2017年中国放射影像设备行业发展现状及未来发展趋势分析【图】

    （一）行业发展概况

    1、行业基本概念

    医疗影像是指为实现医疗或医学研究，对人体或人体某部分，通过非侵入方式展示被检查者身体内部结构的影像，揭示有无病变并对病变进行定性和定量分析的技术与处理过程。目前，在医疗影像领域已发展出医用 X 线诊断设备、利用 X 光原理与数字运算分析结合的计算机断层摄影设备（CT）、利用核磁共振技术的磁共振成像设备（MRI）、利用超声波原理的超声成像设备、借由同位素协助的核子医学造影及正电子断层扫描等多种类型设备。

资料来源：公开资料整理

    医用 X 线诊断设备主要可分为模拟 X 线摄影设备和数字 X 线摄影设备。前者主要是采用胶片的屏片式 X 线摄影设备，是第一代放射影像设备，后者主要是计算机 X 线摄影（CR）和数字 X 线摄影（DR）。行业业务产品主要涉及数字 X 线摄影常规 DR 设备及动态 DR 设备。

    （1）数字 X 线摄影产品概念

    数字 X 线摄影，又称 DR（Digital Radiography），由数字探测器、高压发生器、影像采集及处理系统、影像输出设备等组成，是直接将 X 线光子信号通过数字探测器转换为数字化图像的放射影像设备。

    与模拟 X 线摄影相比，数字 X 线摄影图像清晰度高，能够满足现代医疗应对复杂病情的需要；在辐射剂量方面，数字 X 线摄影剂量要求低，能够降低患者做放射影像检查的风险；同时，数字 X 线摄影无需影印胶片，且在后期可对图像加工处理，能够满足现代医疗数据共享的需求；此外，数字 X 线摄影出片费时少，患者等待时间短，产品使用效率高。

    与 CR（Computed Radiography）相比， DR（Digital Radiography）是采用 X射线探测器直接将 X 影像转化成数字图像，临床操作效率更高；在成像质量方面， DR 探测器的探测量子效率更高，相同条件下的成像质量更好。三类产品性能对比如下：

资料来源：公开资料整理

    （2）动态数字化 X 线摄影产品（动态 DR），是 DR 行业的一个重要发展方向

    动态 DR 是建立在普通数字 X 线摄影技术上的又一次技术革新，是 DR 行业的一个重要发展方向，动态 DR 与常规 DR 相比具有多功能和提高诊查质量的特点。

    ①多功能

    针对影像设备有效使用问题，动态 DR 具备“一机多用”的功能，既能实现数字化摄影、数字化透视，又能将数字化胃肠功能、数字化造影功能融为一体，使一台放射影像设备就能涵盖普通医院多种检查需求。

    凭借多功能特点，动态 DR 可应用于临床各科室，如体检科、内科、外科、骨科、创伤科、急诊科等。它既具备普通数字 X 光机的摄影功能，也具备透视功能，还可以做造影检查。

    ②诊查质量高

    动态 DR 可以实现较大的图像采集面积，消除普通数字胃肠机视野小的缺陷；同时，动态 DR 可以实现动态影像实时采集和回放功能，有效避免常规 DR拍片时病灶被掩盖的不足，通过在动态视频中观察症状捕获最佳图像，消除常规 DR 的盲拍，明显提高检查效率及诊断质量。

    2、全球放射影像设备行业概况

    医疗影像技术对医疗卫生事业的进步具有极其重要的意义，并为医学与自然科学的研究开辟出了一条崭新道路。最初的医疗影像设备为模拟 X 射线机，其被临床医生用于观察人体内部结构，也成为了最先在临床应用的放射影像设备，在随后几十年，计算机断层摄影（CT）、计算机 X 线摄影（CR）以及数字X 线摄影（DR）等放射影像设备陆续推出，并成为医院中不可或缺的诊断设备。从全球产业市场规模来看，随着人们对健康的不断重视，以及全球人口老龄化加剧，全球医疗器械市场规模稳定增长。根据 Evaluated Medtech 统计，全球医疗器械市场 2015 年规模已达 3,710 亿美元，保持稳定增长，预计 2022 年达到 5,298 亿美元。
在 DR 市场方面，预计到 2018 年，全球 DR 设备市场规模将达到 133 亿美元，与 2012 年相比复合增长率达到 5.4%。

