卫生费用同时在提升；而随着国民人均收入的提升，人均医疗保健支出稳步增长，居民对医疗卫生需求也在升级，以临床价值明确的创新药为代表的高端医药消费占比正逐步上升。

卫生费用和医疗保健支出增速

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    以抗肿瘤用药为例，结合终端数据可以发现，高价的小分子靶向药物以及单抗药物在 肿瘤治疗领域使用金额占比逐年上升。在消费升级的大背景下，患者对临床疗效明确，价格较高的创新药需求正在被激发，患者的用药结构正在潜移默化的发生改变。

需求端产品结构正在发生变化

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    二、产业自身快速发展倒逼准入政策改革，创新药供给端快速增长

    1、产业资本大力支持新药研发，预示着未来行业供给端的高速增长

    医药行业尤其是药品研发领域同时拥有强监管和高资本投入高科技这两个属性，使得医药 行业既受到严格的行业监管，又非常依赖政府和民间的资本投入。数据显示，无论从政府层面的专项支持，还是公开可得的主要制药工业企业历年研发投入，都呈现出快速增长的态势，这将是未来行业增长的源泉。

政府层面对新药研发的资金支持

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    2、监管层面的改革旨在解除瓶颈，行业供给端进入快速迭代期

    产业层面的快速发展呼唤监管层面的改革，2015 年以前，我国药政监管领域面临诸多积弊，药品审评批件积压现象严重，药品上市周期过长，许多同类靶点药物与发达国家上市时间相隔5-10年，导致临床需求远远得不到满足。2015 年以来，随着临床自查核查打响药政改革的第一枪，政府逐步对药品准入监管进行了全方位的改革和制度化构建，同时，在 CFDA 和 CDE审批监管层面，自下而上的改革和监管方式的改变自此开始已经在润物细无声的悄然变化。2017 年 10 月，国务院《创新意见》的出炉以及后续《药品管理法》修正案、《药品注册管理办法》两个征求意见稿的出台更是从顶层设计的角度对接下来的 药政改革进行了方向性的指导。后续更多指导原则和实施细则的出台将从执行 层面给予行业更多的催化剂。

我国药品准入制度的改革

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    随着产业投入的逐步增加和药政改革的快速推进，创新药供给端已经出现了快速增长的苗 头。从创新药产品申报的数量和临床试验开展的数量可以看出，2017年前三季度国内新药 IND 申报数量较同期增长均超过 100%，数据统计显示，2017 年前三季度国内在网站上报备的临床试验数量已经超过 2015 年全年报备数量，这两个数据充分显示了创新药产业在供给端的储备正在迅速充沛。随着临床试验机构 GCP备案制等相关实施细则落地，监管层面的瓶颈进一步消除，创新药的供给无论从上市时间周 期还是上市品种数量，将都会有更加明显的改善，从而更好的满足临床需求。

国内新药IND申报数量

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国内报备临床试验数量

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    三、两大瓶颈的逐步解除将提升产品上市迭代的速度和放量的强度

    无论是国内的当下情况，还是美国的他山之石，动态来看，真实的临床需求刺激创新产品的供给，最终回到需求，本质上是一个螺旋上升的正向循环。CFDA 准入制度的改革和未来医保动态调整机制的实现从制度的角度打开了循环过程中的瓶颈，使得整个产业以更快的速度螺旋上升，叠加上产业本身从技术层面的日新月异，国内处在转折点上的医药制造业行业属性正逐步由迭代速度较慢的制造业逐步转为迭代速度更快的高新技术行业。

临床需求引致的创新药产品迭代周期

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