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2017年我国医药主要产品细分市场竞争情况分析

    按产品的适应症,产品主要可分为抗生素类、利尿剂类、消化类、免疫调节类、抗病毒类、心脑血管类、其他类产品。

    (1)抗生素类药物

    抗生素药物是指具有杀灭或抑制各种病原微生物的作用,通过口服、肌肉注射、静脉注射等方式应用的药物。抗生素药物是基础性用药,在细菌感染、真菌感染、衣原体感染、病毒感染等各类感染性病症以及其他疾病带来的感染性并发症治疗中均有广泛的应用,是临床用药最主要的分支类别之一。其中,头孢类药物由于抗菌谱广、疗效可靠、毒性低及不良反应少,近几年在抗感染药中的占比一直较高。

    由于抗生素药物新药枯竭,而临床上超范围、大剂量、长时间使用,导致耐药菌株增加,降低了现有抗生素的效率。为了促进抗菌药物合理使用,控制细菌耐药性,我国近年来加强了对抗菌药临床使用的规范性管理,包括对抗生素药物进行分级管理,以及对抗生素药物的使用品种、处方比例、使用强度进行严格控制等。这些管理措施有助于控制抗菌药物的不当使用,也使得近期国内抗生素市场的增长速度有所减缓。但抗感染药品属于基础性药物,在我国医药市场仍将占据重要的地位。

    国内抗生素主要品种有注射用盐酸头孢替安、注射用头孢孟多酯钠、注射用头孢西酮钠、注射用盐酸头孢甲肟、注射用替加环素等。

    ①注射用盐酸头孢替安

    盐酸头孢替安作为第二代头孢抗生素主要用于败血症、 术后感染, 皮肤感染、呼吸道感染,腹腔感染、泌尿系统感染、妇科感染等。注射用盐酸头孢替安被列入国家医保目录。根据南方所数据,2015年重点城市公立医院头孢替安销售金额4.51亿元, 公司以4.97%的市场份额在重点城市公立医院头孢替安市场中排名第5位(注:上述“销售额”是以终端市场的平均零售价进行结算,“市场份额”是指某品种的销售额占所定义的细分市场销售额的比例。)

    ②注射用头孢孟多酯钠

    头孢孟多酯钠作为第二代头孢抗生素对革兰阴性菌有较强的抗菌作用, 临床上主要用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、胆道感染等症状。注射用头孢孟多酯钠被列入多个地方医保目录。根据南方所的统计数据,2015年重点城市公立医院头孢孟多酯钠销售金额3.94亿元,公司以2.36%的市场份额在重点城市公立医院头孢孟多酯钠市场中排名第8位。(注:上述“销售额”是以终端市场的平均零售价进行结算, “市场份额”是指某品种的销售额占所定义的细分市场销售额的比例。)

    ③注射用头孢西酮钠

    注射用头孢西酮钠作为一代头孢抗菌素用于治疗呼吸道、 泌尿道和肠胃道感染、妇科感染、腹膜感染、皮肤、软组织和矫形外科感染。本品较头孢唑啉和头孢噻吩对各种革兰氏阳性和阴性菌包括金黄色葡萄球菌、 酿脓链球菌和肠球菌更有效,较头孢唑啉有更强的组织渗透力,且半衰期长,可作为外科手术前的预防用药。目前只有本公司及山东罗欣、天津新丰三家公司获得生产批件。该产品为一代头孢,根据抗生素等级由低到高的使用原则,在解决医保的情况下,其用量将会迅速提升。公司注射用头孢西酮钠已在上海、河北、云南、重庆、湖北、湖南、广西、广东中标或挂网,随着中标面的不断扩大,其销量及市场占有率将会
有较大上升。

    ④注射用盐酸头孢甲肟

    注射用盐酸头孢甲肟属第三代头孢菌素, 适用于各种敏感细菌所致的呼吸系统、肝胆系统、泌尿生殖系统等感染及术后继发感染等。头孢甲肟对青霉素结合蛋白具有较高亲和力,对β-内酰胺酶具有较高稳定性。头孢甲肟目前已被多个省市列入地方医保目录。