    2、我国放射影像设备行业概况

    （1）我国放射影像设备行业的发展

    放射影像设备是医疗设备中不可或缺的关键组成部分，也是医院综合实力的重要体现，不仅为临床诊断、治疗提供了重要的保障，同时也为临床科学研究提供了重要平台。早在 20 世纪 50 年代模拟 X 线摄影设备进入我国，并逐步成为我国医疗卫生机构广泛配置的医疗设备之一。 2003 年起，我国医院开始配置 DR 摄影产品，并立即开始了对模拟 X 线摄影设备的替代过程，目前在主要城市和发达地区的综合医院已广泛配置。放射影像设备作为一个多功能的综合诊断设备，对我国医院的现代化进程起了重要的推动作用。

    （2）我国放射影像设备行业市场规模

    随着我国医疗卫生事业的发展和部分医院设备更新换代，近年来我国放射影像设备市场需求急剧增加，并直接推动了我国放射影像设备制造行业发展。根据中国医药物资协会医疗器械分会发布的《2015 中国医疗器械行业发展蓝皮书》， 2001 年至 2014 年间，我国医疗器械市场销售规模由 179 亿元增长到 2,556亿元， 2015 年度更是达到 3,080 亿元，较 2014 年度增长 20.05%。其中，影像诊断设备在我国医疗器械细分市场中规模最大，占据 40.04%的份额。而放射影像设备作为医疗影像诊断的重要设备，其在市场中也占据重要地位。随着科技的发展以及数字化影像设备的普及，数字放射影像设备由于具备射线剂量少、对比度高、成像迅速、影像清晰等特点，迅速被医疗卫生机构所接受。以 DR 摄影产品为例，在工作效率方面，传统的屏片式 X 线检查从拍到生成胶片需要几十分钟， CR 摄影产品需要七分钟时间，而 DR 摄影产品则是几秒内一次曝光完成，其工作效率大幅提升。同时由于 DR 摄影产品可同步将患者信息上传至网络数据库，与医疗信息化融合更加便捷，因此 DR 摄影产品将成为未来趋势。

    近年来政府对医疗器械行业的扶植力度与意愿也越来越强，一方面，外资医疗设备在中国的售价往往大幅高于其在本土售价，根据医疗器械协会统计，国内进口医疗设备价格普遍高于欧美日等原产国 50%-100%；同时国内医院对设备售后服务的依赖，还另需支付高昂的后期维护保养费用，在目前国家卫生费用紧张情况下，高昂的维护成本将给国家和患者带来沉重负担。发展国产高端放射影像设备已十分迫切，由此可以预见未来 DR 产品市场仍有进一步增长的空间。

    （3）我国放射影像设备出口概况

    我国国产放射影像设备出口存在着很大潜力，从 2010-2015 年的出口数据观察，随着科技进步以及企业对于研发投入力度的加大，我国放射影像设备行业正逐渐进入稳步成长期，产品出口额从 2010 年的 1.08 亿美元增长到 2015 年的1.51 亿美元，年均增长率为 6.8%。尽管我国出口的放射影像设备仍以中低端为主，但随着国内企业在放射影像设备关键技术上的突破，未来我国相关产品出口有望取得较大增长。

医疗或兽医用 X 线设备出口额 （单位：万美元）

资料来源：公开资料、智研咨询整理

    3、中国 DR 摄影产品市场概况

    放射影像设备是现代医疗中基础性的诊断设备， DR 摄影产品作为最基础的放射影像学检查手段，在中国有着较大的需求。2014 年，我国 DR 摄影产品销量为 6,500 台， 2015 年销量达到 8,700台，预计未来， DR 仍将在我国保持较高的增长速度， 2016 年销量超过 11,000台， 2019 年 DR 销量将超过 17,000 台。

