2017年中国23价肺炎多糖疫苗批签发统计情况及市场发展潜力分析预测【图】

    肺炎链球菌是造成肺炎、菌血症、鼻窦炎和急性中耳炎的最常见的病因，尽管所有的年龄群体都可能感染肺炎球菌，但是感染率最高的群体是幼龄儿童和老年群体。此外， 常年患有慢性病和免疫缺陷病的人群也有较高的风险感染肺炎球菌。在全球范围内， 据 WHO 报道，超过 120 万的儿童每年因为肺炎疾病死亡。其中，90%的死亡病例发生在发展中国家，但发达国家中也时有发生。例如，美国CDC 报道称，仅仅美国每年有 1.7 万例 5 岁以下的儿童感染肺炎球菌类疾病，其中造成约 700 例流脑和 200 例死亡。

    辉瑞研发的7 价Prevnar 于2000 年获得FDA 批准销售，主要针对美国流行性最高的 7 种肺炎球菌血清型（可引起80%以上婴儿肺炎疾病）。2010 年，辉瑞的第二个肺炎疫苗——13 价 Prevnar 获得了 FDA 的上市批准，能够预防 13 种血清型的肺炎球菌造成的疾病。在Prevnar 在美国推行开后，显著降低了疫苗型侵入性肺炎双球菌肺炎(vaccine-type ，VT IPD )的发病率，从 1998 年 80/100,000 的发病率降低至 2012 年的 3/100,000 的发病率。2014 年，FDA 批准Prevnar-13 的接种人群扩大至 50 岁及其以上的人群。

    国内目前主要有三种肺炎疫苗：7 价肺炎球菌结合疫苗（14 年断货后，未获再注册）、13 价肺炎球菌结合疫苗以及23 价肺炎球菌多糖疫苗。13 价肺炎球菌结合疫苗2016 年全球销售额为56 亿美元（包括7 价），是当之无愧的重磅药物，国内于16 年11 月获得CFDA 批准，用于6 周龄至15 月龄婴幼儿预防使用，通过批签发查询，17 年3 月份已有批签发数据，17 年3 月和4 月批签发数据分别为8.27 万支和15.47 万支，批签发量较少各地严重缺货，供不应求。

    23 价肺炎多糖疫苗潜力仍在，沃森加入竞争格局。23 价肺炎多糖疫苗主要针对人群为2 岁以上儿童以及高危人群，60 岁老人建议接种，目前生产厂家包括成都所、默沙东以及沃森生物。国内23 价肺炎多糖疫苗批签发数据来看，整体呈逐渐向下趋势， 但我们认为主要原因是赛诺菲15 年后无批签发数据以及16 年疫苗事件的影响，鉴于国内潜在的肺炎预防感染市场，同时伴随销售能力较强的沃森生物的23 价肺炎上市销售，我们认为未来整体批签量将逐渐提升， 23 价肺炎多糖至少是10 亿级别规模市场。

2010-2016年23价肺炎多糖疫苗批签发统计情况（万瓶/支）

资料来源：公开资料、智研咨询整理

    相关报告：智研咨询网发布的《2017-2023年中国生物制品市场供需预测及投资前景分析报告》

2010-2016年23价肺炎多糖疫苗按企业批签发统计情况（万瓶/支）

资料来源：公开资料、智研咨询整理

    15年4月辉瑞的7价沛儿由于未获得CFDA的再注册认证，国内2岁以下儿童肺炎疫苗进入断货期，直到16年11月CFDA批准辉瑞的13价肺炎结合疫苗国内注册申请，17年13价肺炎结合疫苗实现上市销售。作为全球最大的疫苗销售品种，其研发难度较大，国内企业涉足较少，沃森生物目前临床进度遥遥领先，处于临床III期血清检验阶段，我们预计公司将于19年初实现销售上市，未来将于辉瑞分享国内市场，而沃森有望凭借实杰（体外）的销售平台占据较大市场份额。

13价肺炎在研情况

资料来源：公开资料整理

    13价肺炎市场潜力巨大，沃森业绩有望爆发性成长。

    13价肺炎结合疫苗是全球唯一一个可以覆盖从婴幼儿到成年期的肺炎疫苗，其2016年全球销量达到57亿美元，是疫苗领域最大的销售品种。国内2岁以下儿童的肺炎预防疫苗一直处于空白期，市场潜在需求巨大，对比EV71（肠道病毒疫苗）上市后的情况，预计13价肺炎结合疫苗上市后，沃森生物业绩将取得爆发性成长。

2010-2016年13价肺炎疫苗全球销售情况（百万美元）

资料来源：公开资料、智研咨询整理