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2017年中国肝素制剂行业发展概况分析【图】

    由于临床患者数量的增加和新适应症的拓展,国内肝素类制剂销售稳步增长,2016 年终端市场在44亿,同比 15%增长,考虑到降价因素,估计终端量增长在 20%左右。其中接近 45%是低分子肝素钠(钙),新一代低分子肝素制剂依诺肝素、达肝素、那曲肝素等刚上市销售,更好的临床效果加速替代。

我国肝素类制剂产品销售

数据来源:公开资料整理

    相关报告:智研咨询发布的《2017-2023年中国肝素行业市场深度调查及未来前景预测研究报告

我国肝素类制剂竞争格局

数据来源:公开资料整理

    1、第一代肝素制剂:标准肝素钙(钠)制剂,临床应用久,逐渐被替代

    第一代肝素制剂主要包括标准肝素钠注射液和肝素钙注射液,临床应用超过 50 年,疗效明确。2016 年终端销售额 4.8 亿,同比增长 5.2%,低于行业整体的增速。

    第一代肝素产品存在临床缺陷,限制其使用。一个主要缺陷是肝素用药过多可致自发性出血,在每次应用肝素钠注射液时,必须监测部分活化的凝血酶时间(aPPT),来预防潜在出血。这给医生和患者均带来很大不便。此外,长期使用肝素,还可引起过敏反应、血小板减少、骨质疏松和自发性骨折。过去几年标准肝素制剂的销售额略有下滑,目前维持稳健;占整体肝素类制剂的比例从 2010 年顶点的 20%下降到 2016 年的 11%。认为随着新一代低分子肝素系列产品上市和消费升级,标准肝素制剂将逐渐被替代。

国内标准肝素制剂销售额

数据来源:公开资料整理

    2、第二代肝素制剂:低分子肝素钙(钠),目前占比最高,降价压力

    第二代肝素制剂主要包括低分子肝素钠注射液和低分子肝素钙注射液。相对于标准肝素制剂,其分子量更小,临床使用的安全性和便利性更好。凭借此优势,过去几年整体的肝素类的销售额高速增长,其中 2013 年占行业比例超过 66%;近期由于降价和新一代低分子肝素系列产品替代,销售额略有下滑,2016 年销售额 21 亿,同比增长-11%,占整体肝素类制剂的比例下滑至 47%。

    在低分子肝素制剂类产品中,常山药业低分子肝素钙注射液由于质量优势享受发改委单独定价,凭借质量和价格优势在过去几年高速增长,2016 年销售额 8.4 亿,同比增长 19%。近期受发改委单独定价取消和产品降价,销售额有所下降,但仍是低分子肝素制剂类第一大产品。

国内低分子肝素制剂销售额

数据来源:公开资料整理

    3、第三代肝素制剂 :临床优势,占比逐步提高,国内仿制药加速替代

    第三代肝素制剂主要包括依诺肝素注射液、达肝素注射液和那曲肝素注射液。相对于标准肝素注射液,低分子肝素注射液在临床上的自发性出血等副作用明显减少,并且无须监测部分活化的凝血酶时间,大大增强了临床顺应性。国内外的发展趋势和临床应用趋势也表明,低分子肝素将逐渐取代标准肝素。受那曲肝素、达肝素等产品的上市,低分子肝素系列产品2016 年国内销售 18.8 亿,同比增长 70%,认为随着新一轮招标,低分子肝素系列产品将加速对标准肝素产品的替代。

    低分子肝素系列产品另外一个特点是原研占比高,一般占比在 80-90%,随着国内低分子肝素系列产品的集中上市,认为进口替代是大势所趋,国内制剂企业占比将逐步提高。

国内低分子肝素系列产品销售额

数据来源:公开资料整理

    4、依诺肝素注射液:最大低分子肝素制剂,进口替代空间大

    16 年国内销售估计达到 13 亿,保持 20%左右的增长,其中原研赛诺菲预计占据 90%市场,首仿九源基因以首仿资格占据 6%市场份额。多家企业于 15 年获批,开始抢占市场竞争激烈,原研价格优势明显。

依诺肝素钠注射注国内销售额

数据来源:公开资料整理

依诺肝素钠注射注国内竞争格局

数据来源:公开资料整理

    5、达肝素注射液:市场可观,进口替代空间大

    16 年国内销售额估计约 3 亿,以外资原研为主,占比超过 85%。国内三家企业于 14/15 年获批,新一轮招标放量。

达肝素2016年国内竞争格局

数据来源:公开资料、智研咨询整理

    6、那曲肝素注射液:市场可观,进口替代空间大

    上市时间较晚,16 年终端销售约 2.6 亿,其中原研占比 83%。国内企业15/16 年获批,共有 4 家上市销售,新一轮招标放量,价格接近。

那曲肝素国内2016年竞争格局

数据来源:公开资料、智研咨询整理

本文采编:CY329

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