医用导管行业发展的有利与不利因素分析【原创】

    1、医用导管行业发展有利因素分析

    全球老龄化趋势加剧、美国新医改法案的通过和我国产业政策的支持、未来药械消费结构调整、国家医疗卫生投入加大、医疗保险覆盖面扩大和我国居民支付能力提升等趋势，为我国医疗器械行业的发展创造了巨大的市场空间。近年来我国在临床医学、材料学、仿生学、生物工程、精密仪器和先进制造技术等方面也取得较大进步，为我国医用导管生产企业的发展提供了必要的技术支撑。我国医疗器械行业监管制度的不断健全，也促进了医疗器械行业发展的规范有序和整体效率，为企业提供了良好的发展平台。发达国家或地区的制造业加速向中国进行转移，改善了相关的产业配套环境，为我国医用导管行业形成大的产业集群提供了帮助。这些有利因素都将促进我国医用导管行业健康、快速发展。

    （1）潜在市场空间巨大

    医用导管属于基础性医疗器械产品，随着现代科技的发展以及世界人口平均寿命不断增长和老龄化趋势加剧，医用导管在现代医学诊疗和家庭护理中应用的范围不断扩大，重要性不断提升，近年来全球医用导管行业市场规模稳定增长，未来发展潜力巨大。随着医疗保健条件的改善，全球人均寿命不断提高，人口老龄化趋势显著。老年人口患各种疾病的概率较高，对医疗器械的需求亦相应较大，老年人医疗总费用支出的加大将推动未来10-15年医疗保健产品的需求的不断增长。此外，美国是全球最大的医疗器械市场，在全球医疗器械市场中居于领导地位，其医保法案的通过对于全球医疗器械市场影响巨大。

    智研咨询（ http://www.chyxx.com）发布的《2012-2016年中国医用导管市场研究与投资前景评估研究报告》中显示：从近几年我国社会老龄化人口比例、未来药械消费结构调整空间、国家医疗卫生投入、医疗保险覆盖率、居民支付能力提升、住院及手术人数和医用导管进出口数据来看，我国医用导管市场未来仍将保持持续增长，国内市场潜力及企业机会较大。

    （2）我国基础科学及制造技术升级

    医用导管行业具有技术工艺水平高、多学科交叉综合的特点，其研发和生产涉及临床医学、材料学、生物工程、精密制造等基础科学和研究。改革开放以来，我国制造业发展迅速，技术更新和科技进步较大，产生了一批科学技术专业人才，在临床医学、高分子材料学、生物工程、精密制造等基础性科学和研究方面取得一定成就，为我国医用导管企业的长久发展提供了必要的技术支撑。

    （3）行业监督管理制度不断健全

    从1998年开始，国务院调整医药产品监督管理的组织体制，颁布《医疗器械监督管理条例》。2010年国家药监局颁布了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》，规范了医疗器械生产企业设计开发、生产、销售和服务的全过程，自2011年1月1日起施行。同时，国家药监局还出台了《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》、《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则（试行）》、《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法》等一系列操作和监督办法。国家药监部门发布的一系列行业监督管理办法，初步建立了医疗器械监督管理体制，有效促进了医疗器械行业发展的规范有序和整体效率，并为一批拥有丰富生产经验，具备自主知识产权和拥有业内技术骨干的企业提供了良好的发展平台。

    （4）全球产业转移带来的外部需求机遇

    近年来，发达国家或地区的制造业持续向中国进行转移。中国企业与国际行业内企业之间的相互交融有助于本土厂商引进先进生产设备、扩大生产规模、提升产品质量、降低成本、积累丰富的研发经验，也改善了相关的产业配套环境，加速了我国医用导管行业大产业集群的建设和出现，为我国医用导管行业的良性、有序发展并参与国际竞争创造了有利条件。

    2、医用导管行业发展不利因素分析

    （1）人民币升值的影响

    自2005年我国进行人民币汇率形成机制改革以来，人民币一直保持升值的趋势。在经历了2008年下半年到2010年上半年相对平稳的阶段以后，人民币又开始了新一轮快速升值。人民币升值对于出口企业的影响较大，如果产品价格不变则意味着企业在外汇结算后利润下降，如果提高产品价格则会对其在全球范围内的竞争力带来一定负面影响，不利于出口持续扩大和国际市场占有率的提高。此外，人民币汇率频繁震荡也会给行业内出口企业的产品定价以及销售带来较大的调整难度和成本。

    （2）国际厂商的竞争

    根据我国加入WTO的承诺，2000年至2005年我国海关税目中60个医疗器械产品进口税率已由10.5%降到4.4%，部分医疗器械实现了零关税。国际医疗器械巨头资金雄厚、技术先进、科研实力强，在大型高端医疗器械领域一直保有较高的市场占有率。随着我国医疗器械行业的市场化程度不断提高，国际厂商在中国市场的不断渗透，将可能给我国本土医用导管制造企业带来一定的竞争压力。

    （3）原材料价格的波动

    医用导管生产所需的天然乳胶等原材料的价格受到世界范围内气候的波动、供需关系、大宗商品价格的影响，总体呈现上升趋势，而原材料价格的传导具有一定滞后性，因而对企业生产成本控制和对外销售带来一定挑战。

    （4）人力成本的提高

    近年来，我国劳动力成本不断上升。根据国家统计局的数据，2008 年、2009年、2010年，2011年及2012年全国制造业私营单位就业人员年平均工资分别为16,443元、17,260元、20,090元、24,138元及28,215元，年均复合增长率达到14.45%。各省市亦连年出台最低工资标准，如广州市区最低工资标准已经从2009年的860元/月上调至2013年的1,550元/月。