2015年中国IVD 行业进入一个高速发展的时期(图）

    IVD产业即指体外诊断产业体外诊断试剂、诊断试剂指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等体外生化诊断试剂、生化诊断试剂指与生化分析仪器配合使用，通过各种生物化学反应或免疫反应测定体内生化指标的试剂体外免疫诊断试剂、免疫诊断试剂指通过抗原抗体的免疫反应，用于传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物等检测的试剂体外分子诊断试剂、分子诊断试剂指利用分子生物学技术，用于肝炎、性病、优生优育、遗传病基因和肿瘤等检测的试剂诊断酶指用于临床诊断试剂生产的一类酶制剂，是酶制剂工业的一个分支，同普通工业用酶相比，其对底物专一性更严格，纯度、热稳定性和pH稳定性要求更高抗原指能使人和动物体产生免疫反应的一类物质，既能刺激免疫系统产生特异性免疫反应，形成抗体和致敏淋巴细胞，又能与之结合而出现反应。

    内容选自产业信息网发布的《2015-2020年中国(IVD)体外诊断行业市场深度分析与投资前景研究报告》

    我们认为国内的IVD 行业进入了一个高速发展的时期，诊疗人次稳步提升，医疗卫生投入的持续增长，诊断技术的发展与应用领域的扩张，以及2009 年以后独立医学实验室行业的高速发展，在这些因素的刺激下，国内IVD 行业增长提速。

国内IVD 市场总量和试剂市场规模情况（亿元）

资料来源：智研数据研究中心整理

    在全球市场上，罗氏、西门子和雅培等6 大企业就占据了IVD 领域将近60%的市场份额。相比之下，国内IVD 行业市场集中度很低。目前国内IVD 市场规模在140 亿元左右，而目前上市公司中收入规模最大的科华生物收入规模还不到10 亿元，其诊断试剂和自产仪器、耗材的收入大约在5.5 亿元左右，其市场份额约为4%。

国际IVD 市场竞争格局情况 国内IVD 市场竞争格局（部分国内企业）

资料来源： Kalorama Information

    目前国内IVD 细分市场上，免疫诊断和生化诊断诊断是两块最大的市场，其在IVD（试剂）的市场占比分别为35%和32%，对应的市场规模大约为42 亿元和38 亿元。这两块最大的细分领域目前市场处于比较分散的状态，国内龙头企业实力相当。市场规模相对比较小的领域，市场集中度比较高，比如分子诊断领域，龙头企业达安基因的优势明显；在微量元素检测领域，博晖创新的市场份额达到60%。