    ⑤注射用替加环素

    注射用替加环素是首个被批准用于临床的静脉内给药的甘氨酰环素类抗生素, 用于 18 岁及 18 岁以上复杂皮肤和皮肤结构感染或者复杂腹内感染患者的治疗。替加环素能克服限制很多抗生素使用中出现的两种主要耐药机制(外排泵和核糖体保护),半衰期长达 27 小时,临床上被用于治疗多重耐药菌和泛耐药菌引起的重症感染。 注射用替加环素是目前抗生素使用的最后一道防线, 被誉为 “超级抗生素”。公司于 2013 年 5 月获得注射用替加环素生产批件,目前已在吉林、重庆、湖北、山东、河南、上海、广东、广西、福建中标或挂网,随着中标面的不断扩大其销量及市场占有率将会显著上升。

    (2)利尿剂类药物

    利尿剂是世界范围内临床应用很广的一种处方药,主要通过影响肾小管、集合管的重吸收而影响尿的生成过程,最终产生利尿作用。利尿剂促进排泄,减少血容量,降低心脏前负荷,改善心功能;降低静脉压,消除或缓解静脉淤血及其所引发的肺水肿和外周水肿,主要用于治疗心衰、肾衰、肝硬化等各种原因引起的水肿,也可用于高血压等非水肿性疾病的治疗,其不仅可改善临床症状,还可改善器官的功能状态。

    利尿剂按其效能和作用部位分为以下4类: (1)袢利尿剂,又称高效利尿剂,代表药物呋塞米、托拉塞米、布美他尼等。(2)噻嗪类或类噻嗪类利尿剂,又称中效利尿剂,代表药物氢氯噻嗪。(3)留钾利尿剂,又称低效利尿剂,代表药物螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利。(4)碳酸酐酶抑制剂,代表药物乙酰唑胺。

    根据第四届国际心血管热点论坛暨心脏交叉学科论坛上公布的流行病学资料显示,我国成年人心衰患病率约为0.9%,有近500万心力衰竭患者,约占全世界的四分之一;我国慢性肾脏病总患病率达10.8%,知晓率仅为12.5%;我国肝硬化发病以肝炎病毒感染致肝炎后肝硬化为多见,近年来,酒精性肝硬化发生率明显增加, 发病率占同时期住院病人总数的1%左右。 随着我国社会人口老龄化加剧,心衰、肾衰患者数量会加剧上升。

    根据南方所重点城市公立医院的统计数据, 2010年到2015年我国利尿剂总体市场规模呈逐年增长的趋势,在重点城市公立医院的销售规模从2010年的1.08亿元增长至2015年的1.74亿元,年复合增长率10.01%。(注:上述“销售额”是以终端市场的平均零售价进行结算) 公司产品托拉塞米是新一代高效髓袢利尿剂,多年的临床应用证实,托拉塞米适应症广,利尿作用迅速强大且持久,不良反应发生率低,更符合药物经济学要求,是临床上值得推广的一类高效利尿剂。根据南方所的数据,托拉塞米在重点城市公立医院利尿剂中的销售增长平稳,销售额从2010年的0.71亿元增长至2015年的1.24亿元。

    目前国内生产托拉塞米制剂市场份额前三位的厂家分别为: 南京优科制药有限公司(商品名:特苏尼)、南京海辰药业股份有限公司(商品名:泽通)、浙江诚意药业股份有限公司(商品名:丽泉、丽芝)。根据南方所的统计,2015年重点城市公立医院托拉塞米的市场销售额1.24亿元,公司注射用托拉塞米以33.6%的市场份额在托拉塞米制剂市场中排名第2位。(注:上述“销售额”是以终端市场的平均零售价进行结算, “市场份额”是指某品种的销售额占所定义的细分市场销售额的比例。)

    (3)消化类药物

    消化系统疾病是一种较常见的多发病之一,同时也是一种极易复发的慢性,迄今尚未有彻底根治的有效手段。消化系统主要疾病包括功能性消化不良、性胃炎、慢性胃炎、消化道溃疡等,其中消化道溃疡是最为常见的疾病之一。

