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2013年中国血液制品行业景气度分析

    内容摘要:1996年,国务院发布了《血液制品管理条例》,标志着中国的血液制品管理进入法制化轨道。经过数次治理整顿,有力地打击了非法/违法采血行为,条例规定了一个采浆区域内只能设立一家浆站,严禁单采血浆站采集非划定区域内的供血浆者和其他人员的血浆。

    中国的单采血浆始于1979年,该年北京生物制品研究所向卫生部正式提出建议被批准,于当年在天津中心血站试行,很快就在全国范围被迅速推广。1982年7月全国已施行了采浆术14万余人次。1984年数字已飙升至56万人次以上,1985年更是达到了80余万人次。

    1983年,艾滋病病毒感染了第一位中国公民。被感染者是血友病患者,注射了来自美国的血液制品“凝血八因子”。 1985年,一名美籍阿根廷人来华旅游,死于北京,后被确诊为艾滋病。出于“拒艾滋病于国门之外”的考虑,1985年国家下令禁止进口除白蛋白以外的血液制品。但由于安全意识薄弱,上世纪末期,全国已经有31个省份报告发现艾滋病感染者及病人,而中原一些采浆盛行的省份尤其是河南,更是出现了艾滋病的大爆发。

    1996年,国务院发布了《血液制品管理条例》,标志着中国的血液制品管理进入法制化轨道。经过数次治理整顿,有力地打击了非法/违法采血行为,条例规定了一个采浆区域内只能设立一家浆站,严禁单采血浆站采集非划定区域内的供血浆者和其他人员的血浆。

    2001年开始,确定国家定点血液制品生产单位33家,不再批准新的血液制品生产企业, 这意味着国内血液制品行业不会再有新的竞争者加入。

    2006年,新版血液制品GMP 标准颁布,对于血液制品行业这样一个对安全性要求特别高的行业,新版GMP 标准及其随后的执行力度有加速淘汰落后企业,有利于行业集中度进一步提高。

    2008年发布的《单采血浆站管理办法》,规定单采血浆站应当设置在县及县级市,已有血站的行政区域不得再设立单采血浆站;有地方病或者经血传播的传染病流行、高发的地区不得规划设置单采血浆站;上一年度和本年度自愿无偿献血未能满足临床用血的市级行政区域内不得新建单采血浆站;2012年卫生部对办法发布新的解释血液制品生产单位注册的血液制品少于6个品种的,承担国家计划免疫任务的血液制品生产单位少于5个品种的企业不得申请设置新的单采血浆站,浆站批设的严格管制使浆源更加紧缺,血液制品供不应求;行业内呈现“浆源为王”的局面,拥有更多单浆采血站的企业将会保持竞争优势。

本文采编:CY209
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2024-2030年中国血液制品行业市场发展潜力及投资策略研究报告
2024-2030年中国血液制品行业市场发展潜力及投资策略研究报告

《2024-2030年中国血液制品行业市场发展潜力及投资策略研究报告》共九章,包含中国凝血因子市场发展分析,中国血液制品行业领先企业经营分析,中国血液制品行业投资与前景预测等内容。

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