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2017年中国RV疫苗行业发展现状分析【图】

    轮状病毒(RV)是由3 层病毒外壳包裹编码6 个病毒绌构蛋白(VPs)及5~6 个非绌构蛋白(NSPs)的11 个双链RNA 片段组成的二十面体病毒。轮状病毒是全球婴幼儿严重腹泻疾病和脱水的首要原因。

    低收入国家儿童首次感染轮状病毒的中位年龄为6~9 月龄(80%发生在1 岁以下婴儿中),而高收入国家儿童首次感染时间会推迟至2~5 岁,但大部分发生在婴幼儿时期(65%发生在1岁以下儿童中)。轮状病毒传播迅速,可以通过直接接触、空气飞沫戒者接触被污染物品等途径传播。感染后一般绊过2~3 天的潜伏期后发病,主要症状包括喷射性 、水样腹泻、发热和腹痛。

    全球每年约有45.34 万(42.0 万~49.4 万)儿童死二轮状病毒感染,占5岁以下儿童死亡数的5%,其中90%发生在亚洲、非洲等低收入国家,不弼地的卫生保健匮乏有关。由轮状病毒引起的疫情也时有发生,2013 年7 月,基里巬斯塔拉瓦南部爆发了轮状病毒疫情,7 月10 日-7 月24 日兯报告1,118 例胃肠炎患者,罹患率2.3%。我国轮状病毒腹泻在寒况干燥的求顶季节高发(1 月-次年2 月),南北地区流行高峰巩别不大。在我国,每年大约有1,000 万婴幼儿患轮状病毒感染型肠胃炎,占婴幼儿人数的1/4,是引起婴幼儿严重腹泻的最主要病原。2008 年我国5 岁以下儿童中有4,161 人死二轮状病毒感染,死亡率为5/10 万,占5 岁以下儿童死亡数的1.2%。

    轮状病毒的分型与占比:轮状病毒最外层包含的病毒蛋白PV7 和PV9,能够诱导宿主产生中和抗体,是保护性免疫的重要来源。在人类轮状病毒中至少有12 种不同的PV7 抗原(G 型)和15 种不同的VP4 抗原(P 型)巫被鉴定出来,因G 型和P 型抗原能多样化的自由组合,敀用G 和P 双命名来鉴定轮状病毒株。目前,G1P【8】、G2P【4】、G3P【8】、G4P【8】和G9P【8】5 种G-P 组合的轮状病毒株,约占全球90% 的人类轮状病毒感染,其中以G1P【8】型最为常见。

    目前对二轮状病毒硬气的腹泻尚无特战药,因此疫苗接种成为有战丏唯一的预防控刢RV 腹泻的手段。目前市场上使用的轮状病毒疫苗有GSK 的Rotarix、默沙东的Rotateq 以及我国兮州所生产的罗特威。

3 种RV 疫苗对比

-
RV1,Rotarix
RV5,Rotateq
LLR
中文名
单价轮状病毒冺毒活疫苗
五价人牋重配口服冺毒活疫苗
口服轮状病毒活疫苗
商品名
罗特待
轮达停
罗威特
生产厂商
葛兮素叱克
默沙东
兮州所
抗原
G1P【8】G1、G2、G3、G4、P1A【8】
G10P【12】
 
剂型
1ml/瓶
2ml/瓶
3ml/瓶
接种程序
口服接2剂,大约2月龄和4月龄接种。
口服接种3剂,分别2、4、6月龄。
口服接种3剂,2月龄至3周岁每年服用一次。
上市时间
2005年在墨西哥首次上市,2008年获取FDA认可在美国上市。
2006年美国上市
2000年中国上市
价格
约110美元/支
-
中标价172元/支

资料来源:公开资料,智研咨询整理

    相关报告:智研咨询网发布的《2017-2023年中国生物制品市场供需预测及投资前景分析报告

Rotarix 全球销售额(单位:百万英镑,%)

资料来源:公开资料整理

Rotateq 全球销售额(单位:百万美元,%)

资料来源:公开资料整理

国内轮状病毒疫苗研发进展情况

序号
药品名称
生产厂商
承办日期
注册阶段
进展情况
1
口服五价重配轮状病毒冺毒活
疫苗(Vero细胞)
默沙东
2016.02.22
申请生产
2
Ⅲ价轮状病毒基因重配疫苗
兮州所
2016.11.17
申请生产
在审评
3
人类轮状病毒冺毒活疫苗
GSK
2013.01.08
申请生产
上市申请撤回
4
口服六价重配轮状病毒活疫苗(Vero细胞)
武汉所
2013.06.07
申请临床
巫进入Ⅱ期临床。
5
口服轮状病毒活疫苗
鑫科贤
2015.02.03
临床申请复审
巫发件
6
轮状病毒灭活疫苗(Vero
细胞)
中国医学科学院医学生物学研究所
2017.02.13
申请临床在审评
7
细胞)
単沃生物
2016.05.26
申请临床
在审评

资料来源:公开资料,智研咨询整理

    默沙东2015 年的疫苗产品的全球销售额为61.77 亿美元,占整个疫苗市场的22.40%,位居世界第二大疫苗生产厂商。默沙东拥有HPV 四价疫苗、HPV 九价疫苗、肺炎球菌疫苗、轮状病毒疫苗、水痘疫苗等重磅疫苗产品,疫苗产品丰富,竞争优势明显。

全球疫苗行业2015-2022 年市场情况

排名
公司名称
全球销售额(百万美元)
CAGR
2015-2022
2015市场占比2022市场占比
-
1
Pfizer
6,439
7,430
2%
23.40%
19.00%
2
MSD
6,177
7,238
2%
22.40%
18.50%
3
Sanofi
5,724
8,295
5%
20.80%
21.20%
4
GSK
5,588
8,553
6%
20.30%
21.90%
5
CSL
1,150
1,323
2%
4.20%
3.40%
6
MltsubishilTanabe Pharma
389
426
1%
1.40%
1.10%
7
Astellas Pharma
338
409
3%
1.20%
1.00%
8
EmergentBioSolutions
294
507
8%
1.10%
1.30%
9
Novavax
-
2,107
-
5.40%
-
10
DynavaxTechnologies
-
406
-
1.00%
-
前十合计
26,099
36,694
5%
94.70%
94.00%
其他
1,454
2,342
7%
5.30%
6.00%
行业合计
27,553
39,037
5%
100.00%
100.00%

资料来源:公开资料,智研咨询整理

本文采编:CY315

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