    国内老年人消化性溃疡的发病率近年来上升趋势,胃及十二指肠溃疡 2012 年医院出院病人年龄别疾病构成中,60 岁以上的占比最高为 41.80%,随着人口老化的问题日趋严重,患消化性溃疡的年人数量将有增多趋势。

    随着生活和工作中的压力日益增大,不少人食无定时、食无规律和不注意健康饮食,从而引起各种各样的消化道疾病,患者呈年轻化的迹象,2012 年胃及十二指肠溃疡医院出院病人年龄别疾病构成中,15 至 44 岁之间的人口占比已经达到 26.2%。

    2010年至2015年,我国治疗消化性溃疡药物市场规模呈逐年增长的趋势,重点城市公立医院抗酸药及消化性溃疡和胃胀气用药销售额从2010年的24.87亿元增长至2015年的46.60亿元。(注:上述“销售额”是以终端市场的平均零售价进行结算)

    目前,治疗消化道溃疡药物主要分为以抑制胃酸分泌为主的抑酸剂(如质子泵抑制剂与H2受体拮抗剂等)、以保护胃粘膜为主的胃粘膜保护剂(如铋剂、前列腺素等)、以及以中和胃酸为主的抗酸剂(如小苏打、碳酸镁铝等碱性物质),具体见下表:

序号
药物类别
主要品种
1
质子泵抑制剂
奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑、
艾普拉唑
2
H2受体拮抗剂 西
西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁、拉呋替丁
3
粘膜保护剂
前列腺素类药、替普瑞酮、硫糖铝、铋剂
4
抗酸剂
碳酸镁铝、小苏打

    上述药物类别中,质子泵抑制剂以其作用快、持续时间长、抑酸效果好的特性赢得了市场的广泛认同,其在抗酸类药物的医院终端市场中占据了绝对优势,并且保持了快速的增长速度。据南方所统计,2015年在重点城市公立医院抗酸药及消化性溃疡和胃胀气用药类别中,销售额排名前5位的均属于质子泵抑制剂,前5大产品总体市场份额已经超过85%;H2受体拮抗剂由于近年来没有新品上市,市场份额逐渐萎缩;粘膜保护剂和抗酸剂的总体市场份额一直相对较小。

    在质子泵抑制剂类别中,兰索拉唑是新型的质子泵抑制剂,对基础胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明显的抑制作用,市场规模呈快速增长的趋势。在重点城市公立医院的销售额从2010年的0.74亿元增长至2015年的11.74亿元,已经成为质子泵抑制剂类别中销售额最大的产品。(注:上述“销售额”是以终端市场的平均零售价进行结算)

    (4)免疫调节类药物

    免疫系统疾病是一种常见的疾病,它严重的威胁人们的健康,影响人们的正常的生活。临床使用的免疫调节剂可大致分为免疫抑制剂和免疫增强剂。免疫抑制剂是对机体的免疫反应具有抑制作用的药物, 能抑制与免疫反应有关细胞的增殖和功能,降低抗体免疫反应。免疫抑制剂主要用于器官移植抗排斥反应和自身免疫病。免疫增强剂是指兴奋、增强和恢复机体免疫功能的一大类药物,临床主要用于免疫缺陷性疾病和恶性肿瘤的免疫治疗,也用于难治性细菌、病毒和真菌感染。根据南方所数据,重点城市公立医院免疫增强剂的销售规模从 2010 年的29.30 亿元增长至 2015 年的 52.89 亿元,整体市场规模呈逐年增长的趋势。

    ①匹多莫德胶囊

    匹多莫德是一种化学合成的免疫调节剂, 克服了生物来源免疫调节剂的不良反应,可以促进机体的特异和非特异免疫反应。主要用于小儿反复呼吸道和泌尿系统感染、慢性支气管炎急性发作及肿瘤患者伴发感染的治疗和预防。与传统的免疫调节剂相比, 匹多莫德具有安全、 使用方便、 口服吸收快和耐受性好的优点。

    据南方所数据统计,2010年至2015年,匹多莫德在重点城市公立医院销售规模从2010的年1.28亿元增长至2.87亿元。(注:上述“销售额”是以终端市场的平均零售价进行结算)