    我国 DR 摄影产品在大型综合医院领域、县级公立医院领域、民营医院领域以及基层医疗卫生机构的发展现状与趋势分析如下：

    （1）大型综合医院领域

    大型综合医院处于我国医疗卫生服务体系的顶端，是我国医疗卫生服务体系的主体，虽然该类型医院在全国整体医疗系统中的比例较低，但大型综合医院集中了全国多数高级医学人才并拥有先进的医学诊断设备。因此，大型综合医院医疗设备的采购对我国其他类型的医院具有较强的示范作用。各医疗器械厂商都把产品能否进入大型综合医院作为行业内重要的评价标准。进入“十二五”以来，我国大型综合医院加快发展进度， DR 产品的采购量也在迅速增长，2014 年度，我国共进行 DR 摄影产品的公开招标 467 次，较 2013 年度的 378 次增长 23.54%。由于全国大型综合医院的医疗设备是医院开展医疗、教学、科研和预防任务的重要物质基础，也是保障人民健康、发展卫生事业、提高医疗技术水平和医疗质量的重要条件，因此配置放射影像设备数量较多。在高端的 DR摄影产品领域，目前大型综合医院的采购仍然以进口产品为主。随着医疗改革的深入，以及国家对国内 DR 摄影产品制造企业的支持，越来越多的大型综合医院已经取消了对国产 DR 摄影产品的准入限制，并开始采购国产 DR 摄影产品。

    （2）县级公立医院领域

    我国县级公立医院是解决群众“看病难、看病贵”问题的关键环节，因此国家对县级公立医院医疗设备的配备与更新换代十分重视。但是，我国基层医院在放射影像设备方面存在着较大的缺口，其中县级综合医院中放射影像设备方面的平均缺口率也在 30%左右。

    根据《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》提出的目标，到 2017 年，我国分级诊疗政策体系达到逐步完善，到 2020 年，分级诊疗服务能力实现全面提升，在这个过程中，政府将举办或购买服务等方式，科学布局基层医疗卫生机构，合理划分服务区域，加强标准化建设，实现城乡居民全覆盖。同时根据服务人口、疾病谱、诊疗需求等因素，合理确定县级公立医院数量和规模，全面提升县级公立医院综合能力，将县域内就诊率提高到 90%左右，基本实现大病不出县。在这个背景下，我国县级公立医院以及乡镇卫生院等基层医院的数量以及配备的放射影像设备都将大大增加。

    DR 摄影产品是医院中使用最多的诊断设备之一。随着县级医院规模的扩大，以及分级诊疗的实施，需要做影像检查的人数随之增加。

我国县级公立医院 DR 摄影产品现状与标准对比 （单位：台）

资料来源：公开资料、智研咨询整理

    随着国家逐步落实对基层医疗卫生机构的经费支持，并提高诊断设备的扶植力度，我国基层医院的 DR 摄影产品采购将逐步转向功能更完善的动态 DR 等新型产品。一机多能的动态 DR 等产品不但能够提高基层医院的诊断质量，还能够提高产品的利用率，解决我国基层医疗卫生机构中普遍存在的“医疗器械利用率低、医疗器械匮乏并存”的现象。

    （3）民营医院领域

    在民营医院层面，我国民营医院是公立医院的有益补充。根据国家卫计委统计数据，截至 2016 年 11 月底，我国民营医院数量达到 16,004 个，与 2011 年相比增长超过 90%。

我国民营医院数量（单位：个）

资料来源：公开资料、智研咨询整理

    另一方面，我国民营医院的诊疗人次也不断增加，其增长速度超过了民营医院数量的增加， 2010 年至 2015 年复合增速超过了 16%， 2015 年，全国民营医院诊疗人次达到 3.7 亿次，占全国医院诊疗总人次的 4.8%。

2010-2015 民营医院诊疗人次变化（单位：亿人次）

资料来源：公开资料、智研咨询整理

    相对于公立医院的规模大、实力强、科室全的特点，民营医院多以专科诊所，门诊部的形式存在，如骨科专科医院、牙科专科医院等，其经营范围普遍是治愈快、风险小、利润高的疾病，因此民营医院配置的大型医疗设备一般会偏少。 2015 年国务院办公厅发布《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）》，提出到 2020 年民营医院的服务量要达到 25%左右，而截至 2015 年底该数据仅为 10.6%，因此未来民营医院数量将有较大的增长空间。随着国家鼓励社会办医政策的一再出台，民营医院将加快实现资源整合并加速市场扩张，在管理、医疗技术、服务质量等领域实现全面升级。因此，未来在民营医院领域， DR 摄影产品的需求将会有较快增长。

