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2017年中国麻醉类、精神类药物行业发展现状分析【图】

    一、麻醉类发展现状分析

    麻醉类药品一般分为麻醉药与辅助麻醉两大类,具体又可细分为全身麻醉药、局部麻醉药、镇静催眠药、麻醉镇痛药、肌肉松弛药等,其中全身麻醉药与麻醉镇痛药占据了大部分的市场份额,是行业成长推动的主要因素。

    1、麻醉类药物市场规模分析

    根据相关数据,截止到 2014 年国内麻醉剂市场已经达到 60 亿元规模。 而(全麻+局麻)2015年样本医院销售额为16.06亿元,同比增长6.82%, 2005-2015 年复合增长率为 18.43%,略低于整体麻醉药市场。麻醉剂需求与手术量 密切相关, 2014 年全国住院手术人次为 4382.92 万人次,同比增长 10.05%,2003 年-2014 年复合增长率为 10.58%。我们认为随着入院人次的增长,手术人次有望同 步增长;另外胃镜、结肠镜、喉镜、支气管镜、阴道镜和宫腔镜等多种检测手段的普 及与应用以及整容手术的升温等多种因素也为麻醉剂市场提供了新的活力。

2003-2014年国内住院手术人次

资料来源:公开资料、智研咨询整理

    相关报告:智研咨询发布的《2017-2023年中国麻醉药市场竞争态势及未来发展趋势报告

2005-2015年样本医院麻醉剂销售情况

资料来源:公开资料、智研咨询整理

    2、全身麻醉占据绝大部分份额

    全身麻醉是指麻醉药经呼吸道吸入、静脉或肌肉注射进入体内,产生中枢神经系 统的抑制,临床表现为神志消失、全身疼觉丧失、遗忘、反射抑制和骨骼肌松弛。对中枢神经系统抑制的程度与血液内药物浓度有关,并且可以控制和调节。这种抑制是 完全可逆的,当药物被代谢或从体内排出后,病人的神志及各种反射逐渐恢复。根据相关数据,2013 年上半年全身麻醉占据约 73%份额。根据相关数据,2015 年样本医院 中全麻药销售额为 13.89 亿元,占整体麻醉剂的 86.51%,同比增长 7.02%。样本医院全麻占比较高的原因被认为是 PDB 数据库里面,静脉麻醉剂并不包含镇静催眠这些 精神类药品,而 IMS 数据里面包括有关。

2005-2015年全麻药样本医院销售额情况

资料来源:公开资料、智研咨询整理

    2015年麻醉用药市场规模为121.59亿元,同比增长6.4%。 根据相关数据,2015 年样本医院麻醉及辅助用药销售额(PDB 数据中不 包含麻醉镇痛药)为22.14亿元,同比增长6.73%,2005-2015 复合增长率为 19.16%。 虽然近年来由于降价压力和招标进度较慢整体销售额增速有所下滑,不过考虑到欧美 国家全麻 90%以上的占比而我国全麻手术占比不足 50%,其中三级医院约 70%,二级及以下医院仅 20-30%的对比现状,再加上目前中国麻醉药人均医用消耗量还不足北 美地区人均医用消费量的 1%,我们认为随着收入水平的提高整体行业仍将维持两位 数增速。