    匹多莫德胶囊是独家剂型,目前已经进入贵州、山西、福建、重庆四省市医保目录。从2014年开始,该产品作为公司重点产品推广,当年销售收入为713.97万元,2015年该产品销售收入达1,575.82万元,同比增长120.71%,增长势头迅速,已经成为免疫调节类产品的主要品种。根据南方所统计数据,2015年重点城市公立医院匹多莫德销售额2.87亿元,公司以1.83%的市场份额在重点城市公立医院匹多莫德市场中排名第7。(注:上述“销售额”是以终端市场的平均零售价进行结算, “市场份额”是指某品种的销售额占所定义的细分市场销售额的比例。)

    ②枸地氯雷他定胶囊

    枸地氯雷他定胶囊是一种非镇静性长效组胺拮抗剂, 用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,还可用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状,并可减少荨麻疹的数量及大小。枸地氯雷他定胶囊已被列入多个地方医保目录。近年来,枸地氯雷他定制剂市场增长迅速。据南方所数据统计,2010 年至 2015 年,枸地氯雷他定制剂在重点城市公立医院销售规模从 2010 年的 344 万元增长至 12,982 万元。

    2015 年,公司枸地氯雷他定胶囊以 23.64%的市场份额在重点城市公立医院枸地氯雷他定市场中排名第 2。(注:上述“销售额”是以终端市场的平均零售价进行结算)

    (5)抗病毒类药物

    病毒是引起感染性疾病的主要元凶,具有危害性极大、影响面广的特点。随着人类社会发展节奏的加快,新生病毒不断滋生传播,抗病毒类药物已成为抗感染药物中举足轻重的品种。

    抗病毒药物是一类用于特异性治疗病毒感染的药物, 按病毒所致疾病分类可分: (1)广谱抗病毒药(利巴韦林、干扰素) 。 (2)抗流感病毒药(奥司他韦等) 。(3)抗疱疹病毒药(阿昔洛韦、更昔洛韦、阿糖腺苷等) 。 (4)抗乙型肝炎病毒药(拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦等) 。 (5)抗艾滋病毒药(齐多夫定、扎西他滨、奈韦拉平等) 。

    我国抗病毒药物的研制起步较晚, 在临床上能有效地治疗病毒性疾病的药物较为匮乏。近10年来,随着AIDS和病毒性肝炎等疾病在全球迅速蔓延,非典型性肺炎、禽流感病毒、疱疹病毒、呼吸道合胞病毒、甲型H1N1 流感病毒的轮番侵袭,促进了我国抗病毒药物的研制及销售市场的迅速发展,为抗病毒药物带来了广阔的市场空间。随着我国经济的高速发展和人民生活水平的显著提升,就诊率和用药水平的不断提高,抗病毒药物市场规模将继续扩大。据南方所数据,2010至2015年间, 重点城市公立医院抗病毒药的销售额由9.57亿元增长至21.69亿元。

    ①单磷酸阿糖腺苷与注射用单磷酸阿糖腺苷

    单磷酸阿糖腺苷是广谱DNA和RNA病毒抑制剂, 是阿糖腺苷进一步化合产物,该合成过程在体外进行,可大大降低该产品的毒副作用,可用于治疗病毒性呼吸道感染、病毒性感染、生殖性疱疹、带状疱疹、腺病毒、病毒性肝炎等,是经典的抗病毒药物,具有水溶性高、起效快、疗效确切、安全性高的特点。单磷酸阿糖腺苷已被列入多个地方医保目录。 注射用单磷酸阿糖腺苷是抗疱疹病毒药中市场份额最大的产品,也是增长速度最快的产品,2010 至 2015 年间,其在重点城市公立医院的销售额由 4,155 万元增长至 8,465 万元,年复合增长率 15.30%。

    根据南方所数据,2015年重点城市公立医院单磷酸阿糖腺苷销售额8,465万元,注射用单磷酸阿糖腺苷以3.95%的市场份额在重点城市公立医院单磷酸阿糖腺苷市场中排名第8位。(注:上述“销售额”是以终端市场的平均零售价进行结算, “市场份额” 是指某品种的销售额占所定义的细分市场销售额的比例。 )

