一、水针剂性方便注射,不易产生抗体
从药物使用特性来看,水针使用更加方便,产品依从性更好。粉剂的冻干技术容易破坏蛋白质的结构,降低了粉剂的生物活性;安全性上比较容易受到二次污染;操作上要经过注水,溶解,抽取,注射等一系列复杂的步骤,而且剂量不容易精确计量。而重组人生长素水针剂,它拥有较高活性,避免二次污染,注射操作简便,剂量容易计量等优势。
蛋白药物的使用依从性变化
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相关报告:智研咨询发布的《2017-2023年中国生长激素市场专项调研及行业发展前景分析报告》
从生产工艺上来看,水针能保持蛋白的天然结构,活性更高,不易产生抗体。蛋白质大分子药物要发挥最佳生物学活性,除了其一级结构必须与天然的一致以外,更重要的是保证其三级结构与天然结构完全一致。生长激素从粉剂到水剂的转变,首次实现了空间结构与天然结构完全一致,因而活性更高,疗效更佳,而且不易产生抗体。
生长激素水针剂和粉针剂的工艺比较
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自国内金赛药业的生长激素水针 2005年获批上市后,市场占有率不断提升。2010年生长激素水针的销售比例 7.7%,粉针的销售比例为92.3%;而到了 2014年生长激素水针的销售比例上涨到了57.7%,粉针的比例下降到了42.3%。从比例上看,水针剂有逐步代替粉针剂的趋势。
水针剂型与其他剂型比活性比较
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国内生长激素水针和粉针市场占比变化
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未来两年,国内生长激素水针仍然是金赛药业独占鳌头。从药品注册情况来看,安科生物水针在此次临床数据核查期间主动撤回,目前正在进行等效性试验,预计今年会重新申报生产审批,产品上市要到 2019 年左右。诺和诺德此前在国内取得水针批件,但是由于市场推广等原因市场份额很小,近期诺和诺德的生长激素水针在进行补充申请,预计短时间还不能大规模推广。联合塞尔生长激素水针生产审评曾进入现场核查阶段,但是由于当时工厂并不具备水针生产条件,所以并没有进行生产现场核查。所以未来两年内金赛仍将在水针领域占据优势。
二、长效减少用药频率,替代短效是趋势
国内外主要生长激素厂家各阶段的主要产品印证了粉剂—水剂—长效产品及注射装置安全性提升的发展趋势。例如Genentech公司从一开始192个氨基酸的Protropin到191个氨基酸的粉剂Nutropin,再到191个氨基酸的水剂Nutropin AQ,再到长效粉剂Nutropin Depot。
全球生长激素产品的发展趋势
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2024-2030年中国生长激素行业市场深度分析及投资前景展望报告
《2024-2030年中国生长激素行业市场深度分析及投资前景展望报告》共十一章,包含中国生长激素行业重点厂商竞争力对比分析,2024-2030年中国生长激素行业发展趋势分析,2024-2030年中国生长激素行业投资机会与风险分析等内容。
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