2013年化学制药行业供给结构变化分析

    内容提示：国内特色原料药生产格局已经初步形成，并进一步向下游制剂发展，积极拓展制剂出口业务，以适应政府提出的产业升级策略。在专利到期前两三年，有意进入仿制药物的企业就会开始大举购入原料药，一方面是用于研发与试生产，另一方面是积累存货用于后期生产。

    化学药品是我国主要的消费药品，在我国医药行业中占有绝对位置。近5年来，化学原料药和化学制剂两个子行业总产值均保持较高速度的增长。

    我国原料药生产企业主要有两种类型：一类是大宗原料药生产企业。这类企业以规模效应为优势，在全球范围内抢占市场份额。他们所生产的原料药产品价值低、规模大、贸易渠道多、应用领域广，如维生素、氨基酸、柠檬酸等产品。

    另一类是特色原料药生产企业。这类企业为非专利药企业及时提供专利刚刚过期产品的原料药，以小规模特色品种为优势，所生产的原料药产品规模小、种类多、价格高、需要进口国相应许可。面对粮食、原油等原材料价格不断走高等不利因素，特色原料药生产企业的未来发展将会具有优势。首先，特色原料药行业技术壁垒较高，从而为企业提供了相对丰厚的利润率水平。特色原料药利润在专利到期之初能够高达50%左右，利润率是大宗原料药十多倍，但跻身特色原料药国际市场的企业不仅要有原料药合理的仿制工艺技术，还要获得国际认证，达到客户内控指标。近期国际专利药物的专利权到期将带给特色原料药企业巨大的发展机会。其次，特色原料药企业的发展受到国家政策的扶持。在“十二五”期间，国家将支持至少六七十家制剂生产企业获得海外认证，产品出口到美、日及欧洲主要经济体，出口金额力争达到40亿美元。一批有特色原料药和制剂一体化生产能力的企业也将受到政策扶持，帮助他们尽快完成欧美市场的cGMP的车间认证。

    目前中国化学制药行业的各企业处于不同发展水平，“十一五”期间，我国已经有20余家药企达到了欧美国家的药品生产标准，这为他们的产品出口铺平了道路。而在“十二五”规划中，国家还将为更多的企业创造条件，以达到国外先进国家的cGMP标准。到“十二五”末期，中国向欧美等成熟海外市场出口产品的药企有望突破百家。最后，由于我国特色原料药生产企业出口比重较大，短期药品降价政策的负面影响对特色原料药企业相对较小。

    专利到期潮引爆国内原料药企产能扩张。国内特色原料药生产格局已经初步形成，并进一步向下游制剂发展，积极拓展制剂出口业务，以适应政府提出的产业升级策略。在专利到期前两三年，有意进入仿制药物的企业就会开始大举购入原料药，一方面是用于研发与试生产，另一方面是积累存货用于后期生产。