    ②更昔洛韦钠与注射用更昔洛韦钠

    更昔洛韦钠用于治疗巨细胞病毒性视网膜炎、 巨细胞病毒感染、 呼吸道感染、手足口病、水痘、带状疱疹等,具有起效迅速、副作用轻微、安全性高的特点。

    注射用更昔洛韦钠在国内只有两家企业获批生产,注射用更昔洛韦钠采用自产原料,从根本上保证产品的质量。根据南方所统计,2015年重点城市公立医院更昔洛韦(包含更昔洛韦制剂、更昔洛韦钠制剂)销售额5,646万元,注射用更昔洛韦钠以16.04%的市场份额在重点城市公立医院更昔洛韦市场中排名第2位。(注:上述“销售额”是以终端市场的平均零售价进行结算,“市场份额”是指某品种的销售额占所定义的细分市场销售额的比例。)

    (6)心脑血管类药物

    近年来,随着工业化、城镇化和老龄化的加速,加之环境污染和不良的生活方式,我国心脑血管疾病发病率不断提高。根据国家心血管病中心发布的《中国心血管病报告2013》显示,目前我国心血管病患者约有2.9亿人,发病人数仍在持续增加,每年约有350万人死于各类心血管病。2014年度,在城市公立医院终端化学药市场中,心脑血管药物排名第六,市场份额为10.55%;在城市公立医院中成药市场中,心脑血管药物高居首位,市场份额为37.42%。

    (7)其他类药物

    骨关节炎是一种慢性、非炎症性关节疾病,临床上以关节疼痛、变形和活动受限为特点。目前,治疗骨关节炎药物主要有消炎镇痛类药物、糖皮质激素、透明质酸、氨基葡萄糖、硫酸软骨素等。目前我国人口老龄化的趋势日益严峻,同时由于经济发展所带来居民生活水平的提高,使得人们的肥胖问题日渐凸显。而年龄和肥胖正是骨关节炎最直接最普遍的发病因素。 患病人群上升为骨关节炎的用药市场带来扩容。根据 CFDA 南方所的统计,我国骨关节炎化学药物市场规模从2008年的36.88亿元增长至2013年的88.56亿元, 年平均增长率高达19.14%。

    根据 CFDA 南方所的预测,骨关节炎的市场将会呈继续走高的趋势,预计在 2016年整体市场规模或会突破 134 亿元。(注:上述“销售额”是以终端市场的平均零售价进行结算, “市场份额”是指某品种的销售额占所定义的细分市场销售额的比例。)

    氨基葡萄糖是第一个经临床证明的骨性关节炎疾病的改善药物。 它是一种天然的氨基单糖,自蟹和其他带壳海洋生物中提取,是糖胺聚糖和透明质酸重要的结构成分,因此可作为内源性关节软骨营养物质的替代物。它可以刺激软骨细胞产生具有正常多聚体结构的蛋白多糖, 提高软骨细胞的修复能力, 抑制溶酶体酶、胶原酶和磷脂酶 A2 等水解酶的释放,减少对关节软骨基质的水解破坏,并能防止损伤细胞的超氧化自由基的产生,促使软骨基质的修复和重建,从而可延缓骨关节炎的病理进程。作为一种关节软骨的营养补充,氨基葡萄糖目前是美国最受欢迎的关节软骨营养药物, 而欧洲则因该类产品所显示的临床疗效将该产品作为处方药品进行管理。在我国约有 1.2 亿骨性关节炎患者,因此该产品有着巨大的市场潜力。

    国内氨基葡萄糖市场有盐酸氨基葡萄糖和硫酸氨基葡萄糖两种产品, 硫酸盐基直接参与了软骨基质的生物合成,因此疗效更佳。浙江海正药业股份有限公司为国内最大的硫酸氨基葡萄糖生产厂家之一, 2014 年硫酸氨基葡萄糖产品销售收入达 1.51 亿元。

    相关报告:智研咨询发布的《2017-2022年中国医药市场行情动态与投资前景预测报告

本文采编:CY321
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