麻醉及辅助用药样本医院销售额情况

资料来源:公开资料、智研咨询整理

    阿片粉由罂粟科植物罂粟(Papaver somniferum L.)的未成熟果实,经割破果皮流出的乳汁干燥而得 ,性涩温、有毒, 具有止痛 、镇静镇咳 、止泻作用 , 因有成瘾性, 属于毒品, 不宜长期使用 。吗啡是阿片粉中的主要活性物质, 其 含量分析多采用薄层色谱法 , 中国药典规定采用高效液相色谱法测定。阿片粉等原料受到高度管制,公司成为国 内制定的阿片粉原料供应商,2015 年营业收入超过 2 亿元,净利润约 2000 万。 米那普仑是一种新型的特异性 5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺上腺上腺素的再摄取抑制剂,可同时抑制神经元对 5-HT 和 NE 的再摄取,从而使突触间隙的递质浓度增高,促进突触传递功能而发挥抗抑郁作用。作为现代制药的独家产 品,自从 2015 年上市以来,销售收入有了快速发展。样本医院从 2015 年销售额的 73 万增长到到 2016 年的 180 万。预计,2016 年的实际总销售额在 1000 万左右。随着进入 2017 版医保目录,预计将进入快速放量阶段。

潜力品种米那普仑样本医院销售情况

资料来源:公开资料整理

    二、 麻醉剂主导品种优势集中

    麻醉剂是现代临床外科手术中不可缺少的一类重要化学物质,作用机制是抑制并 阻断神经冲动的传导它减轻患者痛苦和推动外科医学发展的重要作用。据记载历史上 最早的麻醉剂数到我国东汉和三国时代的华佗应用的“麻沸散”中药。目前麻醉剂种类 较多,按麻醉剂的作用部位分为全身麻醉剂和局部麻醉剂;按给药方式则分为吸入性 麻醉剂和静脉麻醉剂等。

    1、 麻醉剂市场随手术量稳步增长

    七氟烷主导吸入式麻醉,地氟烷具备增长潜力,最早使用的吸入式麻醉是乙醚和笑气,由于使用缺陷因此已经不再使用。1963 年恩氟烷研制成功后,目前基本使用的都是卤素类药物,我们将 PDB 数据里面恩氟 烷、异氟烷和七氟烷、地氟烷这四个品种销售额累加作为吸入式麻醉整体市场,2015 年合计销售额为 4.88 亿元,同比增长 14.92%。

2010-2015年样本医院吸入麻醉药销售额情况

资料来源:公开资料、智研咨询整理

    3、吸入式麻醉市场上七氟烷占据主要市场份额。

    地氟烷具备增长潜力。根据相关数据,2015 年样本医院中七氟烷销售额为 4.72 亿元,同比增长 14.90%,七氟烷占 比高达 96.72%。另外三个品种,异氟烷 2010-2015 年销售额逐年减少,从 2239.24 万元减少为 585.06 万元;恩氟烷也从 313.89 万元逐步减少至 1.33 万元;地氟烷近 几年表现优异,2015 年样本医院销售额为 949.83 万元,同比增长 67.41%,三年复 合增长率为 39.76%。我们认为地氟烷增速较快一方面基数较低,另一方面与其他产 品相比好的可控性和较强的镇痛作用以及较低的代谢率和血气分配系数这些优点都使得地氟烷有望成为良好市场前景的品种。但由于需要特殊蒸发器,以及对气道有刺激性,临床上应用一般在静脉麻醉诱导后进行麻醉,因此也会限制使用空间。

2010-2015年样本医院七氟烷销售额

资料来源:公开资料、智研咨询整理

2015年样本医院吸入麻醉剂各品种份额

资料来源:公开资料、智研咨询整理

2015年样本医院七氟烷各企业份额

资料来源:公开资料、智研咨询整理

    4、领域渠道和品牌优势维持快速增长势头。

    根据相关数据,样本医院 2015 年丙泊酚销售企业共有 7 家,其中外企阿斯利 康和费森尤斯-卡比占比较大,市场份额分别为 50.02%和 36.88%。国产企业目前有 4 家,其中西安力邦制药略占优,恩华药业由于进入较晚目前份额较小,但增长快速, 预计 2016 年恩华销售近 100 万,同比增速在 200%左右。在研方面,根据相关据,目前共有 16 家企业申报,其中恒瑞医药、人福医药和海思科以及科伦药业、正 大天晴均有所申报。我们认为丙泊酚仍将占据全麻药优势地位,随着需求增长整体销量有望稳定增长,国内企业有望进一步抢占外企份额,尤其是恩华药业借助本身麻醉领域渠道和品牌优势维持快速增长势头。

