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2017年中国医药行业的发展概况(图)

    (1)全球医药市场规模及分布

    ①全球医药市场规模

    2013 年全球医药市场的销售规模约为9,890 亿美元。预计2013 年至2018 年,全球医药市场销售规模的复合增长率将稳定在4%-7%,到2018 年全球销售额将超过1.31 万亿美元。全球医药市场的稳步发展主要得益于三个方面:首先是一些主流药品的专利将陆续到期,更多的仿制药将进入市场;其次是新兴国家的经济快速增长拉动了全球药品需求;再次是发达国家及部分发展中国家人口老龄化趋势明显,对于药品需求出现较大幅度增长。

    全球医药市场2008-2018 年销售额情况如下所示:

资料来源:公开资料整理

    相关报告:智研咨询发布的《2017-2022年中国医药市场深度分析及投资策略研究报告

    ②市场份额的区域分布

    从市场份额的区域分布而言,北美市场份额未来一段时间内仍保持着全球第一的地位,欧盟也将维持其全球第二大市场的地位。2014 年度,北美市场和欧盟的市场份额分别为36%和23%。

    新兴医药市场预计将以10-13%的速度增长。中国作为全球最大的新兴医药市场,2016 年将成为全球仅次于美国的第二大市场,市场份额将上升到6%;预计到2020 年,中国医药市场规模将达到1,095 亿美元,市场份额从2014年的5%上升到7.5%。

2000 年至2020 年中国医药市场规模及占全球比重情况如下图所示:(单位:十亿美元)

资料来源:公开资料整理

     (2)全球医药产业格局变化

    ①仿制药步入高速增长期

    自2002 年起,随着一批重量级专利药逐渐结束保护期,仿制药的市场份额迅速扩大。从2009 年到2014 年,共有市场规模达到2,350 亿美元的药品失去专利保护,这将给仿制药生产企业带来巨大发展机会。自2000 年以来,全球仿制药市场的增速持续超过整体药品市场的增速,其增长速度约为整体市场的两倍。全球仿制药市场增速及销售占比情况分别如下图所示:

全球药品增速

资料来源:公开资料、智研咨询整理

全球仿制药品市场增速

资料来源:公开资料、智研咨询整理

仿制药的销售额比重

资料来源:公开资料、智研咨询整理

    2013~2020 年,仿制药中的生物仿制制品将迎来发展黄金期,形成对生物原研药市场的巨大冲击。美国国内生物仿制药市场份额不断扩大,销量前十位的生物原研药物受仿制药冲击,2014 年销售额已降至620 亿美元,2020 年其销售额将下降至490 亿美元。

    ②医药产业国际化分工进程加快

     在全球医药产业格局中,美国和欧洲的大型国际医药企业依靠其技术、资金及人才的优势,处于产业链的最高端,分享着最丰厚的回报。而印度制药企业自上世纪80 年代开始,在原料药生产的基础上,通过承接国际医药企业合同生产等方式逐步实现产业升级,现已成功延伸至仿制药甚至专利药等医药价值链上的高端领域。中国的大部分制药企业目前仍以大宗化学原料药和特色原料药为主参与国际市场竞争,向美欧、日本等国家和地区出口,处于产业链的中低端。

    近年来,随着全球化竞争的加剧,国际大型医药企业加快了外包进程,纷纷通过合同研制(CRO)、合同生产(CMO)等方式将研发和生产的部分环节外包给新兴市场国家药企,以降低自身在研发和生产上的成本。以中国为代表的发展中国家制药企业软硬件设施不断完善,并在长期生产原料药的实践中积累了丰富的生产经验,为这种合作模式的实现创造了有利条件。目前部分技术条件较为成熟的中国企业,深入参与至药品研发及生产外包的全球产业链中。

医药产业的国际分工格局变化如下图所示

资料来源:公开资料整理

    ② 国生物医药产业升级进程加快

    作为关系到国计民生的战略性行业,我国医药产业保持快速发展的势头,产品种类日益增多。生物生化药方面,“十二五”以来保持稳定增长,至2015 年,生物药品制造实现主营收入3,164.16 亿元,较2014 年增长10.33%,利润总额386.53 亿元,较2014年增长15.75%。然而我国在附加值更高的专利药、仿制药等领域与国际医药强国相比,仍有较大差距,要实现从医药大国到医药强国的转变,需把握国际医药产业分工变动的趋势,尽快实现产业升级。

A、国际合作
近年来,国内部分领先药企已与国际制药企业开展合同研发和合同生产等方面的合作,并在产业升级的道路上取得了良好的成效。全球范围内的产业转移,尤其是部分生物医药制剂生产向我国的转移,为国内药企开拓国际市场提供资金、技术积累的同时,也为其熟悉国际药政注册、建立国际销售网络以及加深与国际制药企业的合作提供了良好的契机,为最终实现仿制药甚至专利药的独立出口奠定了良好的基础。
B、生物仿制药领域
随着畅销生物药专利逐渐到期、各国降低医疗成本压力以及新药研发日益增加的难度,生物仿制药市场显示出强劲的发展潜力,国内企业也表现出较强的竞争力,对原研药市场形成冲击。目前,国内生物仿制药主要专注的领域包括单抗药物、重组蛋白药物化学合成多肽技术以及单抗或长效药物等。
C、新版GMP
我国新版GMP标准和新版药典分别于2011 年和2015 年相继出台,新版药典于2015年12 月起正式实施,给未来中国医药企业的发展提出了更高的质量管理要求,质量控制标准将逐步向国际cGMP 标准接近。新版GMP 标准及2015 年新版《药典》大大抬高了行业门槛,有望改善我国现有药品生产企业在整体上集中度较低、自主创新能力不足等问题,也为国内优势制药企业做大做强、实现产业升级创造了条件。

资料来源:公开资料整理

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