    （4）基层医疗卫生机构

    随着分级诊疗政策的推进，乡镇卫生医院等基层医疗卫生机构的综合能力也将得到提升。根据卫计委统计数据，截至 2016 年 11 月底，我国基层医疗卫生机构达到 93.02 万个，其中社区卫生服务中心（站） 3.44 万个，乡镇卫生院 3.68万个，村卫生室 64.21 万个，诊所（医务室） 20.22 万个。未来庞大的基础医疗卫生机构也将为 DR 摄影产品带来更多的应用市场。

    （二）行业市场需求

    1、国内 DR 摄影产品市场需求

    （1）医疗机构增长因素

    统计数据显示，我国医疗卫生机构数量，从 2010 年的 936,927 个，增加到2016 年 11 月底的 991,632 个，其中：医院 28,751 个，基层医疗卫生机构 930,209个，专业公共卫生机构 29,525 个，其他机构 3,147 个。大量新建的医疗机构及基层医院，为完善自身医疗条件，需要添置数字 X 光机设备，进而将带动我国 DR摄影产品的市场需求。

    另一方面，国内医疗条件较好的高端医院，由于早期配备了屏片式 X 光机，为改善诊断条件及提高医院效率，需将原有设备更换为数字 X 光机，医疗机构的这种更新换代需求也成为我国 DR 摄影产品市场进一步发展的重要因素。

2010-2016 年 11 月医疗卫生机构数（单位：个）

资料来源：公开资料、智研咨询整理

    （2）多功能升级需求

    随着我国医疗卫生体制改革的不断深入和分级诊疗制度建设的层层推进，包括大型综合医院、县级医院、民营医院以及基层卫生机构等各级医疗机构的新建和设备升级均推动了对于多功能 DR 设备的升级需求。

    一方面，通过多功能 DR，可以实现较大的图像采集面积，同时有效避免常规 DR 拍片时病灶被掩盖的不足，消除常规 DR 的盲拍，明显提高检查效率及诊断质量；另一方面对于医院来说，医疗效率和管理水平的提升需要影像设备有效利用，使效能最大化，节约机房建设成本、设备管理维护成本，特别是对于一些基层医疗机构，“一机多用”有效解决了基层医院病源量不足与设备购买维护成本偏高之间的矛盾，有效提高影像设备的使用效率，降低医院重复购买设备的成本。

    2、海外 DR 摄影产品市场需求

    全球人口老龄化趋势日益加剧以及对医疗条件要求的不断提高，也将带动包括 DR 在内的医疗器械消费的增长。根据 WHO 发布的《世界卫生统计 2013》，全球平均寿命已经由 1990 年的 64 岁提高到 2011 年的 70 岁，同时报告预计从2000 年至 2050 年，全球 60 岁及以上人口将增长三倍多。

    到 2050 年，将有 33 个国家的 60 岁以上老人过 1000 万人，其中：中国 4.37 亿、印度 3.24 亿、美国 1.07 亿、印度尼西亚 0.亿和巴西 0.5 亿。而随着老年化趋势逐渐显著，与年龄相关的疾病也将会增加这使得年长人群比青年人群需要更多的医疗看护。根据 IBIS 的统计， 65 岁以上的人群其医疗支出将占到医疗总支出的 54%，而 19 岁以下的青少年人群，其医疗支出仅占社会医疗总支出的 9%。

2015 年全球医疗支出与人口结构示意图

资料来源：公开资料、智研咨询整理

    在医疗设施尚不发达的东南亚、东欧、南美、非洲等地区，为提高当地医疗条件，对 DR 摄影产品的需求也十分巨大，尤其是对功能齐全、实用性较强的医疗设备有极大的需求。 2014 年 9 月，中国医药物资协会医疗器械分会与东盟国际贸易促进委员会达成一致意见，从 2015 年起将从中国进口 10 亿美元的医药器械，其中包括： B 超机、 X 光胶片机、 X 光线乳腺机等设备。