2005-2015年丙泊酚样本医院销售额情况

资料来源:公开资料、智研咨询整理

2005-2015年样本医院丙泊酚占比情况

资料来源:公开资料、智研咨询整理

各企业丙泊酚样本医院销售额情况( 2015年)

资料来源:公开资料、智研咨询整理

    依托咪酯为咪唑的羟化盐,是非巴比妥类静脉镇静药,也是常用的静脉麻醉剂。 依托咪酯对循环抑制轻微是其突出的优点(心脑血管安全性好,适合老年患者),对呼吸影响较小,是临床应用的独特优势。缺点则是对肾上腺皮质的抑制作用较强,不 过可以通过补充外源性肾上腺素客服。目前市场上主要有依托咪酯乳剂和水剂两种剂 型,其中乳剂由于减少注射痛目前占据优势地位。根据相关数据,样本医院 2015 年依托咪酯销售额为 0.55 亿元,同比增长 18.22%,占全麻药 3.8%,可以看出 2007 年之后占比一直在逐步提高,我们预计整体市场规模在 3 亿元左右。

2005-2015年依托咪酯样本医院销售情况

资料来源:公开资料、智研咨询整理

2005-2015年样本医院依托咪酯占比情况

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    依托咪酯原研厂家是强生集团,1981 年强生放弃该产品,1986 年依托咪酯乳剂 诞生,即德国贝朗的注射用乳剂“宜妥利”。国内企业有恩华药业和恒瑞医药,其中恩华药业产品覆盖了原料药、普通水剂和乳剂,恒瑞医药则是原料药和水剂。根据相关数据,2015 年恩华药业样本医院市场份额为 86.40%,牢牢占据第一的位置。

    在研企业中,人福医药申报了依托咪酯的仿制药申请,目前正在审评中,短期内该产品竞争格局良好。我们认为依托咪酯凭借较为低廉的治疗费用,另外对于心血管疾病、呼吸系统疾病、颅内高压等病人的安全性更高的特点将继续作为丙泊酚的有效补充继 续维持较快增速,其中恩华药业仍将保持优势地位。

样本医院中依托咪酯生产企业市场份额占比情况

资料来源:公开资料、智研咨询整理

    目前临床常用的局麻药物有近 10 种,主要包括罗哌卡因、利多卡因和丁卡因等。根据 PDB 数据,从历年增速对比来看,局部麻醉药增2011 年低于整体行业增速, 2012 年开始与行业增速相差不多。我们认为随着微创手术的普及和整容手术的升温 以及胃镜、结肠镜和喉镜等检测手段的普及和应用,外科麻醉药品需求将会保持持续 增长势头。

2005-2015年局麻药样本医院销售情况

资料来源:公开资料、智研咨询整理

2005-2015年样本医院局麻药占比情况

资料来源:公开资料、智研咨询整理

    利多卡因为酰胺类局麻药,1963 年用于治疗心率失常,是目前防治急性心肌梗死及各种心脏病并发快速室性心律失常药物,在局麻药方面目前是销量数额最大的品种,由于价格较低,因此销售数额不算太大。主要优点是:作用时间短暂;无蓄积性;不抑制心肌收缩力和治疗剂量下血压不降低。与普鲁卡因相比作用强,维持时间长; 毒性大。2015 年样本医院销售数额为 0.57 亿元,由于利多卡因是销售数量最大的 品种,因此我们下图选取的是品种销售数量变化情况和占总体局麻药销售数量的占比。从图上我们可以看出,利多卡因 2015 年销售数量占比为 71.17%,占据绝对优势。考虑到目前基数数量,预计未来销量占比保持平稳态势,随着需求的增长销售额维持个位数增速。利多卡因目前市场上主要是单方和复方两大主要类别,根据相关数据,涉及到的生产企业较多,单方是江苏济川制药有限公司占据半壁江山;复方则是北京清华紫光医药有限公司占据 90%份额以上。

