2017年中国化学制药行业进出口统计分析

    据统计：2015年我国化学制药行业出口金额为288.21亿美元，出口金额同比增长0.09%；进口总金额为217.65亿美元，进口金额同比增长2.02%。

2014-2015年我国化学制药行业进出口金额统计表

资料来源：公开资料整理

    2015年我国化学原料药行业出口金额为256.23亿美元，出口金额同比下降0.91%；进口总金额为85.48亿美元，进口金额同比增长0.08%。

    2014-2015年我国原料药行业进出口金额统计表

资料来源：公开资料整理

    2015年我国化学药品制剂行业出口金额为31.98亿美元，出口金额同比下降8.84%；进口总金额为132.17亿美元，进口金额同比增长3.42%。

2014-2015年我国化学药品制剂行业进出口金额统计表

资料来源：公开资料整理

    从企业层面来说，面对制剂国际化的诸多难题，国内药企必须制定一条对策与思路：既要有长期的发展策略，走共同发展道路，培养企业特色团队，又要获得批量的上市产品文化，实施稳健的市场开发及开拓流畅的销售渠道，更要充分利用制造优势包括成本优势和垂直一体化优势。

    同时，国内药企必须熟悉专利业务，确保健康发展；通过资本运作，加速规模化进展；积极组建自主和外包相结合、国内外相结合的研发队伍，构成高、中、低人材配置层次分明，建立从小试、中试放大到大生产的完整的研发体系，最终确保成规模产出的研发能力；有长期的市场开发计划，先简到难、先小后大、以点带面，形成适合本企业实际的国际市场开发策略，从实战中培养市场开发队伍；根据各国的文化、传统和法律法规的不同，采取先代理、后直销的方法，迅速打开局面，积极引入当地人才，快速培养自己的销售队伍，打造融入当地文化的销售体系。

   必须强调的是，国内药企应该按cGMP标准，实现具有经济效益的规模化制剂生产能力，通过CMO的形式，或者利用原研厂家大力发展中国国内市场的有利时机，通过合资形式，引入先进的cGMP生产管理方法，提高产品的质量水平，确保cGMP常态化、制度化。中国制造是我们的优势，一定要把它发扬光大。

    另外，还要建立一支熟悉专利业务的专业队伍，完善外联网络，在企业中，树立知识产权保护的意识，使它贯穿到整个研发、生产、市场注册等每个环节当中，为国际化发展提供指导性意见、遵循游戏规则，确保健康发展；要实现企业自主注册工作的模板化、程序化和电子化，多快好省的完成上市前的产品的申报和批准工作，实现注册和市场的无缝衔接，积极有效的支持产品的上市和产品上市后药事法规的管理工作。

    相关报告：智研咨询发布的《2017-2022年中国化学制药行业深度调研及投资前景分析报告》