    根据国际金融公司（IFC）统计，到 2016 年，撒哈拉以南非洲的医疗市场将达到 350 亿美元的规模，其医疗产业发展迅速。在医疗器械方面，除南非和埃及等国家具有一定基础的医疗器械制造业之外， 90%的非洲国家缺少医疗器械制造业，其 90%左右的医疗器械产品都依赖于进口。

    我国生产的 DR 摄影产品以高性价比获得东南亚、东欧、非洲等国外市场的青睐，将有助于我国 DR 摄影产品出口增长。

    （三）影响行业发展的有利和不利因素

    1、行业发展的有利因素

    （1）医疗卫生机构的多层次建设推动医疗器械产品的增长

    我国医疗卫生资源总量不足，有限的卫生资源主要集中在二甲、三甲医院，而社区医疗卫生机构，二甲以下医院由于政府财政投入不足，卫生资源对匮乏，无法满足患者与院方的需求，限制了医疗活动的开展。

    另外，截至 2013 年底，我国有 66.04%的医院建于上世纪，其中 40.07%院建于上世纪八十年代以前，老旧医院在规划设计和设备配置等方面已不能足现代医学及医院现代化管理发展的需要。近年来，为提高居民卫生服务的公平性和可及性，中央政府逐步加大了对老旧医院的改造力度，并减少社区医疗卫生机构与城市综合医院在医疗设备上的差距，到 2015 年底，将所有县级医院从未定级、一级和二级提升到二级和二级以上水平，占比达到 46%的县级医院将释放巨大市场需求。同时，随着我国医药卫生体制改革的推进，民营资本入医疗领域的政策逐步放开，民营医院的数量保持较快增长。根据国家卫计委统计数据，截至 2016 年 11 月底，我国民营医院数量达到 16,004 个，与 2011 年相比增长超过 90%。 DR 摄影产品由于其具有良好的使用经济性与可靠性，其备数量将随着医院诊断设备的更新换代而增长，这将给放射影像设备行业带来巨大的市场需求。

我国医院建成年代情况

资料来源：公开资料、智研咨询整理

    （2）我国人口老龄化趋势推动医疗卫生支出的增长

    与发达国家相比，我国的人口老龄化问题更为突出，由于我国人口基数大，以及人口结构的不合理导致我国人口老龄化速度较快。我国作为人口大国，人口结构的变化将会使与人口相关的医疗卫生服务需求，医疗卫生资源配置等方面的变化，并导致医疗卫生总费用的增加。

    一方面，我国老龄化程度已属于较高水平， 2002 年已进入老龄化社会， 65岁以上老人数量已经从 2002 年的 9,300 万人，上升到 2013 年 1.32 亿人,平均每年净增加 354 万人。据世界银行官方预测，到 2020 年我国 65 岁以上老人数量将达到 2.72 亿人，老龄化程度（65 岁以上人口占总人口比例）为 11.53%，到 2050年我国 65 岁以上老人数量为 3 亿人，老龄化程度将达到 22.48%，均高出世界同期水平（分别约为 9.1%和 15.5%）。

    另一方面，随着我国医疗卫生体制改革的不断进步，老年人的健康支出已经得到了政府和社会的充分支持。具体表现在医疗卫生支出方面，近几年来随着 65 岁以上老年人口数量和比重的增加，全国医疗卫生总费用呈上升趋势，净支出从 2009 年的 17,542 亿元上升到 2015 年的 40,588 亿元。

2009-2015 年我国卫生总费用增加情况 单位：亿元

资料来源：公开资料、智研咨询整理

    （3）我国放射影像设备转型高端扩大海外需求

    一方面，改革开放 30 年来，我国放射影像设备行业的发展取得了巨大的就，并实现了从“中国制造”向“中国创造”的改变。我国放射影像设备行业企业参与国际竞争的范围和深度均有增加，我国 DR 摄影产品与世界医疗器械市场的关联度愈加紧密，促使我国放射影像设备实现从低利润的中低端产品向高附加值的高端产品的转换，并已经在某些方面具备了一定的竞争优势。目我国放射影像设备行业出口额逐年高速增长，增幅大于国际医疗器械行业总体发展水平。 另一方面，随着中国与世界各国联系的日渐紧密，“一带一路”等中国制造走出去战略的实施，海外各国陆续对中国制造敞开市场大门。尤其在东南亚、中亚地区，中国高端放射影像产品的市场推广已卓有成效，该地区医疗卫生机构普遍已认可中国制造品质。欧美日本等发达国家市场也逐步接受中国高端放射影像产品。

