2014年中国血制品行业现状及蓄势待发的潜力前景分析（图）

    我们国家的血制品行业，是一个封闭的二维世界，显著的变量只有两个：1、采浆量（or 投浆量）（又可分解为浆站数量和单站采浆量）；2、价格。价格受到发改委最高零售价制约，多年未变，更像一个常量，带给企业增长的似乎只有采浆量这个维度。再细分，浆站审批艰难，多数企业只能依赖老浆站挖潜，提高单站采浆量，很快就会遇到瓶颈。这便是血制品行业的困局，但一切都在变化，价格放开大势所趋，优秀企业采浆能力有望提升，将迎来量价齐升的行业大拐点。

    我国有接近 30余家血制品企业，国家未来不再新批血制品企业。且除了白蛋白以及重组凝血因子之外，血制品不进口，因此国内血制品行业具有极高壁垒，竞争格局良好。

    上游——单采血浆站：每一个浆站都由一个血制品企业控股，对其定向供浆。血浆则主要来自浆站所在地的献浆员。

    下游——经销商：经销商经营血制品需取得相关资质，门槛较高。因供不应求以及价格受发改委定价压制，部分品种流入黑市，进一步加剧了供需矛盾。

血制品行业产业链情况分析

    血制品行业现状

    一：高壁垒

    产业信息网发布的《2015-2020年中国血液制品市场运行态势及投资方向研究报告》显示，由于血制品行业原材料来自人血浆，历史上収生过多次因血液制品导致的疫情传播，中国第一例艾滋病患者即是使用了美国的人凝血因子。因此，血液制品行业是一个高度监管的行业，具有非常高的壁垒。

    关于血制品行业的政策很多，归纳下来政策上的壁垒主要体现在以下三点。

    1、不再新批血制品企业。2001 年，《中国遏制与防治艾滋病行动计划》觃定，不再新批血制品生产企业，确立了行业的封闭属性。

    2、对新设浆站的限制。2008 年出台《单采血浆站管理办法》，2012 年重新解释，觃定新设浆站的企业不得少于 6 个品种（承担计划免疫的企业不少于 5 个），且同时包含白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子三大类。符合条件的血制品企业只占一半左右，相当于对存量的玩家再设一道增长门槛。

    3、限制进口。1984 年，卫生部等多部门联合下収通知，禁止或限制进口血液制品。后因国内浆站整顿，白蛋白严重供不应求，国家逐步放开白蛋白的进口，但其他人血制品仍然禁止进口（市场上进口的凝血因子 VIII 是基因重组产品）。

    二：严重供不应求

    目前国内采浆量约 5300 吨左右，而理论需求量约 12000 吨左右，处于严重供不应求状态。在卖方市场的状态下，血制品企业产品销路不愁，关键问题是原材料的采集，即如何扩大采浆量。扩大供给有两条路，分别是新设浆站和提高浆站的献浆积极性。地方政府出于自身利益考量，对新设浆站毫无动力（甚至关浆站），只对本地生产企业有所倾斜，因此新设浆站这条路对大多数企业不好走。而提高献浆积极性，需要对血浆原料这种稀缺的商品进行市场化定价，才能吸引到更多的献浆员，随着终端价格放开，市场化机制向上游传导，一定程度上将改善原料供应不足的局面。

    三：价格束缚（加剧行业怪象）

    血制品多数均已进入 2009 年版国家医保目录，其中血友病用药（人凝血因子 VIII、冻干人凝血酶原复合物、冻干人纤维蛋白原）已经进入国家基药目录，其余如人血白蛋白、静丙、以及一些特免品种则进入国家医保目录。因此，多数血制品都属于政府定价药物，由发改委制定最高零售价。发改委多次对血液制品进行调价，有升有降，但并没有充分尊重市场规律，供求关系紊乱。

主要血液制品最高零售价

资料来源：发改委、人社部

发改委对血制品的价格管制

资料来源：发改委

    以白蛋白为例，2006 年底最高零售价下调后，由于供求关系紧张，2007 年 9 月即重新上调价格，并于 2013 年 1 月再次上调。但 378 元/瓶（10g：50ml）的最高零售价仍然没有反映严重供不应求的状态，正规渠道仍然一药难求，大量白蛋白流入黑市，售价 500-800 元/瓶，远高于发改委最高零售价，且得不到医保报销加大患者负担，甚至严重影响药品的可及性。

2005-2014年白蛋白（10g）医院平均采购价格变化(元)

资料来源：PDB

2005-2014年静丙（2.5g）医院平均采购价格变化(元)

资料来源：PDB

    导致行业怪象的直接原因是供不应求，扩大供给有两条路，分别是新设浆站和提高浆站的献浆积极性。地方政府出于自身利益考量，对新设浆站毫无动力（甚至关浆站），只对本地生产企业有所倾斜，因此新设浆站这条路对大多数企业不好走。而提高献浆积极性，需要对血浆原料这种稀缺的商品进行市场化定价，才能吸引到更多的献浆员，但由于血制品终端的价格管制，产业链各环节利益无法理顺，堵死了对原材料市场化定价的可能性。因此，可以说浆站审批制度是导致行业乱象的根源，而终端价格管制则加剧了这一现象。

血制品和一般药品提价可能性比较

资料来源：发改委

世界主要国家人均静丙消费量（单位：g/千人口）

资料来源：PPTA

    2014 年，累计签发静丙（折合 2.5g/瓶）707.79 万瓶，较去年同期上涨了 15.68%。共有 23 家生产企业获批静丙，其中份额最大的是山东泰邦、山西康宝、华兰生物和成都蓉生。

2014年静丙批签发量排名（单位：万瓶，折合2.5g/瓶规格）

资料来源：中检所

    白蛋白适应症广泛，存在严重的供需缺口。2014 年累计签发人血白蛋白（折合 10g/瓶）2870.22 万瓶，较去年同期上涨了 11.77%，共有 32 家生产企业获批人白，与 2013 年相当，其中国外企业 6家（白蛋白是唯一允许进口的血液制品）。目前我国白蛋白远远做不到自给自足，外资企业占了 59%的白蛋白批签发量，且进口比例成逐年增大的趋势。

2010-2014年白蛋白批签发进口比例逐年提高

资料来源：中检所

2014年白蛋白批签发量排名（单位：万瓶，折合10g/瓶规格）

资料来源：中检所

    WHO 提倡血制品自给自足，且我国血制品生产过程实行严格的检疫制度，全程可追溯，因此国产白蛋白在批签发和医院使用方面都优先于进口。中检所对进口量进行宏观控制，稳步提高，不会因为价格放开而导致进口大量增加。短期内白蛋白的供给提升空间有限，因此也有提价空间，但我们预计幅度小于静丙和凝血因子。

    由于 2014 年整体净利率显著低于行业，因此血制品提价对天坛生物业绩弹性更为突出。血制品收入占比方面，上海莱士最专注于血制品主业。由于静丙占比最高，华兰生物产品结构占优而加权提价幅度最大。综合来看，天坛生物受益血制品提价弹性最大，华兰生物、上海莱士和単雅生物弹性相近。

不同提价幅度下上市公司业绩弹性敏感度分析表（年化）

资料来源：公开资料整理