内容摘要:而定量检测在临床上具有重要意义,因此我们认为化学发光法对于有能力支付的医院和患者而言尤其存在必要性。
化学发光定量检测相比酶联免疫是定性检测,在临床治疗上具有重大意义。以HBsAg的检测为例,如果采用化学发光法,可以将定量结果<=100IU/mL作为停药指标,并定期随访检测HBsAg定量值。
酶联免疫与化学发光的比较
酶联免疫 | 化学发光 | |
原理 | 将医用酶同样本反应,根据反应物颜色的变化程度分析各类指标,确定诊断结果 | 将抗原抗体同样本结合,然后由磁珠捕捉形成的反应物,再加入发光促进剂,加大反应物自发光速度和强度,用发光信号测量仪测量光子数量,据此诊断 |
优点 | 技术成熟,成本最低 | 精确度高,无污染,检测速度快,技术日益成熟 |
缺点 | 操作复杂,耗时长,反应试剂残留存在放射性污染 | 成本相对高,技术成熟度在国内相对弱 |
发展方向 | 目前是国内主流技术,但未来逐步被化学发光替代 | 代表了免疫诊断的发展方向 |
资料来源:产业信息网整理
而定量检测在临床上具有重要意义,因此我们认为化学发光法对于有能力支付的医院和患者而言尤其存在必要性。
定量检测对临床治疗具有重大意义
定量测试 | 相应结果 |
HBsAg<=100IU/mL | 80%患者停药后,病毒会被清除或者不会再复发 |
HBsAg>100IU/mL | 95%患者停药后复发 |
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化学发光可以为医院创造更大的经济效益。以化学发光为例,对于医院来说,化学发光免疫相比酶免试剂能显著提高经济效益。
国产化学发光产品物优价廉,具备进口替代条件。以国内新产品先驱者新产业为例,其化学发光检测项目有100多项,检测速度相当于罗氏411和贝克曼ACCESS的2倍,标本随到随做,与国外化学发光产品性能相似。但是其试剂价格便宜,只相当于进口的化学发光试剂的50%。
新产业与国外化学发光产品性能比较
项目 | MAGLUMI 2000(新产业) | Architect i2000(雅培) | Immulite 2000 (DPC) | ELECSYS 2010(罗氏) | 大Centaur (拜耳) |
分离方式 | 纳米磁球 | 超顺磁珠 | 塑料球,须离心 | 超顺磁珠 | 超顺磁珠 |
标记物 | 异鲁米诺衍生物ABEI | 吖啶酯 | AKP | 电发光 | 吖啶酯 |
发光底物 | NaOH、H2O2 | NaOH、H2O2 | AMPPD | TPA | NaOH、H2O2 |
(三丙胺) | |||||
试剂位 | 15(PLUS为25) | 25 | 24 | 15 | 30 |
样本一次装载量及冷藏功能 | 144 | 125 | 90无 | 75 | 180 |
带冷藏(PLUS) | 无 | 无 | 无 | ||
一次装载反应杯数量 | 720 | 300 | 1000 | 130 | 450 |
试剂机上冷藏功能 | 有 | 有 | 有 | 有 | 有 |
定标稳定时间 | 4周 | 2周 | 2周 | 4周 | 2周 |
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2023-2029年中国化学发光行业市场现状调查及投资前景研判报告
《2023-2029年中国化学发光行业市场现状调查及投资前景研判报告 》共七章,包含国外化学发光重点企业经营情况分析,国外化学发光重点企业经营情况分析,化学发光行业投资分析及前景趋势预测等内容。
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