2017年我国生物类似药行业市场现状分析【图】

    化学仿制药要求和原研药化学结构完全一致。而生物药由于分子量巨大，并涉及到翻译后修饰（如糖基化）以及蛋白质折叠形成三维结构，因此生物药的仿制药无法做到和原研药完全一致，只要求“和原研药品之间无临床意义差异”，因此被称为“生物类似药”。生物类似药因结构极为复杂，研发壁垒大大高于化学仿制药，存在研发周期长、资金投入大、技术要求高的特点。从行业普遍规律来看，单抗生物类似药的研发大约需要约 5-10 年的时间，研发费用约 2-3 亿美元。但对比生物创新药，不仅研发和审批难度大大降低，还可以享受创新药培育好的市场，对于制药企业来说，特别是资金和原创能力不足的企业，研发生物类似药可保证以相对较低的投入获取相对高的收益。

化学仿制药、单抗生物类似药和单抗创新药的对比

数据来源：公开资料整理

    相关报告：智研咨询发布的《2017-2023年中国生物类似药市场分析预测及发展趋势研究报告》

    生物类似药 使 药企、政府、 患者 共 赢在 ，全球市场预计在 3 年内破 突破 230 亿美元 。英夫利昔单抗 Remsima 在欧洲上市 4 年时间，整体市场份额已达到 13%，在个别国家如挪威、瑞典的市场份额已超过 80%。据统计，2015 年，德国、英国、意大利、荷兰、比利时 5个国家因使用 Remsima 替代原研产品，共为政府节约医疗费用 7736.7 万欧元。有 7561名本无经济能力负担高价原研药的患者现可以接受相对便宜的生物类似药治疗。生物类似药受到各国政府的支持，药企研究热情高涨，全球生物类似药市场预计在 3 年内突破230 亿美元。

生物类似药使药企、政府、患者共赢

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全球生物类似药市场（单位： 十亿美元）

数据来源：公开资料、智研咨询整理