    （4）国家相关法规为行业发展提供多渠道政策支持

    党中央、国务院与卫计委密集出台相关政策，支持医疗卫生机构放射影像设备产品的升级与更新换代。主要利好政策如下：

    2015 年 3 月，国务院办公厅正式印发《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020 年）》，明确了 5 个方面的具体任务：一是合理确定全国 2020 年医疗卫生资源总量标准；二是科学布局公立医疗卫生机构；三是大力发展非公立医疗机构；四是着力加强医疗卫生人才队伍建设；五是强化上下联动与分工协作。纲要肯定了社会办医院的地位，预留了社会办医院的规划空间，并支持社会办医院合理配备大型医用设备，支持社会办医院纳入医保定点范围，有望进一步释放医疗器械行业的市场需求。

    2014 年 8 月，卫计委制定了《全面提升县级医院综合能力工作方案》（国卫医发〔2014〕 48 号），提出第一阶段（2014-2017 年）目标是在全国县级公立医院综合改革试点县，遴选具备一定基础和较高医疗服务能力、医疗技术水平的 500 家县级医院，进行重点培养。第二阶段（2018-2020 年）目标是全面提升县级医院综合能力，到 2020 年，力争使我国 90%的县医院、县中医医院分别达到县医院、县中医医院综合能力建设基本标准要求， 50%的县医院、县中医医院分别达到县医院、县中医医院综合能力建设推荐标准要求。

    2014 年 4 月，卫计委发布的《关于推进县级公立医院综合改革的意见》提出， 2014 年底前，国家和省（区、市）制定卫生服务体系规划以及卫生资源配置标准，各市（地）要制订区域卫生规划与医疗机构设置规划，并向社会公布每个县（市）要办好 1-2 所县级公立医院。继续推进县级医院建设， 30 万人口以上的县（市）至少有一所医院达到二级甲等水平。

    2008 年 6 月，卫生部发布《卫计委办公厅关于印发<综合医院建设标准>等14 个汶川地震灾区医疗卫生机构建设和装备指导标准的通知》中对县乡两级医疗卫生机构医疗设备配备标准有了新要求。在《县级综合医院主要医疗设备装备品录（2008 年讨论稿） 》 中明确规定了基本配置品有 X 线机、彩色超声诊断仪、心电图机和呼吸机等 67 种。

    完善的政策支持与规范，对医疗影像行业的发展起到重要的作用，是行业发展的重要背景支持。

    2、行业发展的不利因素

    （1）国际厂商的竞争

    国际医疗器械巨头资金雄厚、技术先进、科研实力强，其高端 DR 摄影产品一直保有较高的市场占有率。随着我国医疗器械行业国际化程度不断提高，国外一线厂商凭借着本土化大幅度降低了成本和产品零售价，在巩固其产品在三甲医院占有率的同时，在中国二甲及二甲以下医院放射影像设备市场投入也有所增加，给我国放射影像设备行业带来一定的竞争压力。目前，国内厂商自主研发投入仍然不足，多数厂商缺乏关键部件核心技术，限于简单制造和组合拼装，与国际厂商在研发技术、工艺制造等方面仍存在一定差距。

    （2）我国放射影像设备行业专业人才缺乏

    我国放射影像设备行业在 20 世纪 90 年代初期正式起步，与国外企业有较大差距，专业化 DR 摄影产品研发人才不足。放射影像设备行业是一个集生物医学工程、核医学、临床医学、自动化、电子信息工程、人机工程、工程材料及计算机软件等多领域于一体的行业。从事该行业人员的技术水平要求较高，但目前行业内高端综合性人才较为稀缺。尤其是这类复合型人才不能由单一培训机构或高等院校培养，必须由企业自主培养，对于国内医疗器械企业来说，短时间内无法培养并打造出复合型人才团队。

    相关报告：智研咨询发布的《 2017-2022年中国医学影像设备行业分析及发展趋势研究报告》