2005-2015年利多卡因样本医院销售情况

资料来源:公开资料、智研咨询整理

2005-2015年样本医院利多卡因占比情况

资料来源:公开资料、智研咨询整理

    目前局麻药物中销售额占比最大的是罗哌卡因,主要与销售单价较高有关。罗哌卡因是布比卡因哌啶环的第三位氮原子被丙基所代替的产物,为不对称结构的单镜像 体(single enantiomer),即 S-镜像体。它是纯左旋式异构体,较右旋式异构体毒性低,作用时间长。本品具有突出的感觉神经与运动神经阻滞分离效应;中枢神经系统及心 血管系统低毒性;良好的稳定性;新生儿对本品有良好的耐受性,对产妇的运动神经阻滞作用较轻,对子宫胎盘血流无明显影响;有血管收缩作用,使用时无需加肾上腺素。

    罗哌卡因是阿斯利康公司研制开发的新型长效酰胺类局麻药,于 1996 年在荷兰 首次上市,并于同年 9 月 24 日在美国获得 FDA 批准上市,我国于 1998 年批准进口 盐酸罗哌卡因注射液(耐乐品)。截止到 2015 年,样本医院销售额为 0.81 亿元,同 比增长-0.48%,占整体局麻药的比例为 37.31%。从趋势来看,我们认为由于价格过 高使得近年来增速有所下降,再加上招标进度使得样本医院销售额增长不大。从生产企业来看,目前主要是原研厂家阿斯利康占据绝对优势,2015 年样本医院市场份额 高达 81.29%,国内企业中辰欣药业和恒瑞医药目前略占优势,人福药业目前销量还很小。我们认为由于较高的价格压制使得罗哌卡因增速有所缓慢,不过国内企业有很 大的提升空间,进口替代有望形成趋势。

2005-2015年罗哌卡因样本医院销售情况

资料来源:公开资料、智研咨询整理

2005-2015年样本医院罗哌卡因占比情况

资料来源:公开资料、智研咨询整理

    另外局麻药里面丁卡因和左布比卡因这两个品种也占据一席之地,其中丁卡因主要特点是作用快、强和持久,用药后 1-3 分钟后起作用,强度是普鲁卡因的10 倍, 可维持 2-3 小时。缺点是毒性大,安全范围较小。布比卡因的特点则是麻醉作用强, 持续时间长,局麻作用比利多卡因强 4-5 倍,可维持 5-10 小时。缺点:严重心脏毒 性。根据相关数据,2015年样本医院中丁卡因销售额为0.15亿元,同比增长0.86%, 占局麻药比例为 6.89%,2010-2015 年复合增长率为 10.41%。左布比卡因样本医院 2015 年销售额为 0.07 亿元,同比增长-14.55%,近几年销售额持续下滑,占局麻药比例为 3.11%。生产企业方面,这两个品种生产企业不多,竞争格局较好,其中丁卡 因是西安利君精华药业有限公司和成都天台山制药有限公司占据第一和第二市场份额,分别为 55.59%和 22.67%。左布比卡因则是珠海瑞都制药和恒瑞医药占据第一和第二,分别为 68.46%和 28.18%。不过由于这两个品种适用范围较小,我们认为市场空间局限,增速平稳。

2005-2015年丁卡因样本医院销售情况

资料来源:公开资料、智研咨询整理

2005-2015样本医院左布比卡因销售情况

资料来源:公开资料、智研咨询整理

    预计整体局部麻醉药市场规模不到15亿元,增速有望维持10% 以上。利多卡因和罗哌卡因分别是销量最大和销售额最大的主流品种,最看好罗哌卡因的进口替代可能,考虑到价格因素我们认为国内企业有望打破原研厂家优势地位,重点关注恒瑞医药该产品销量增速情况。

本文采编:CY315

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