2014年中国骨科植入物市场主要推动因素及行业进入壁垒分析【图】

    据统计：我国骨科植入物市场规模从2009年的67.4亿元增长至2013年的118亿元，预计2014年全年市场容量在133.3亿元左右。

2009-2014中国骨科植入物市场规模走势图

    智研咨询发布的《2013-2017年中国骨科植入器械市场研究及未来发展趋势报告》指出：当中关节类植入物市场规模为2824.5百万元，占行业总量的23.9%；脊柱类植入物市场规模为3389.3百万元，占比为28.7%；创伤类植入物 市场规模为3844.4百万元，占总量的32.6%。

2013年我国骨科植入物行业细分产品格局

    一、骨科植入物市场的主要增长推动力概述如下

    1、人口老化

    根据国家统计局数据，到2013年底中国接近10%的人口为65 岁及以上。人口老化的趋势，令骨质疏松及关节炎等骨科病症增加，预期人口持续老化将增加骨科植入物的需求。

    2、骨科植入物受到更广泛接纳

    随着中国人口收入水平持续上升及健康意识持续加强，更多骨科病人考虑骨科植入物手术作为治疗。根据国务院医疗改革办公室，中国于2013年底已实现全面基本医疗保障。医疗保障加入医疗器械后，对骨科植入物的需求将大幅上升。

    3、公共保健基建改善

    中国政府自2009年开始连串保健改革，至2012 年年底已花费超过人民币5,000 亿元于医疗方面，并大部份投放于公共健康及医疗服务。同期，保健改革下的公共财政累计开支合共超过人民币1万亿元。用于改善地区级别的医院以及小区医疗服务中心的基础设施的开支额上升。地区级别的医疗机构的基础设施已大幅改善，有足够的设备和合资格的医疗人员进行骨科手术。在较低级别的医疗机构多做骨科手术，不仅对病人有利，亦对骨科植入物业有利。

    二、我国骨科植入物市场的主要壁垒概述如下：

    1、监管措施

    中国已实施多项政策及规例，以监管医疗设备制造商，独家进入市场、设计及制造质量监控及售后质量监察等范围。例如，根据《医疗器械召回管理办法》，医疗器材制造商须订立质量监控制度，收集及记录市场上其产品任何瑕疵或问题的数据。预期新加入市场的经营者需时约四至五年始能取得所有所需的牌照及许可证及约十年方可达到收支平衡。

    2、产品技术

    制造骨科植入物需要大量资金及设备及投资。制造过程精准要求较低的低端产品可利用国内公司的机械生产。然而，要求高度精准的高端产品则需要以瑞士、德国、日本及美国进口的机械生产。

    3、品牌认知度

    医疗器材对病人的健康及舒适可能造成直接影响。因此，健康服务供货商及病人于选用哪个牌子的产品时特别注意品牌知名度。骨科植入物产品需多年努力及投资方可建立成熟其可靠声誉的品牌。主要增长推动力

    4、人才

    生产骨科植入物需要不同学科的知识及研究，包括临床医药、生物科学、材料科学、结构性工程及机械设计。拥有来自不同范畴的人才组成的研发队伍，是进入骨科植入物业的首要要求。然而，由于一般欠缺有关人才以及需要一段长时间始能培训有关人才，研发队伍难于聘请所需人才，构成行业门坎。

    5、分销

    医疗器材业一般采用分销模式，制造商将授权经销商于若干地区内或向若干医院推销其产品。行业对经销商的需求相对较高，而经销商则须向监管部门取得批文，并且须有能力向医院提供专门售后服务。因此，医疗器材制造商通常需要相对较长时间建立成熟及稳定的分销网络。