2017年中国血液净化市场概况和发展趋势分析【图】

    （1 ）血液净化治疗原理

    血液净化是指应用物理、化学或免疫等方法清除体内过多水分及血中代谢废物、毒物、自身抗体、免疫复合物等致病物质，同时补充人体所需的电解质和碱基、以维持机体水、电解质和酸碱平衡。它包括血液透析、腹膜透析、血液滤过、血液透析滤过、血液灌流、血浆置换、单次超滤等，以及以上多种技术的联合应用。血液透析、腹膜透析、血液滤过等方法是最常见的血液净化治疗措施，被广泛用于治疗终末期肾病及急性肾损伤，替代部分的肾脏排泄功能。

    终末期肾脏病(End Stage Renal Disease, ESRD)为各种慢性肾脏疾病的终末阶段，俗称“尿毒症”。终末期肾病患者的肾脏功能已经不可逆的衰竭，不能排除体内废物和多余的水，必须接受肾脏替代治疗，主要通过规律的血液净化治疗延长生命。

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    血液透析（hemodialysis, HD）是一种体外血液净化技术，将血液引出体外，经带有透析器的体外循环装置，血液与透析液借透析膜进行水和溶质的交换，血液中水和尿毒症毒素进入透析液而被清除，透析液中碱基和钙则进入血液，从而达到清除水和尿毒症毒素，维持水、电解质和酸碱平衡的目的。血液透析的优势主要包括透析的充分性较高、安全性高、感染率和并发症几率低等。

    血液透析早在 20 世纪 40 年代即用于治疗急性肾损伤，60 年代开始被广泛运用于终末期肾病治疗，经过近 50 余年的发展，血液透析已经成为最常用的血液净化疗法，也是终末期肾病患者最常选用的治疗手段。

    血液透析设备的工作过程为：血液和透析液在透析器内借半透膜接触和浓度梯度进行物质交换，血液中的代谢废物和过多的电解质向透析液移动, 透析液中的钙离子、碱基等向血液中移动。从而清除患者血液中的代谢废物和毒物；调整水和电解质平衡；调整酸碱平衡。

图：血液透析设备工作原理

数据来源：公开资料整理

    血液透析治疗主要使用的设备包括血液透析机、透析器、体外循环血路、其他辅助器械等。血液透析管路是血液在体外循环的通路，采用医用级高分子材料制成。

    （2 ）血液净化市场概况

    我国终末期肾病的发病率为36.1/百万人口，患病率为 79.1/百万人口，远低于世界及东亚平均水平，这主要是由于病人应答不全面，病人治疗率低造成的。以东亚地区中国台湾、香港、日本、韩国等国家与地区的终末期肾病患病率的平均值 2,136/百万人口估算，我国终末期肾病患者约为 293 万人。

各国（地区）终末期肾病（ESRD ）发病率与患病率情况

资料来源：公开资料、智研咨询整理

    在我国，由于肾移植供体来源受限及费用高昂的原因，肾移植无法成为终末期肾病的主要治疗手段，因此，血液净化治疗（主要包括血液透析与腹膜透析等方式）是终末期肾病患者生命维持性、长期治疗重要方式。从全球角度来说，除了香港等地区受特殊医保政策及建设血透中心成本过高等因素影响以外，由于血液透析有效性和安全性较高，血液透析在世界范围内是 ESRD 患者的主流选择。

各国（地区）终末期肾病（ESRD）治疗方法占比情况

数据来源：公开资料整理

    近年来，我国整体透析治疗率在 15%左右，远低于 37%的全球平均治疗率，远低于欧美发达国家 75%的治疗率。未来，随着我国大病医保政策逐步落实，对ESRD 患者的平均报销比例有望逐步提高，同时，《关于征求独立血液透析中心管理规范和基本标准意见的函》、《血液透析中心基本标准（试行）》和《血液透析中心管理规范（试行）》等政策的发布使血液净化行业面临良好的发展机会。

    大病医保政策与血液净化行业政策的逐步落实将释放 ESRD 患者的治疗需求。经过多年努力，终末期肾病患者的长期存活率和生存质量逐步提升，但仍与欧美、日本等先进国家存在一定差距。随着我国医疗卫生服务质量的提升与血液透析治疗临床经验的积累，终末期肾病患者长期存活率将进一步改善。

    未来透析治疗率的提升、大病医保及血液净化行业政策的逐步落实以及患者生存时间延长将为血液净化行业成长提供广阔空间。